РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-572/13 от 04.06.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-572/13 от 04.06.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Mnnncrepcrlo sApaBooxpanenrrt
Poccn&crofi Oegepaqnn

oEAEpAJIbrrAf, CJTyXEA nO rIAISOpy
B COEPE SAPABOOXPAHEHITS
(POC3,{PABHAA3OP)

PyronognreJr.flM opraHr,r3aquft-

'

np or,r3BoA uT errcfi JreKapcTBeHHbrx
CaasRHcxas rur.

4, c,rp.

l,

Mocxna, 109074
TereSon: (495) 698 45 381 698 46 | I

cpeAcTB

Pyxono4ureJrrM opraHlr3arlrfi r,rMnopTepoB JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB

Cy6rerrau

o6paqenu.n
neKapcrBeHHErx cpeAcTB
Pemenue

tto p$yJrbrarrM

gKcrrepTr{3br KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Oe4epanrnal cJlyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaueHlrr r4HQopMr4pyer, qro
no pe3yJrbTaTaM SKCIIepTII3bI KaqecTBa neKapcTBeHHbD( CpeACTB [pLtHtTO peIueHI,Ie o
ycTaHoBJreHHbrM Tpe6oBaHurM KarrecTBa JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB,
COOTBETCTBHII
IIepequcneHHblx B npHno)KeEun.

flpnroxeHr{e:

Bpuo pyKoBoAHTeJrt

f.B.farmoqra
849957801 87

Ha 2 n.

n 1 exs.

M.A.MyparuKo

flpnroxeuu. * n"r""f

,o.ri*""o ,opuorryl. o€.1&'

ilT -4i

cne4ennr o Jre*apcrBelrHblx cpeAcrBax' no pe3ynbraraM 3Kc[eprrr3br KaqecrBa r(oropbrx
Pocs4pannag3opoM nprr'rro peureHrre o coorBercrB'rr
,,x KaqecrBa
IIbIM

Horr,rep 3alla:Hvfr

HaruraenoaaHr,Ie

JlexapcruenHoe cpeAcrBo

flpousno4nrelr

opraHr{3all}il4,

Crpana np-na

3rcnepruar opraHr,Barlut

Cepuu

rpeAcraBr,rBueft o6parqu
JreKapcTBeHHBrX CpeAcTB

J\b16-5586/13

or

r1.04.2013

KI-EY3 "Po.4[lrHuft aonr
Ns1" r. Fapnay.u,
Anraficxufi rpaft

MarmuqcymQar, pacrBop

OAO "MocxuuQaprr.r-

Arrr Brryrp[BeHHOTO

npenapaTbr

BBeAegr.rfl 250

ur/ul l0 un.

Poccvrfl

uu.H.A.CenaarrKo"

OAO "Mocxunrt[aprr,r-

rr.04.20t3

Marnxr cyruQar, pacrBop

OAO "Mocxuu{aprra-

npeIIapaTbr

Arq

nu.H.A.CerraarrKo"

BBeAeHr,rf, 250

IIpeIIaparbr
nu.H.A.CerrlaruKo"

BHyTpHBeHHOTO

ur/un

10 rvrn-

Qunuan)

Pocclrq

OAO "Mocxuu$aprvr-

tl.04.20t3

MarHnr cylr$ar,

OAO "Xunauqecxufi

npenapaTbr

cy6craHqza

3ABOA HM.

uu.H.A.Cerr.rarrrKo"

Ns16-6140/13

or

23.04.2013

I{-EY3 "Po4ulbuHft,qoM
J\!1" r. Eapnayl,
Arraftcxuft rpaft

Marnns cynr$ar, pacrBop

OAO "Mocxr,lrvrSapunpenapaTbr

BBeAeHnr 250

ur/un l0

nrn.

yocc*r[.

or

tt.04.2013

KI-EY3 "PograrsHufi gou
Ngl" r.6apnaya,
A-irmficxr.rft rpaft

fmoroga pacrBop AJrt
nnQyrnfi, l0 o/o 400 mry
6yruuru AJrr KpoBH r,r

tsoccnt

rr.04.2013

or

OAO "EnoxaMux"

fmoxoga pacrBop Ant
r,rnQysuft,

6yrrrmn

l0

Yo 400 mrr.

AJrf, KpoBr.r

KpoBesaMeHnreleft

pr

ofBy d4MrI3yAOCMrI>

rt8t2t2

Pocs4parHagsopa (Kpacnoapcxr.rft

t[unnan)
roccn.fl

O|EY dIMIIOyAOCMII)

r20612

Pocs4parua4sopa (Kpacnoxpcxr.rft

$unuar)

KpoBe3aMeHrareleft

Ns16-5588/13

106092012

Snrnarr)

nu.H.A.Cerua[rKo"

OAO "Euoxr4MI,IK"

(D|EY (I4MIISyAOCMII))
Pocsgpannagsopa (Kpacnorpcxufi

aurrylu Jtlll0
Ns16-5588/13

tt8t2l2

Qnnnal)

JI.-f.Kapnora"

Anr BHyTpHBeHHoro

O|EY d4MII3yAOCMII)
Pocsgparnagropa (Kpaurorpcrcufi

aunymr NtlO
Nsl6-5586/13 or

rt8t2t2

Pocsgpaaua4:opa (KpacHorpcxnfi

aunylu N!10
Ilb16-5586/13

(D|EY d4MUOyAOCMfr)

OAO "BNoxuurax"

l,OCCH'I

orsy nuvrEdVnocffiPocs4panua4sopa (Kpacuorpcxufi
tpmraair)

r20612

Ns16-5588/13 or

OAO "BuoxHM[K"

tI.04.2013
J',lb16-6140/13

0r

23.O4.2013

Nsl6-5630/13 or
t2.04.2013

KI-EY3 "Po4uJrrHnfi aou
Ng1" r. Eapnayl,
Arraftcnuft rpafi

; c::i

,{excrposa MoHornApar,

Kr.naft

cy6crarqna

lllan4our Pyuxcuur
Keuural Ko., JIIA

frnoxoga pacrBop.qnt

OAO "BnoxuMHK"

Poccus

tru$ysuin,l0 o/o 400 ut,
6yrrrnxu AJrr KpoBr.r tr
KpoBe:aMeunrelefi

KI-EY3 "Po4unruuft,[ou

,{nquHoH, pacrBop An-x
BrryTpHBeHHOfO

rcpafi

O|EY (I4MI{SYAOCMII)

120612

Pocsgpan nagsopa (Kpacnorpcrurft

Qr,llual)
JIer A.l.

CroseHr,rr

r.r

O|EY (I4MU3yAOCM[I)

BP287l

PocsgpaeHa4sopa (Kpaurorpcrufi

BHyTpr,rM6rlreqHoro
BBeAeHHT 125

2012020ss

Qnalral)

Ns1" r. Eapnayl,

Aruficrurft

O|BY (I4MU3YAOCM[)
Pocs4panuagsopa (Kpacnorpcxnft

$nnuan)

t"rr/un2 un

Ns50

Ns16-5630/13

12.04.20t3

or

3AO "Caruos"

,{uqnnon, pacrBop AJrt
Br{/TpHBeHHOTO

r4

lr!50

v^r/ul2

CnoseHr,rs

O|EY d4MII3YAOCMIID
Poc:4parua4sopa (KpacHorpcrurfi

BIIyTpItMbtmerrHoro
BBe.qeHr.rr 125

JIex A..q.

ul

Qunnan)

BP287l

Mnnncrepcrlo sApaBooxpanenrrt Poccn&crofi Oegepaqnn oEAEpAJIbrrAf, CJTyXEA nO rIAISOpy B COEPE SAPABOOXPAHEHITS (POC3,{PABHAA3OP) PyronognreJr.flM opraHr,r3aquft- '
np or,r3BoA uT errcfi JreKapcTBeHHbrx l, CaasRHcxas rur. 4, c,rp. Mocxna, 109074 cpeAcTB TereSon: (495) 698 45 381 698 46 | I

Pyxono4ureJrrM opraHlr3arlrfi - r,rMnopTepoB JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB
Cy6rerrau o6paqenu.n neKapcrBeHHErx cpeAcTB Pemenue tto p$yJrbrarrM gKcrrepTr{3br KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Oe4epanrnal cJlyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaueHlrr r4HQopMr4pyer, qro no pe3yJrbTaTaM SKCIIepTII3bI KaqecTBa neKapcTBeHHbD( CpeACTB [pLtHtTO peIueHI,Ie o COOTBETCTBHII ycTaHoBJreHHbrM Tpe6oBaHurM KarrecTBa JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB, IIepequcneHHblx B npHno)KeEun.

flpnroxeHr{e: Ha 2 n. n 1 exs.

Bpuo pyKoBoAHTeJrt M.A.MyparuKo

f.B.farmoqra 849957801 87 flpnroxeuu. * n"r""f ,o.ri*""o ,opuorryl. o€.1&' ilT -4i cne4ennr o Jre*apcrBelrHblx cpeAcrBax' no pe3ynbraraM 3Kc[eprrr3br KaqecrBa r(oropbrx Pocs4pannag3opoM nprr'rro peureHrre o coorBercrB'rr ,,x KaqecrBa IIbIM Horr,rep 3alla:Hvfr HaruraenoaaHr,Ie JlexapcruenHoe cpeAcrBo flpousno4nrelr Crpana np-na 3rcnepruar opraHr,Barlut opraHr{3all}il4, Cepuu rpeAcraBr,rBueft o6parqu JreKapcTBeHHBrX CpeAcTB

J\b16-5586/13 or KI-EY3 "Po.4[lrHuft aonr MarmuqcymQar, pacrBop OAO "MocxuuQaprr.r- Poccvrfl (D|EY d4MUOyAOCMfr) r1.04.2013 Ns1" r. Fapnay.u, Arrr Brryrp[BeHHOTO rt8t2t2 npenapaTbr Pocsgpaaua4:opa (KpacHorpcxnfi Anraficxufi rpaft BBeAegr.rfl 250 ur/ul l0 un. uu.H.A.CenaarrKo"
Qunuan) aunylu N!10
Ilb16-5586/13 OAO "Mocxunrt[aprr,r- Marnxr cyruQar, pacrBop OAO "Mocxuu{aprra- Pocclrq O|EY d4MII3yAOCMII) rr.04.20t3 npeIIapaTbr Arq BHyTpHBeHHOTO IIpeIIaparbr tt8t2l2 Pocsgparnagropa (Kpaurorpcrcufi nu.H.A.CerraarrKo" BBeAeHr,rf, 250 ur/un 10 rvrn- nu.H.A.CerrlaruKo"
aunymr NtlO Qnnnal)

Nsl6-5586/13 or OAO "Mocxuu$aprvr- MarHnr cylr$ar, yocc*r[.
OAO "Xunauqecxufi (D|EY (I4MIISyAOCMII)) tl.04.20t3 npenapaTbr cy6craHqza 106092012 3ABOA HM. Pocsgpannagsopa (Kpacnorpcxufi uu.H.A.Cerr.rarrrKo" JI.-f.Kapnora"
Snrnarr) Ns16-6140/13 or I{-EY3 "Po4ulbuHft,qoM Marnns cynr$ar, pacrBop OAO "Mocxr,lrvrSapu- tsoccnt ofBy d4MrI3yAOCMrI>
23.04.2013 J\!1" r. Eapnayl, Anr BHyTpHBeHHoro rt8t2t2 npenapaTbr Pocs4parHagsopa (Kpacnoapcxr.rft Arraftcxuft rpaft BBeAeHnr 250 ur/un l0 nrn. nu.H.A.Cerua[rKo" t[unnan) aurrylu Jtlll0 Ns16-5588/13 or KI-EY3 "PograrsHufi gou fmoroga pacrBop AJrt OAO "Euoxr4MI,IK" roccn.fl O|EY dIMIIOyAOCMII) tt.04.2013 Ngl" r.6apnaya, nnQyrnfi, l0 o/o 400 mry r20612 Pocs4parua4sopa (Kpacnoxpcxr.rft A-irmficxr.rft rpaft 6yruuru AJrr KpoBH r,r KpoBe3aMeHrareleft $unuar) Ns16-5588/13 or OAO "EnoxaMux" fmoxoga pacrBop Ant OAO "BNoxuurax" l,OCCH'I orsy nuvrEdVnocffi- rr.04.2013 r,rnQysuft, l0 Yo 400 mrr. r20612 Pocs4panua4sopa (Kpacuorpcxufi 6yrrrmn AJrf, KpoBr.r pr tpmraair) KpoBesaMeHnreleft ; c::i Ns16-5588/13 or OAO "BuoxHM[K" ,{excrposa MoHornApar, lllan4our Pyuxcuur Kr.naft O|BY (I4MU3YAOCM[) 2012020ss tI.04.2013 cy6crarqna Keuural Ko., JIIA Pocs4panuagsopa (Kpacnorpcxnft Qnalral) J',lb16-6140/13 0r KI-EY3 "Po4uJrrHnfi aou frnoxoga pacrBop.qnt OAO "BnoxuMHK" Poccus O|EY (I4MI{SYAOCMII) 120612 23.O4.2013 Ng1" r. Eapnayl, tru$ysuin,l0 o/o 400 ut, Pocsgpan nagsopa (Kpacnorpcrurft Arraftcnuft rpafi 6yrrrnxu AJrr KpoBr.r tr Qr,llual) KpoBe:aMeunrelefi Nsl6-5630/13 or KI-EY3 "Po4unruuft,[ou ,{nquHoH, pacrBop An-x JIer A.l. CroseHr,rr O|EY (I4MU3yAOCM[I) BP287l t2.04.2013 Ns1" r. Eapnayl, BrryTpHBeHHOfO r.r PocsgpaeHa4sopa (Kpaurorpcrufi Aruficrurft rcpafi BHyTpr,rM6rlreqHoro $nnuan) BBeAeHHT 125 t"rr/un2 un Ns50 Ns16-5630/13 or 3AO "Caruos" ,{uqnnon, pacrBop AJrt JIex A..q. CnoseHr,rs O|EY d4MII3YAOCMIID BP287l 12.04.20t3 Br{/TpHBeHHOTO r4 Poc:4parua4sopa (KpacHorpcrurfi BIIyTpItMbtmerrHoro Qunnan) BBe.qeHr.rr 125 v^r/ul2 ul lr!50

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ° Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ >
(РОСЗДР. АВНАДЗОР) | Руководителям организации- , производителеи лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 OLA 70/8 № 46, р - 72 /43 Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На № от
7 Субъектам обращения лекарственных средств
=

Решение по результатам _ Экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-572/13 от 04.06.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи