Cy6rerrrr o6parqeHu.a neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Munncrepcrno 3ApaBooxprHeHuc Poccuftcrof, Oepepaqnu Teppuropu€rJrbHbre opraHbr (De4epa-urHofi cnyx6u no HaA3opy oEAEPAJIbHA' CJIyI(BA nO HM3OPy B coepe 3ApaBooxpaHeHr4-f, B COEPE 3FABOO)PAHEHnq (POC3FABHAA3OP) Crarrscrar nr.4, crp. l, MocrsA 109074 Oprannsatlr{H, ocyulecrBnrrculr{e TeneQoH: (495) 698 45 38; 698 46 I I 3KCrrepTI43y Karle CTBa neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
MNN Me.qzqlrHcKkl e opraHrr3arluu
Ha Jtlb Opranrr yrpaBJreHur 3ApaBooxpaHeHueM I cy6beKron PocczficKofi @e4epaquu 06 omrrse H3 o6pa[Ienr.rs cepvu JreKapcTBeHHoro cpeAcrBa

@e4epanrnaa cJryx(6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHufl, coo6ulaer, qro OAO npl{Hsro perxeHlre o6 orgrrse u3 o6pauleHlrs neKapcrBeHHoro [penapara (AMMr,raK, pacrBop Anf, HapyxHoro [pr{MeHeHHt r{ rdHrrrJrrrluir lUYo 40 rur, QraroHrr reMHoro creKJIa)) cepvn 040312 npouznoAcrBa OAO , Poccnr, B cBr3rr c ero HecoorBercrBr4eM Tpe6oBaHLrrM HopMarr{BHofi AoKyMeHTaWn tro rroKzBareJr.f,M: < .

Pocs4panHa.q3op rrpeAnaraer OAO
rpeAocraBurb cBeAeHur o6 ugrsrvr4 r43 o6pauleHufl, yKa3aHnoft cepuu neKapcrBeHHoro rpenapara.
@e4epanrna.a c.uyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr4r rrpeAnaraer cy6texrarra o6parqeHlu neKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecrr,r [poBepKy HaJrvrlrufryKut:aHHofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa h rrpeAcraBurb B Teppraropr{€urbHbrfi opraH Pocs4panHaA3opa nnQopl,raqzro o6 n3uflTvrv ee H3 o6paqenua.
TeppuroputlllbHbrM opraHaM Pocs,qpanHaA3opa o6ecueqnrr KoHTpoJrb 3a BbItBJIeHI4eM H I{3b.f,THeM BbrrrreyKa3aHHofi Ceprur JreKapcTBeHHoro cpeAcrna. o rrpoBeAeHnoft pabore unQopMr{poBarb Pocs4panHaA3op.

Bpvo pyKoBoArareirt M.A.MyparrrKo

f .B.FanHo.{xa 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ор ганивации, OC} ee TH ETEOUT He
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
OF. 06 2073 № ре 3 Медицинские организации
На № от в Органы управления здравоохранением
Г 7 субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла» серии 040312 производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Объем содержимого упаковки», «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.03.2013 №04И-210/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя LY 7 М.А.Мурашко / ДС j
fa {

Г.В.Ганночка 84995780187