Cy6rerru o6pauqeHrax neKapcTBeHHbIX cpeAcTB
illrr nncrcpcrao 3apaBooxprrrcurrr PoccrIcrof, Oeaepaunn Teppraropnulrr bHble opr-aHbl @e4epzurlHofi cnyx6rr no HaA3opy oEAEPAJTbHA.S CJIyXEA rro HAA3OPy B coepe 3ApaBooxpaHeHr.rt B COEPE 3,ryABOO)CAHEHI{fl GOC3TABHAA3OP) CxasrHcrac rrl.4. crp. l, Mocrsa- 109074 Oprannraqulr, ocyurecrBrcroul[e 'fc;rcr$orr: (495) 698 45 38:698 46 |l 3KCrrepTH3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
0' OC ,20/3 Nn MeArarruncKne op ranr43arru Lr Ha Jllb Opraurr ynpaBneHnr 3ApaBooxpaHeHr,reM [06 otrurue ns o6parqenur cy6beKTos Poccz fi cKofi @e,qepaqun AeKnapauHH o cooTBeTcTBI{H

Oe4epamHar cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHns, Ha ocnoBatukr nonyqeHHofi nnQopMaqnn or OOO >,VItrEus,.
Pocr.upanHaA3op rrpeAnaraer OOO (ABAHTAX EI,'IO OAPM) rpeAocraBhrb cnegeuua o6 H3bflT:aLr u3 o6parqenvs yKa3aHHofi ceplrrr JreKapcrBeHHoro flpenapara, conpoBo)KAarcrqerocs yKa3aHsofi Aercrapaqneft o coorBercrBurr.
@e4epamHax cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHus, rpeAilanaer cy6rexrau odpaqeHr,rr Jrer(apcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecrra rpoBepKy Hurn.turfl, AaHHofi cepr4H neKapcrBeHHoro cpeAcTBa, [ocry[r.rBrue[o B o6pauleuue [o yxa:aHuofi AeKnapaIIIaI,I o coorBercrBun, vr [peAcraBr4Tb B Teppr.tropuatssstit opraH Poc:4panHaA3opa r.rH$oplaauurc o6 Ll:iTflTvrtr ero r,r3 o6pauleuur.
Teppnropn€LnbHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue.rurt KoHTponb 3a BbItBJIeHHeM H I,I3btrHeM ns o6paqeH[s. AaHHofi cepHlr JreKapcrBeHHoro npenapara, conpoBoxAalollleroct yKa3aHHofi Aexrapaqnefi o cooTBercTBuH. O npoeegeHHofi pa6ore nHQoprr,rupoBarb Poc:4paeHaA3op.

/
./
Bpno pyKoBoArareJrt .t /{
t t/tt t L.... , ' M.A.MyparuKo

l-.B.farruo.txa 8 (499) 578 0r 87

Г Субъекты обращения лекарственных средств №
и Территориальные органы Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Организации, ОСУШЕСТВЛЯкИНИЕ 'Гелефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
OF OG £UWG Me Et -b83 13 Медицинские организации
На № OT Органы управления здравоохранением
ГОб отзыве из обращения 1 субъектов Российской Федерации декларации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «АВАНТАЖ БИО ФАРМ» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС IN.®MO08.J[59813 от 11.04.2013 на лекарственный препарат «Григан-Д, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии АМ75Е?2 042, производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия.

Росздравнадзор предлагает ООО «АВАНТАЖ БИО ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87