Mnnncrepcrao 3[PaBooxprHeltlli Poccufictof OqgeEaunn Cy6remrr o6paqenrr neKapcTBeHHbIx cp eAcTB OEAEPAJIbIIAT CJTy)KEA TIO IIAA3OPY B COEPE 3.TABOOXPAIIEHILg (POC3IFABTTAA3OP) Tepparopll€ulbHble opraHbl Cnagswcxa.s nJt., A. 4, crp. l, MocKBa, 109074 (De4epanrHofi cnyx6u no HaA3opy B rcn.: (495) 698 45 38,698 46 I I c$epe 3ApaBooxpaHeHl,Is
Oprauzeaquu, o cyqecrBJlsloullle -rc, o5 !o/3 N' v3 sKCIIepTLI3y KaqeCTBa JIeKapCTBeHHbIX HaNs cpeAcrB
t- MeAuruncKne opraHn3allan O nocrynrennu nn(fopMtulnn o BburBJreHHu ne4o6poKaqecrBenuoro neKapcTBeHHoFo cpeAcTBa OpraHu yrpaBxeHl{t 3.qpaBooxpaneHl{eM cy6lemoe Poccuft cxofi @e4eparIHI.I

@egepalruax ctyx6a tro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpa]Ieuut coo6ulaer o nocryrJreHr.rn HnQopMarluu o BbrrBJIeHHI,r OfFy (d4MIISyAOCMil>> PoegpaBHaA3opa (@ulua-n ropoAa Pocrosa-na-r{oHy) JreKapcrBelrnoro npenapara, KarlecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBJIeHHbIM rpe6onanvrftw, B xoAe rrpoBeAeuut rocyAapcrBenr{oro KOHTpOJUT KaqeCTBa neKapCTBeHHbIX CpeAcTB:
- Yroln aKTr.rBnponaunrrfi, Ta6JIerKH 250 Mr 10 ur., yrl. 6estx.I. KoHT..
rrpor{3BoAcrBa OOO (AC@APMA), Poccxs (ua4eneq fEy3 , yr. JleuauescKoro, A. 2, r. Muxafiroma, Bonrorpa4cK€ur o6lacrr), noKasarers < TeppuropuaJrbHoMy opraHy (Degepanrnofi crryx6rt no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpauenu[ no BoarolpaAcKofi o6nacrn o6ecueqllTb KoHTpoJIb 3a H3bsrHeM LI:
o6paqeuax v yHprqrox{eHueM B ycraHoBJIeIrHoM nopsAKe yra:aHuofi lraprnl ne4o6poxaqecTBeHHoro rreKapcTBeunoro cpeAcrBa.
(De4epaltuax cnyN6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpamenfifi, coo6ulaer c npHocraHoBJIeHHr,r peairu3arlrdu unbrx naprufi BbrrrreyKa3annofi aepr4v\ neKapcrBeHuox cpe.4cTBa.
PocsgpaeHaA3op npeArraraer cy6lerrau o6parqeHxx JleKapcrBenHrrx cpe,{crB Me.ryrr{r{HcKrrM opraHll3aul{flM npoBecTn IIpoBepKy Ha[ilawrs, yra:anHoft eepnl neKapcrBeHHoro cpe,qcrBa, o p$yJrbrarax roropofi rHQoprrarapoBarL TeppI{TopI{aJIbHbIi opraH PocsAp anHaI3opa, a

Teppuropl{a;IbHblM opIaHaM PocsgpaeHaA3opa o6ecne'rntr KoHTponb 3a BbrrBJreHneM rr rir3brrr{eM r,ra o6parqeHrr.f, yKa3anHofi cepun JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa- O npone4eHHofi p a6ore l,rlrQ opnanpoBarb PocsgpanuaA3op.
@e4epanlHaa crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl'Is npeAnaraer pr3roroBlrreJrro (upo4anqy, JII,Iqy, BbInoJIHf,IoIrIeMy QyHxrlraId I{HOCTpaHHOTO r{3roroBnrenr) ylca"aauxofi cepua neKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecTl{ MeponpurITHs, rpe,[ycMorpeHHbre cramefi 38 @egepalrnoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ne 184-03 (O TexHr{qecKoM peryJrvpoBannrD). O npone4esnofi pa6ote IiI3roroBHTeJIIo (aerlapalrrY) ugQoprranpoBarb Pocr4panua.q3op B TeqeHLIe XecflTvT gneft c MoMeHTa BLIxoAa AaHHoro rrr4cbMa B 3JrercpoHHoM BHAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c noc.ue4ytoulefi Aocrrnrofi ua 6ynaaxuoM HocHTeJIe.

Bpno pyKoBoAI,ITeJIs M.A. Myparuro

f.B.laHHo.ma 8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ TERED OLESHaBS УИ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по Надзору в тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 сфере здравоохранения
OS 90/9 № 76 t -$5,0/73 — Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На№ от средств
Г |
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., уп. безъяч. KOHT..
производства ООО «АСФАРМА», Россия (владелец ГБУЗ «Михайловская городская детская больница», ул. Леваневского, д. 2, г. Михайловка, Волгоградская область), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 40113.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области обеспечить контроль за изъятием и:
обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партих недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает ‹
приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственногс средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств медицинским организациям провести проверку наличия указанной сериь лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.