РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-574/13 от 04.06.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-574/13 от 04.06.2013

Об отзыве из обращения лекарственных средств

Cy6rerru o6paqenur
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Mnnncrepcrao 3ApaBooxpaueHtlf,
Poccnf,crof, (Degepaqnn

oEAEPAJTbHAfl CJIy)KBA rro HM3OPy
B C OEPE 3.ryanOO)PAHEHr,rfl

TeppuropuulrrbHbre opraHbr
(De4epamHofi cryx6n no HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHu.f,

(POC3FABHAI3OP)
CrassHcxar nrr. 4, crp. l, Mocxs4 109074
Tererpon: (495) 698 45 38;698 46

ll

Opranrasaqr{r{, ocyqecrBJr.f,rcrrlrire
sKcnepTlrcy KarrecTBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

MeAnrlnHcKrre opraHr{3arluLr
Ha JS

Oprauu yrpaBJreHlrt

06 orsrme

3ApaBooxpaHeHHeM cy6beKToB
Poccuficrofi @e4epar\un

r,r3 o6puurleHr.r.fl

neKapcTBeHHhrx cpeAcTB

Oe4epamnax cJry)K6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4r coo6ulaer, rrro
OOO neKapcrBeHHbrx rpenapaToB

:

-

((@epBexc@, noporuoK Arrfr rrpuroroBnrertkrfl. pacrBopa Anr [pueMa BHyrpb
[nnuoHurtft c caxapoM], TIaKeTLIKLI pr3 KoM6uHupoBaHHoro Marepr4arra (8), raqKu
KaproHHbre> cepufi M8359, M8360, M8361 , M8362, M8422, M8423, M8424, M8425,
M8491 , M9439, M9440, M9441, M9442, M9443, M9444, M9445, Mg55l, M9552,

M9553, M9554, M9555, ]j|/4lg5g2, M9602, M9603, M9604, M9605, M9606, M9607,
M9608, M9609, M9610, M9616, Mggl1, Mgglz, Mggl3, Mgg14, Mggls, Mgg30,
N0062,
N0341,
N1798,
N4398,
N4631,
N4884,

N0063, N0202, N0203, N0204, N0205, N0206, N0207, N0209, N0339, N0340,
N0342, N0343, N0344, N0345, N0346, N0347, N0422, N0423, N0gg0, Nl797,
N2443, N2444,N2445, N43gg, N4390, N4391, N4394, N4395, N4396, N4397,
N4399, N4509, N4524, N4624, N4625, N4626, N4627, N4629, N4629, N4630,
N4697, N4699, N46gg, N4700, N4701 ,N4702, N4703, N4936, N4gg2, N4gg3,
N4929, N4ggg, N4ggg, N4gg0, N4gg l , N4gg2, N4gg3, N5 1 15, N5 I 16, N5 1 17,
N5ll8, N5119, N5120, N5121, N5200, N5201, N5214, p064% p0650, p0651, p0652
npopr3BoAcrBa ((Eprcron-Mafi epc C KBr,r66>, (Dpa :nr\ns;
- <@epneKc@ Anf, Aereir, [opouroK AJr.rr lpr.rroroBneHr4r pacrBopa Ans, npr{eMa
BHyrpb, rraKernKLr (8), naqKu KaproHHhre>) cepuft M4848, M4847, M4987, M4989,
M4850, M4988, M5124, M5123, M4946, M4g4g, M5211, M5340, M5339, M5294,
M5341, M8171, Mg11 1, Mg613,Mg6L4, M9615, N07gg, N07gg, N0790, N0797, N2141,
N1974, N2272, N2274, N2456, N2636, N2394, N2455, N3964, N3965, N7515, N7167,
N73 6 8, N9670 rpotr3BoAcrBa (Bpucron-Mafi epc CKBr466>, @paHrlur.

Pocr4panHaA3op rpeAJlaraer OOO cBeAeHLITI o6 usr;truuuz o6paqeHlrr yKzraHHbrx cepufi neKapcrBeHHhrx [pe[aparoB.
@e4epaarnax crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHrrf, rrpe.qnaraer
cy6rexrau o6parqenzr neKapcrBeHHbrx cpeAcTB npoBecTr4 rrpoBepKy Hilrnl{krs
yKzBaHHbrx cepufi JreKapcrBeHHhrx cpeAcTB Lr rrpeAcraBr{Tb B Tepplrropr{zrrrbHbrft opraH
Pocs4paaHaA3opa r.trQoprraaquro o6 u3uflrvru ux pr3 o6parqeHua.
Teppuropr{€rJrbHhrM opraHaM Pocs4panHaA3opa ooecneqr,rTb KoHTponb 3a
BbI{BJICHI{CM U I{3bflTI{CM BbIIIIEYKA3AHHbIX
cepr4vr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB. O
rrpoBeAeHnoft pa6ore nn$o

Bpno pyKoBoAnrerrt

f.B.lauuoqra
84995780 I 87

M.A.MyparrrKo

Cy6rerru o6paqenur neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Mnnncrepcrao 3ApaBooxpaueHtlf, Poccnf,crof, (Degepaqnn TeppuropuulrrbHbre opraHbr (De4epamHofi cryx6n no HaA3opy oEAEPAJTbHAfl CJIy)KBA rro HM3OPy B coepe 3ApaBooxpaHeHu.f, B C OEPE 3.ryanOO)PAHEHr,rfl (POC3FABHAI3OP) CrassHcxar nrr. 4, crp. l, Mocxs4 109074 Opranrasaqr{r{, ocyqecrBJr.f,rcrrlrire Tererpon: (495) 698 45 38;698 46 ll sKcnepTlrcy KarrecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
MeAnrlnHcKrre opraHr{3arluLr Ha JS Oprauu yrpaBJreHlrt 3ApaBooxpaHeHHeM cy6beKToB 06 orsrme r,r3 o6puurleHr.r.fl Poccuficrofi @e4epar\un neKapcTBeHHhrx cpeAcTB

Oe4epamnax cJry)K6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4r coo6ulaer, rrro OOO - ((@epBexc@, noporuoK Arrfr rrpuroroBnrertkrfl. pacrBopa Anr [pueMa BHyrpb [nnuoHurtft c caxapoM], TIaKeTLIKLI pr3 KoM6uHupoBaHHoro Marepr4arra (8), raqKu KaproHHbre> cepufi M8359, M8360, M8361 , M8362, M8422, M8423, M8424, M8425, M8491 , M9439, M9440, M9441, M9442, M9443, M9444, M9445, Mg55l, M9552, M9553, M9554, M9555, ]j|/4lg5g2, M9602, M9603, M9604, M9605, M9606, M9607, M9608, M9609, M9610, M9616, Mggl1, Mgglz, Mggl3, Mgg14, Mggls, Mgg30, N0062, N0063, N0202, N0203, N0204, N0205, N0206, N0207, N0209, N0339, N0340, N0341, N0342, N0343, N0344, N0345, N0346, N0347, N0422, N0423, N0gg0, Nl797, N1798, N2443, N2444,N2445, N43gg, N4390, N4391, N4394, N4395, N4396, N4397, N4398, N4399, N4509, N4524, N4624, N4625, N4626, N4627, N4629, N4629, N4630, N4631, N4697, N4699, N46gg, N4700, N4701 ,N4702, N4703, N4936, N4gg2, N4gg3, N4884, N4929, N4ggg, N4ggg, N4gg0, N4gg l , N4gg2, N4gg3, N5 1 15, N5 I 16, N5 1 17, N5ll8, N5119, N5120, N5121, N5200, N5201, N5214, p064% p0650, p0651, p0652 npopr3BoAcrBa ((Eprcron-Mafi epc C KBr,r66>, (Dpa :nr\ns;
- <@epneKc@ Anf, Aereir, [opouroK AJr.rr lpr.rroroBneHr4r pacrBopa Ans, npr{eMa BHyrpb, rraKernKLr (8), naqKu KaproHHhre>) cepuft M4848, M4847, M4987, M4989, M4850, M4988, M5124, M5123, M4946, M4g4g, M5211, M5340, M5339, M5294, M5341, M8171, Mg11 1, Mg613,Mg6L4, M9615, N07gg, N07gg, N0790, N0797, N2141, N1974, N2272, N2274, N2456, N2636, N2394, N2455, N3964, N3965, N7515, N7167, N73 6 8, N9670 rpotr3BoAcrBa (Bpucron-Mafi epc CKBr466>, @paHrlur.
Pocr4panHaA3op rpeAJlaraer OOO @e4epaarnax crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHrrf, rrpe.qnaraer cy6rexrau o6parqenzr neKapcrBeHHbrx cpeAcTB npoBecTr4 rrpoBepKy Hilrnl{krs yKzBaHHbrx cepufi JreKapcrBeHHhrx cpeAcTB Lr rrpeAcraBr{Tb B Tepplrropr{zrrrbHbrft opraH Pocs4paaHaA3opa r.trQoprraaquro o6 u3uflrvru ux pr3 o6parqeHua.
Teppuropr{€rJrbHhrM opraHaM Pocs4panHaA3opa ooecneqr,rTb KoHTponb 3a BbI{BJICHI{CM U I{3bflTI{CM BbIIIIEYKA3AHHbIX cepr4vr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB. O rrpoBeAeHnoft pa6ore nn$o

Bpno pyKoBoAnrerrt M.A.MyparrrKo

f.B.lauuoqra 84995780 I 87

Субъекты обращения |
лекарственных средств
м a Территориальные органы Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, ROP TICCE BIDE
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств Й 2 iY р. Y № Li A “2, 7 Я 13 Медицинские организации На № от — Органы управления Г | здравоохранением субъектов Об отзыве из обращения Российской Федерации
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Бристол-Майерс Сквибб» принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов:

- «Фервекс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с сахаром], пакетики из комбинированного материала (8), пачки картонные» серий М8359, М8360, М8361, М8362, М8422, М8423, М8424, М8425, M8491, M9439, M9440, M9441, M9442, M9443, M9444, M9445, M9551, M9552, M9553, M9554, M9555, M9592, M9602, M9603, M9604, M9605, M9606, M9607, M9608, M9609, M9610, M9616, M9811, M9812, M9813, M9814, M9815, M9930, №0062, №0063, №0202, №0203, №0204, №0205, №0206, №0207, №0208, №0339, №0340, №0341, №0342, №0343, №0344, №0345, №0346, №0347, №0422, №0423, №0980, №1797, №798, №2443, №2444, №2445, №4389, №4390, №4391, №4394, №4395, №4396, №4397, №4398, №4399, №4509, №4524, №4624, №4625, №4626, №4627, №4628, №4629, №4630, №631, №4697, №4698, №4699, №4700, №4701, №4702, №4703, №4836, №4882, №4883, №884, №4929, №4988, №4989, №4990, №4991, №4992, №4993, №5115, №116, №5117, №118, №119, №120, №121, №200, №5201, №214, P0649, P0650, P0651, P0652 производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция;

- «Фервекс® для детей, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакетики (8), пачки картонные» серий M4848, M4847, M4987, M4989, M4850, M4988, M5124, М5123, M4846, M4849, M5211, M5340, M5339, M5294, M5341, M8171, M8111, M9613, M9614, M9615, №0788, №0789, №0790, №0787, №2141, N1974, N2272, N2274, N2456, N2636, N2394, N2455, N3964, N3965, N7515, N7167, №368, №9670 производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция.

Скачать документ: Письмо 16И-574/13 от 04.06.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи