Cy6reruu o6parqeHu.r neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
Muuncrepcrno 3apaBooxpaneHlrq Poccnf,crof, Oeaepaquu TeppuropuurrrbHbre opraHbl (De4epamHofi cnyx6u no HaA3opy oEAEPAJIbHAfl CJTy)KEA rro HAA3OPy B coepe 3ApaBooxp a:Fleilvrfl B C OEPE 3.ryABOO)PAHEHr,rt (POC3FABHAI3OP) Opranusarlr{H, ocyqecrBJltroque CrasqHcrat nr.4, crp. l, Mocxe4 1090'14 Tene<[on: (495) 698 45 38; 698 46 I I gKC[epT]I3y KarIeCTBa neKapcrBeHHbIX cpeAcrB
0f. f n 'tu /6'a, 581 k5 MeAraquHcKLIe opraHla3 aIIULI
Ha l,{b OpraHu yIrpaBneHLIt 3ApaBooxpaHeHueM t- cy6beKroe PoccuficKoft (De4epaqnu 06 orgrrse us o6parqeuur cepvu neKapcrBeHHOrO CpeAcrBa

Oe4epalrHar crryx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHe6ufl' coo6qaer, rrro OOO ftr(O <(DuroSapM) nplrHf,ro perueHr{e 06 or3blBe n: o6paqelaufl neKapcrBeHHoro rpenapara naqKr.r KaproHHbre) ceprpr 061012 rpoLI3BoAcrBa OOO nKO <@nroQapu>>, Poccvlfl)B cBfl3r4 c ero HecoorBercrBlreM Tpe6oBaHI4tM HopMarHBHoft AoKyMeHTaIr4u tIo [oKa3areryo <. o BbrrBJreHr{r4 yKa3aHHofi cepuu AaHHoro neKapcrBeHHoro [pe[apara cy6terrbl o6pauleHl{t neKapcrBeHHbrx cpeAcrB nn$oprranpoBaHbl rILIcbMoM Pocs4panHa.q3opa or 06.05.2013 Ns16I,I-440113.
Pocs4panHaA3op rpeAJraraer OOO IIKO <(DraroQapM> rlpeAocraBnrb cBeAeHI{t 06 r43lflTuvr n: o6parqeHufl, yKa3aHHofi cepnn neKapcrBeHHoro nperapara.
@e4epanruar cnyx6a HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenus, npeAnaraer ro cy6rerrau o6paqenus [eKapcrBeHHbrx cpeAcrB rlpoBecrl,I [poBepKy Harrr4qufl, yxasaunofi cepuu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa vr [peAcraBl{Tb B TeppLtropuanrHrrfi opraH Pocs4panHaA3opa unQopvraqrlrc 06 Lr3l'lflTr4ur ee LI3 o6palqeuu-r.
TeppuroprlaJlbHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecueqvm KoHTPoJIb 3a BbTf,BJIeHLIeM Vr H3btTI{eM BbIIUeyKa3aHHofi Cepyfld JreKapcrBeHHofo cpeAcrBa. o rpoBeAeHnofi pa6ore un$opMl{poBarb PocgA

Bpzo pyKoBoALITeJIt M.A.MypaluKo

l-.B.fasuoqra 84995780 I 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения T Российской Федерации ерриториальные органы
Федеральной службы по надзору
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, GEE’ LBD MS
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
OF. LV I. Meu -SER/h. © Медицинские организации
На № от ЫМ— Органы управления здравоохранением
Г | субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО ПКФ «Фитофарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Шалфея листья, сырье растительное-порошок 1.5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 061012 производства ООО ПКФ «Фитофарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,25 мм». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.05.2013 №16И-440/13.

Росздравнадзор предлагает ООО ПКФ «Фитофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

/

//
Врио руководителя Ил bi Ur М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187