Cy6rercrrr o6parqeHrax JreKapcTBeHHbX cpeAcTB Mnxncrepcrao 3ApaBooxpaleru, pocctrf,cxof, OeAepaqxu Teppzroprr€urbHbre opraHhr "2f 25. t0/3 Nn Me4nquncKLre opraHr,r3ardnlr Ha J\b Opranu yupaBJreHzrr 3ApaBooxpaHeHraeM T cy6rerros Poccrftcroft @e4ipaquz 06 orgune ras o6parrlenar cepufi nerapcrBenHoro cpeAcrBa

oe4epa-rrrnar cry)K6a rro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHegr4.rr ooo (fu' Pe44n'c Jra6oparopnc>> npuH.rrro perreHkre 06 or3hrBe coo6ulaer, rrro JleKapcrBeHHoro [penapara 8201581,8202748,8203041 npou3BoAcrBa (A-p peggz,c *upr*""re> cepufi Bl00lgl, rruoopuroprac JIr4> ,krHgux, a cBt3rl c ero HecoorBercrBldeM rpe6onanu.au Hopuarunnofi rloK€Barenro < nrlcbMaMr4 Poc:4panHaA3opa or 1g.03.2013 Npl 6vr-263 / t3, or r 5 .04.20 l 3 J,lb I 6 vr-3 g7 / 13, or 26.04.20 1 3 Ns439/ 13 .
Poe4panHaA3op rpeAJlaraer ooo -Ap.
Pe44n'c Jla6oparopvrc> npeAocraBrrrrb cBeAeHI4t o6 usrs'rnu uz o6paqeHl{.f, yK€BaHHhrx cepzft na*up""".HHoro flpelapara.
@egepzurrHax cnyx6a ro HaA3opy B c@epe 3ApaBoox paHe'Lrfl, rrpeAnaraer cy6rexrana o6p.aulenza ileKapcrBeHHhrx cpe.{crB npoBecrr4 npoBepKy HaJrnrru, yK€BaHHbIx cepuft JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa u rpercraBrdrb Poc:4panHaA3opazrrQopuaquloo6,i',,^^^*^io6paqeHu.a. B Teppr,rrop'arrbH'rfi opran
,"r"rr,*l::'":"T*i:.."p-:i:T___no.roou""uoropu o6ecneqz* KoHrpoJrb 3a BhrrBJreHr4eM u r43'rrr{eM B'rrueyKa3aHHhrx neKapcrB";;;;"
rlpoBeAeH'oft pa60re zusopMr4poBarb pocegpanHa.rr3 ""p^i .}'f.,|"u. 6 0D.

Bpao pyKoBoAr{reJu M.A.MyparrrKo

f.B.faHHoqra 8499s780t81

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Территориальные органы
Российской Федерации A Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
ганизации, ос ествляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ор ции, осущ i
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
0. LOL3 No a -ICF/73 Медицинские организации
На № от
Органы управления здравоохранением Г ] субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серий лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Др. Редди’с Лабораторис» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кеторол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий В100181, В201581, В202748, В203041 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Остаточные органические растворители: изопропанол». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 18.03.2013 №16И-263/13, от 15.04.2013 №16И-387/13, от 26.04.2013 №439/13.

Росздравнадзор предлагает ООО «Др. Редди‘'с Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать осздравнадзор.

Врио руководителя Y М.А.Мурашко If
Г.В.Ганночка 84995780187