MrrHIrcrepcrBo 3ApaBooxpaHeHHfl PoccrficKofi Oeaeptuntr Cy6renrrr o6parqeHra.r oEAEPAJIbHA' CJIy)KBA nO HM3OPy JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB B COEPE 3FABOOI(PAHEHIIIfl GOc3.TABTrAA3OP) Teppuropu€IJrbHbre opraHbr CrascHcrar ilr., A.4, crp. l, MocKB4 109074 rcr.: (495) 698 45 38, 698 46ll (De4epanrHofi cry)K6u no HaA3opy B c$epe 3.qp aBooxp aHeHuA
05. OA 2O/3 N, 6 a - '{f9/S opraHrasaqun, ocyurecrBr'rourue gKCIIepTU3y KaqeCTBa JreKapCTBeHHbrX Ha Jtlb cpeAcrB t- O nocrynnenun un(popMallllrl MeAurIuHcKr{e opraHu3arlulr o BbrrBJreHuu ue4o6poxaqecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa Opranu yrpaBJleHut 3ApaBOOXpaHeHrreM CyObeKTOB Poccuficrcofi @e4epa\uur

@e4epa-nruax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenkrfl. coo6ulaer o nocryrrnennz uHQopMaquu o BbIrBneHlII{ (DfEy (I4MI-{SyAOCM|I>> Pocs4paBHaA3opa (@unuan ropoAa Pocrosa-ua-.{ouy) neKapcrBeHHoro rlpeflapara, KaqecrBo Koroporo He OTBCIIACT ycraHoBneHHbrM rpe6onanvrflM, B xoAe [poBeAeHI{t rocyAapcrBeHHofo KOHTpOJTfl KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
- Keropon, ra6rertru rroKpbrrbre [JreHotrHofi o6ono.Ircofi 10 rvrr 10 ur., yrIaKoBKI{
s.reftrosrre KoHTypHbre (2), naqKu KaproHHhle, upon3BoAcrBa (A-p PeAAn'c Jla6oparopnc JIIA>>, Ll:a4us (nna4eneq fEy3 (fKB Ns57 ,{enapraueHTa 3ApaBooxpaHeHr{r r. MocKsbr), yJr. 11-r llapKoBarl, A.32, Kopr. 1, r. Mocrna), rroKurarem < - Keropon, ra6rerrrd [oKpbrrbre rrJreHoqnofi o6oro.mofr 10 rrar 10 rur., ylaKoBKLl r.refirosrre KoHTypHbre (2), narrKu KaproHHbre, npou3BoAcrBa (A-p Pe44z'c Jla6oparopuc JIIA>>, I,4ui.lus (nra4ereq 3AO >, yn. I{eHrpamHar, A. 40, OID( >, rr. I4xuta, lrvrurponcrufi p-H, Mocroncras o6racrr), [oKa3arem < rr3orrporaHoJr>) - cepuu 8202746;
- Keropon, ra6nerru rroKphrrbre rrJreHo.rHofi o6oro.moft 10 rvrr 10 rur., ynaKoBKH s.refironrre KoHTypHbre (2), uarrKrr KaproHHbre, [pou3BoAcrBa (A-p PeAAu'c Jla6opatoprac JIr4>, klttgut (nnaAeleq OOO <), yJr. Herpacona, 4. 8, r.
 2
Mnxafinonra, Bonrorpa4cKas, o6rracrr), noxasareJrb <) - cepvvr 82027 43 .
Teppuropr4rrJrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa no r. n Mocrse MocKoscxofi o6lacru, Bo.nrorpa4croft o6lacrn o6ecne.rurb KoHTponb 3a H3brrI{eM rar o6parqenufl u yHlrrrroxeHneM B ycraHoBJreHHoM noprAKe yK€BaHHbrx uaprufi ne4o6poraqecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
@egepanrHax crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenufl, coo6Iqaer o [praocraHoBJreHr,ru peafl]r3arlrrrl r{Hbrx naptufi BbIIueyK€BaHHbIx cepnft neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
Pocr4panHaA3op rpeAnaraer cy6rerrau o6pauleHnx ireKapcrBeHHhlx cpeAcrB, MeAr,rqr{HcKr{M opraHn3arla[M rrpoBecTu IIpoBepKy laaJru'rufl. yKiBaHHbIX cepvft neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax roropofi nn$opvrnpoBarb reppklropuanumrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppuropr{EurbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue.rurr KoHrponb 3a Bbr.f,BJreHueM u H3brrpreM us o6paqenufl, yKuBaHHhIx cepnfi JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4enHoft pa6ore unQoprranpoBarb Poce4panHaA3op.
(Degepanruar cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHennfl. rlpeAnaraer u3roroBr,rreJrro (upo4anqy, nurly, Bbl[onH.aloqeMy QyHrqI,rn uHocrpaHHoro rr3roroBurenr) yKa3aHHbrx cepufi JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa rrpoBecru MeponpllflTlaf,, npeAycMorpeHHbre craruefi 38 (De4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 J\b 184-O3 (O rexHlrrrecKoM perynr{poBaHuD). O nponeAesuofi pa6ore u3roroBlareJllo (aer.napanty) nn$oprranpoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHue Aectru AHefr c MoMeHTa BbIXoAa AaHHoro nr{cbMa B oJreKTpoHHoM Br{Ae Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocne4ytoulefi 4ocrurcofi na 6yrvraxHoM HocrITeJIe.

Bpzo pyKoBoAurerq M.A.MyparrlKo

f.B.faHHoqra 8 (499) 578 ol 87

Министерство здравоохранения Г |
Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ОСЗДРАВНАДЗОР e ДР ) Территориальные органы Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
02. 08. 208 № 6-5. SG Ves Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На № от P у P средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Кеторол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия (владелец ГБУЗ «ГКБ №57 Департамента здравоохранения г. Москвы», ул. 11-я Парковая, д. 32, корп. 1, г. Москва), показатель «Остаточные органические растворители: изопропанол» - серии В203048;

- Кеторол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия (владелец ЗАО «Пенткрофт Фарма», ул. Центральная, д. 40, ОПХ «Ермолино», гп. Икша, Дмитровский р-н, Московская область), показатель «Остаточные органические растворители:
изопропанол» - серии В202746;

- Кеторол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия (владелец ООО «Горицвет», ул. Некрасова, д. 8, г.