Muxt crePcroo 3apa Booxpanefl llr PoccHlcKotr (DeaePaqstl Cy6terrrr o1pargeuwn @E.IIEPAJIbHAS CJTyXEA rlo HAI3OPy neKapcrBeHHbIX CpeACrB B CAEPE 3IPABO O>(PAHEHILTI GOc3,ryABHM3OP) TeppuropxaJlbHble oPraHbI Cransncxat nn., A. 4, crp. l, MocrBa,109074 (Degepa.nrHofi cJryx(6rt no HaA3opy B rer.: (495) 698 45 38, 698 46 I I c Q epe 3ApaBooxp aHeHr4fl.

a0 05. I0/3 N' v3 Opranusaqull, ocyulecrBnslolqse 3KCrrepTH3y KaqecrBa neKapcTBeIIHbIX Ha Jrlb or cpeAcrB t O uocryunennx rnQoPMarIErI MegurylncKlle oPfaua3alsan o BbuIBneHI{n ue4o6poxarrgcrtsenHbrx - xeKapcrBeHHbD( cpeAcTB Opranu )mPaBJIeHI{s 3ApaBooxpaueHr{eM cY6t erton Poccuficrofi @e4ePa\wvt

@e4epaagrax c.rryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl4s coo6qaer o KaqecTBo KOTOpbrx nocrynneHr.rH nrlsoprrraqr.H o BbTSBJIeHI{I4 IIeKapcTBeHHLIX CpeAcTB, He orBeqaer ycTaHOBJIeHHLIM rpe6OnaulttM :

1. 3a6paroBaHHbre EroAxefirU*r rIpexAeHHeM oUcrofi o6-nactu "Teppatopllalruufi cpeAcrs Oh'Icrofi [eHrp no cepr]rQuraUnn H r(oHTpoJrro KarlecrBa JreKapcrBeHHbrx o6.nactut':
- Kanrus.s rurroKoHaT, pacTBop AJrr BHyTpHBeHHOFO n BIryTpIAMbIIIrerIHOfo BBeAeHHt 100 urirran 10 MJr, aMrryJrrr (5), yuaxoBKpl flqefiKoBble KOHrypHbIe (2), .nauxu Kaprogg6re, npor,{sBoAcrBa OfyTI "ApuanupcK€ul 6uororu'recKat Qa6pnna"'
poccnr,,ro""u-"o1"* OOO'lMeAercuopr-CenepHat 3Be3Aa", ONlcras o6nactr'
roKa3arell "Onncagrae" (n uacrn aMIIyiI rlpllcyfcrByer 6ensfi oca.qox)- cepvu l9lr12.
2. 3a6paroBagHble f[y3 "Bolrorpa,qcxafi Ifeurp cepra$nraq6ll I4 KoHrpoJI{ KaqecrBg neKapcrBeHHbrx cpeAcrBr' :
- HaQrnsun, KaIrJrH Ha3aJlbHbre 0,lyo 15 MII' Qrarcouu noiIHsrI4JIeHoBbIe rrpon3BoAcrBa OOO "Jleraptr", Poccm' nocraBlqr{K OOO "3rctpeu@aPvt"
BonrorpaAcKag o6lacrr, noKa3areJla: "OrtucaHxe" (npoapauHar xenroBara, )KHAKocrb), "lnernocrb" - cepuvl 01012013.
 2
3. 3a6paroBauHble OfEy "I4MLI3yACM[I" PocsgpanuaA3opa (Crarponomcrafi Sunua.n):
- Catu\uiroBarr Kt4cJrora, pacrrop AJrt HapyxHoro npl{MeHenux [cunptosof{ 20 40 ul, $laroHu reMHoro creKJra, npon3BoAcrBa OOO "fioAnsre Texnonorfivr u Maprernnr", Poccux, uocraBrqraK OOO "Ilpu6ofi", Ctanponourcxufi rcpait, noKa3areJra: "VuaxoBKa" (uerepuernqHocrb yKynopKll, Ha ropJIoBI{Hux Qlaxonon 6emrfi KplrcraJlnu.Iecrufi natet)r "MaprnpoBKa" (ua erurcerKe l{Meerct HaAn}Icb, He rrpeAycMorpeHr{arr HopMarusHofi AorqFMeHTaquefi "Cuoco6 rrpplMeHeHufr: cv.
prHcrpyKrll,Irc")- cepwrr 09 1 I 12.

TeppraropuanbHbrM opraHaM PocsgpaeHaA3opa no cy6termu Poccnficrofi @e,qepaqall o6ecne.Iurn KoHTpoJIb 3a I,r3bsrr{eM I{3 o6paqeHnx u yHIarIToxeHHeM B ycraHoBJreHHoM nop.flAKe yKa3aHHbrx uapr:uft lrego6poraqecrBeHHblx JIeKapcrBeHHbIX cpeAcTB HX BJIaAeJIbIIaMII.
@e4epantHar ctyx6a no HaA3opy B c$epe sApaBooxpaHeHnt coo6qaer o npuocraHoBJreHlrn peaJru3arlun HHbrx uapTufi BbllueyKa3aHHbrx cepnft JIeKapcrBeHHbIx cpeAcTB.
Pocs4pannaA3op npeAnaraer cy6rercra"lr o6paulenux neKapcrBeHHbIX cpeAcrB, MeAHrrr{HcKr{M opraHr{3aq[flM flpoBecrn rrpoBepKy HaJrI{qI{ff yKasaHnhlx cepwit neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o pe3ynbrarax Koropofi auSopunpoBarb reppllropualrnrrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
TeppuroplraJrbHbrM oprauaM Pocsgpasna,{3opa o6ecnequtr KoHTpoJIb 3a HCnOJIHeHllerrA Cy6teKTaMr{ o6paulenHs neKapcrBeHlrhlx cpeAcTB @e,qepanrHoro 3aKoHa or 12.04.2010 Ns61-O3 <06 o6pauleHr,rn neKapcrBenublx cpeAcrB)> (crartr 57) n qacrn co6lroAesnff 3a[pera Ha peaJrr{3aqr,rrc ne4o6poraqecrBeuHbrx JreKapcrBeHHbIX cpe.qcrB.
Qegepannuax cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHllt rpeAJlaraer r43roroBnrerrro (npo4anr1y, nu{y, BrlnoflHsrouleMy SyHrqIan HHocrpannoro H3roroBtrrem) yK€BaHHbrx cepnfi JreKapcrBeHHbIX cpeAcrB npoBecrl,I Meponpnsrnfi, npeAycMorpeuHbre crarreft 38 Qe4epamHoro 3ar(oHa or 27.72.2042 Ns184-@3 (O Texur{qecKoM peryrrupoBaurrr{D. O nponeAennofi pa6ote rrsroroBareJllo (.qeKnapaHry) unQopullpoBarb PocsgpanuaA3op B TerreHr.re Aecf,TE Anefi c MoMelrra BbIxoAa .qaHHoro nncbMa B gJreKTpoHHoM BHAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocregpoulefi Aocrrnnofi na 6yuaNHoM HocHTeJIe.

Bpuo pyKoBoAr{TeJUr M.A.MyparuKo

I-.B.lassoqxa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Г ]
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Те Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 PRSTOP HOILEBIC OPUANEI
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
20.05.00/8_»ъ 76 0-$57/73 — Организации, осуществляющие
На № экспертизу качества лекарственных
средств О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых
не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика“.
Россия, поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Описание" (в части ампул присутствует белый осадок)- серии 191112.

2. Забракованные ГБУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качестве лекарственных средств":

- Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые.
производства ООО "Лекарь", Россия, поставщик ООО "ЭкстремФарм"
Волгоградская область, показатели: "Описание" (прозрачная желтовата;
жидкость), "Цветность" - серии 01012013.