РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-586/13 от 05.06.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-586/13 от 05.06.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Cy6rexrur o6parqeHux
neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
Mtrtcrepcrno 3apaBooxpagenflt
Poccuf,crof, Oe4epaqnn

oEAEPAJIbHA.S Cryx(EA Iro HAI3Opy
B COEPE 3,IIPABOO)GAHEHII.'
(POC3FABHAAsOP)
Cransxcrar rr.4, crp. l, Mocra4 109074
Teregon: (495) 698 45 38; 698 46 I I

oA
Ha

C6-

JO/3 N' /6a

-

5f,

Teppr,rropuilrrbHbre opraHhr
(De4epa-urHofi cnyx6rr no Ha,q3opy
B coepe 3ApaBooxp aHeilnfl

Opranu:arlulr, ocyqecrBJrrrorrlne
3KC[epTr43y KaqecTBa
neKapcTBeHHbrX CpeAcTB

MeAuuuucKlr e opraHrr3arlur4

J\b

OpraHu yrrpaBJreHur 3ApaBooxpaHeHr{eM
cy6rerron Poccuficxofi (De4epaqnu

t-

06 orgrrse us o6parrleru,rx
cepuLr neKapcTBeHHOfo cpeAcTBa

@e4epalruar cnyx6a rlo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHnr coo6qaer, qro
3Ao <3eleuar Ay6paBD rlpuHtro pelxeHl4e o6 orsrIse H3 o6pa111eHnr neKapcrBeHHoro
npenapara <ry6u
tuIIoMI4HlIeBhIe (1), uaurrI KaproHHbIeD cepuu 700712 npor{3BoAcrBa 3AO ((3eneHat
Ay6paBD, Poccl'u, n cBfl3rr c ero HecoorBercrBr{eM Tpe6oBalyrflM HopMarr4BHofi

no rIoK€I3areJLf,M: <>, <cepkru AaHHoro neKapcrBeHHoro upenapara cy6rexrrr o6pauleHr,rx neKapcrBeHHbrx
cpeAcrB raHSoprvrlrpoBaHbl rILIcbMoM Poc:4panHaA3opa or 25.0i.2013 Ns16IA-4i
3113.
Poc:ApanHaA3op rlpeAnaraet 3AO <<3ereHa.fl 4y6paau [peAocraBr4rb cne4eHur
o6
vr3'bflTLrvr n: o6paq eHnE yKa3 aHHO ft Cepnu neKap crBeHHof o npenapara.
@e4epanrHar clyx6a ro HaA3opy B csepe t4puroo^p aHeHufl rrpeAJraraer
cy6rerrarra o6paqeHltf, JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecrrr npoBepKy HaJrv11ufl.yrasaHHoft
aepvu JIeKapcrBeHHOrO CpeACTBa U npeAcraBr4rb B Teppr{ropzanrsrrft opfaH
Po c:4panHaA3opa nHS oprraaquro o 6 Lr3loflruu ee n3 o6paqeHra_r.
TeppuropnilrrbHhrM opraHaM pocs4panHaA3opa o6ecneqnrr KoHTponb 3a
BbItBJIeHHeM U LI3btTUeM BhI
HOLI CepHI4 neKapcTBeHHOrO CpeACTBa. o
rpoBeAeHuofi pa6ore znQopMupoBarb
AoKyMeHTa\nu

Bpuo pyKoBoAnreJr.rr

f.B.fanuoqra
8499s780187

L

M.A.MyparrrKo

Cy6rexrur o6parqeHux neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
Mtrtcrepcrno 3apaBooxpagenflt Poccuf,crof, Oe4epaqnn Teppr,rropuilrrbHbre opraHhr (De4epa-urHofi cnyx6rr no Ha,q3opy oEAEPAJIbHA.S Cryx(EA Iro HAI3Opy B coepe 3ApaBooxp aHeilnfl B COEPE 3,IIPABOO)GAHEHII.'
(POC3FABHAAsOP) Cransxcrar rr.4, crp. l, Mocra4 109074 Opranu:arlulr, ocyqecrBJrrrorrlne Teregon: (495) 698 45 38; 698 46 I I 3KC[epTr43y KaqecTBa neKapcTBeHHbrX CpeAcTB
oA C6- JO/3 N' /6a - 5f, MeAuuuucKlr e opraHrr3arlur4 Ha J\b OpraHu yrrpaBJreHur 3ApaBooxpaHeHr{eM t- cy6rerron Poccuficxofi (De4epaqnu 06 orgrrse us o6parrleru,rx cepuLr neKapcTBeHHOfo cpeAcTBa

@e4epalruar cnyx6a rlo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHnr coo6qaer, qro 3Ao <3eleuar Ay6paBD rlpuHtro pelxeHl4e o6 orsrIse H3 o6pa111eHnr neKapcrBeHHoro npenapara <>, < Poc:ApanHaA3op rlpeAnaraet 3AO <<3ereHa.fl 4y6paau [peAocraBr4rb cne4eHur o6 vr3'bflTLrvr n: o6paq eHnE yKa3 aHHO ft Cepnu neKap crBeHHof o npenapara.
@e4epanrHar clyx6a ro HaA3opy B csepe t4puroo^p aHeHufl rrpeAJraraer cy6rerrarra o6paqeHltf, JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecrrr npoBepKy HaJrv11ufl.yrasaHHoft aepvu JIeKapcrBeHHOrO CpeACTBa U npeAcraBr4rb B Teppr{ropzanrsrrft opfaH Po c:4panHaA3opa nHS oprraaquro o 6 Lr3loflruu ee n3 o6paqeHra_r.
TeppuropnilrrbHhrM opraHaM pocs4panHaA3opa o6ecneqnrr KoHTponb 3a BbItBJIeHHeM U LI3btTUeM BhI HOLI CepHI4 neKapcTBeHHOrO CpeACTBa. o rpoBeAeHuofi pa6ore znQopMupoBarb

Bpuo pyKoBoAnreJr.rr L M.A.MyparrrKo

f.B.fanuoqra 8499s780187

Субъекты обращения лекарственных средств
в а Территориальные органы Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
OF. 06 - LOL3 № VO tt - PEF 6//. ee Медицинские организации
На №
Органы управления здравоохранением
Г 1 субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «Зеленая дубрава» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Теймурова паста, паста для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 700712 производства ЗАО «Зеленая дубрава», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.04.2013 №16И-413/13.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Зеленая дубрава» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать
сздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-586/13 от 05.06.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи