Cy6texru o6parqennx neKapcTBeHHbIX cpeAcrB
Mnnncrepcrno 3apaBooxprueHrrf, Poccsf,cnof, OcgePaqnr Teppuropl{ulrbHble opraHbl @e4eparuHofi crylK6n no HaA3opy oEAEpAJrbHA.g Cnv)r(EA rro HA.43OPy B coepe 3ApaBooxpaHeHl,{fl B COEPE 3,IPABOO)CAHEHII.fl (POC3,lIPABrrM3OP) Opranusallrll4, ocytrtrecrBn.rlolrlne Crassscrat nr. 4, crp. l, Mocrs4 109074 Tener[on: (495) 698 45 38; 698 46 1l sKcrreprl,r3y KaqecrBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

-10. A5 !0/3 N' MeAurluscKlae opraHI,I3aIII{I4
Ha J',lb OpraHrr ynpaBneHl{t 3ApaBooxpaHeHueM [06 otr"r"e us o6paqeuux cy6beKron Poccnfi cKofi (De4epaquu AeKJrapuuu o coorBer crBrrkr

Oe4epalrnar cnyx6a ro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpanenvfl. Ha ocHoBaHuu ronf{eHHoft nH$opMarlun or OOO > perueHnu oro3Barb AeKJrapaquro o coorBercrBlrLl pOCC FR.OMQ8 .[22401 or 12.02.2013 Ha rreKapcrBeHHblfi rpenapar <(Dapvrarercc, Kalcynbr BarlrH€rJrbHbre 18,9 vr 6 utt., yTIaKoBKLI sqeftrosrre KoHTypHue (1), uaurra KaproHHbre) cepuu lg5g5, rpol43BoAcrBa (KararleHr @panc Eefinxefivr C.A.I I'Innorepa [Llysu>>, (Dpauqu.n.
PocsApaBgaA3op npeAnaraer 3AO HIIK (KATPEH) rpeAocraBl{rb cneAenus o6 r4315flT4vr vrs o6parqeHnx yra-:auuoft cepr4r4 JleKapcrBeHHoro [peilapara'
corrpoBo)KAalo111eroct yKasaHHoft Aern apaqueft o cooTBeT cTBuu.
Oe4epalsHar crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHut rpeAJral'aer cy6rexra1a o6pau1euufl. neKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpoBecrpl [poBepKy Huru'rr4fl, Aannofi cepr41 neKapcrBeHHoro cpeAcTBa, rIocTyrILIBIuero B o6palqeHne IIo yxasaunofi AeKJraparlnr o coorBercrBvrvr, u [peAcraBI,ITb B Teppl'ITopuansnstit opraH PocrApanHaA3opa nnsopuaquro o6 usbflrvru ero I,I3 o6paqenux.
Teppuropr4€rJrbHbrM opraHaM Poe4panHaA3opa o6ecneqnrr KoHrponb 3a BbrrBJreHr4eM r{ r,r3b.flTueM ns o6paqenLrs, AanHofi cepvvr JleKapcrBeHHoro rlpenapara'
coflpoBox(Aaroulerocr yKa3aHHofi Aeuaparyuefi o coorBercrBllu. O upone4ennofi pa6ore raHSopnrrapoBarb Pocs4panHag3op.

Bpno pyKoBoAurent M.A.MypalrrKo

f.B.fasnoqra 8 (499) 578 0l 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, we ECE ARTES Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества
лекарственных средств
30 05. 20/8 № Le в -ICG/13 Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением
ГОб отзыве из обращения | субъектов Российской Федерации декларации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО НИК «КАТРЕН» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС ЕВ.ФМО08.Д22401 от 12.02.2013 на лекарственный препарат «Фарматекс, капсулы вагинальные 18,9 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 19595, производства «Каталент Франс Бейнхейм С.А./ Иннотера Шузи», Франция.

Росздравнадзор предлагает ЗАО НИК «КАТРЕН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87