Cy6rexru o6parqennx JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Mrnncrepcrno 3aptBooxpaHeHxf, Poccnilcrofi !De4epaqnr| Teppuroptr€urbHbre opraHbr @e4epanrHofi cryx6n no Ha.q3opy oEAEPAJIbHAf, CJIyXBA fIO HAn3OPy B coepe 3ApaBooxp anel'jlvfl, B COEPE 34eABOOXPAHEHI[fl (POC3FABHM3OP) CrasrHcxar nl. 4, ctp. l, Mocrcn4 109074 Opranusarluta, ocyIqecrBn.firculue TeaeSou: (495) 698 45 38;698 46 tl sKcrrepTu3y KarrecTBa JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB
WNn Me.qruIaHcKLr e opranr,r3arlLr r4
Ha l',1!
OpraHu yrrpaBneHu.f, 3ApaBooxpaHeHneM t- cy6beKron PoccnficKofi (De4epaqura 06 omrlse us o6parr{enur cepuv neKapcTBeHHoro cpeAcTBa

@e4epa-urnax cJryx6a rlo HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHennfl, coo6qaer, qro OOO cepuu C9623 npor{3BoAcrBa (L[Iper JIafiQ CaeHcus fInt.JIr4.>>, Vt:agut, B cBfl3vI c ero HecoorBercrBr,reM Tpe6oBaHr{f,M HopMarlrBHofi AoKyMeHTa\Hu rlo rIoKa3areJIIo >. O BbISBJIeHLIH yKa3aHHofi cepl'IH AaHHoro neKapcrBeHHoro npelapara cy6beKrhr o6pauleHprt neKapcrBeHHbIX cpeAcrB uuQoprr,rupoBaHbl rrricbMoM Pocs4panHaA3opa or 29.04.2013 J\b 1614-43 4n3.
Poc:4panHaA3op rpeArraraer OOO <> rpeAocraBurb cBeAeHLtt o6 uzrsrun ns o6pauleHl,It yKa3aHHofi cepnuJreKapcrBeHHoro npenapara.
@e4epzulrnaa clyx6a ilo HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHr,r.rr rpeAJraraer cy6beKraur o6parqeHu.n neKapcrBeHHblx cpeAcrB rrpoBecrr4 rrpoBepKy HuruqvffiyKa3aH'ofi aepun JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa u npeAcraBr,rrb B Teppr4TopraalrHufi opfaH Poc:4panHaA3opa uHsoprvraqnro o6 u3uflrurr ee Lr3 o6paqenrEx.
TeppzropLIErIIbHbIM opraHaM Poc:4panHaA3opa o6ecnequm KoHTponb 3a BbItBJIeHI4eM 14 u3bfrTueM BhrlxeyKa3annofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O rpoBeAeHHofi pa6ore raH$opMr4poBarb

/, I/
Bprao pyKoBoAureJrt lu,, M.A.MyparuKo

f.B.faHno.rra 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
м к = а Территориальные органы Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
oO ТВЛЯЮЩиИ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, oP ЯЮЩИЕ
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств 025: 6.207 Bm S64 -% <. 5, 7: B Медицинские организации
На № от — Органы управления здравоохранением
Г | субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Шрея Лайф Саенсиз» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ревалгин, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пачки картонные» серии С9623 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд.», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. Питофенона гидрохлорид». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.04.2013 №16И-434/13.

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать осздравнадзор.

“i
4
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187