Cy6rexrrr o6parqeunx JreKapcTBeHHhrX CpeAcTB
MnHucrepcrro sApaBooxpaHeHflf, Poccxf,crof @egepaqnu Teppuropr{uurbHbre opraHbr (De4epalrHofi cnyx(6rr uo HaA3opy OEAEPAJIbIIAT CJIY?I(EA NO IIAA3OPY B COEPE 3,ryABOO)PAHEHI,Iff B coepe 3ApaBooxp aHenufl, eoC3TABHAI3OP) CaasrHcrar rrn. 4, crp. l, Mocrua" 109074 Opranzsaqr{r,r, ocyulecrBnf,rorque TenerloH: (495) 698 45 38; 698 46 I I sKcnepTu3y KaqecTBa JreKapcTBeHHhrX CpeAcTB
,0. f r. 20/3 N" /6 zc - 4d& MeAr,rqrucKrre opraHrr3arlrrrlr Ha Ns Opranu ynpaBJreHra.f, 3ApaBooxpaHeHneM I cy6beKron PoccuficKofi Oe4epaqau 06 omrrne r,rs o6parrleHnx cepvil neKapcTBeHrroro cpeAcTBa

@e4epalrnar cryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp aleHufl, coo6ulaer, trro OAO 6est-s'IefiKoBhle KoHrypHble) cepur4 l40ll2 npou3BoAcrBa OAO <, Poccut, n cBfl3u c ero HecoorBercrBr4eM rpe6onanz.ana uopuarunHofi AoKyMeHTarfuu no [oKa3arenlo O BbI'BJIeHI{I'I yKa3aHHoit cepuu AaHHoro neKapcrBeHHoro rrpenapara cy6rerru o6paqeHux neKapcrBeHHblx cpeAcrB zH0oprraupoBaHbl IrI4cbMoM PocsgpaaHaA3opa or 0f.04.2013 Ilb1614-307/13.
Pocs4panHaA3op rpeAnaraer oAo < (De4epalruax crryx6a ro HaA3opy B r6.pe tgpu"oo*p a*e'ufl. rpeAJraraer cy6rexrau o6parqerurt JleKapcrBeHHhrx cpeAcrB rrpoBecrrr rrpoBepKy HururrnflyrasanHofi cepnu JIeKapcrBeHHOfO CpeAcrBa u [pe.qcraBr4Tb B Teppr4Topraalrnrrfi II opfaH Poce4panHa,q3opa un0oprraaquro o6 u3,osrLrvr-ee us o6pauleHrur.
Teppuropu€LIIbHhIM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.{urr KoHTpoJrb 3a BhItBJIeHLIeM v u3b'[TrreM BhrlrleyK€Baunofi cepuLr ireKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O rrpoBeAeHHofi pa6ore unQopMlrpoBarb poca4panHaA3op.

Bpno pyKoBoAlrreJrt M.A.MyparuKo

f.B.fanuoqxa 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
м Poccatiexol Penenaoae Территориальные органы Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ BC ф ере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ор ганизации, осуществляющие Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
30. 05.273 № LE Ue - 56GB Медицинские организации
На № от
Органы управления здравоохранением Г | субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Татхимфармпрепараты» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 0,5 г 10 шт. упаковки безъячейковые контурные» серии 140112 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.04.2013 №16И-307/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187