l--r twl Itrffit lqtr \_ _, |

Muuucrepcrso 3ApaBooxpaHeHufl Poccsf,crofr Oeaepaqrn Cy6rercrn o6parqeHnr oEAEPAJTbHAfl CJIy)I(EA nO IIM3OPy neKapcTBeHHbrx cpeAcTB B COEPE 3APABOOXPAHEHI,Ifl (Poc3FABHAA3OP) Teppnropr{€urbHbre opraHhr CrascHcrar nil., A.4, crp. l, MocKBab 109074 rcr.: (495) 698 46 28,698 46 I I (De4epa-rrrHofi cryx(6u no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr,rt
0b, /6 a - f9ry3 opraHnsarrur{, ocyqecrBnrrourue Ha J\b 3Kc[epTr,r3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB t- O nocrynneuun nnSopMarlulr Me4uquncKue opraHu3arlr4r,r o BhurBJreuuu He4o6poKaqecrBeHubrx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Opranrr yrpaBJreHut 3ApaBOOxpaHeHLreM cy6rexron Poccuficroft (Degeparyru

rafl. cryx6a Oe4epalrHa.a ro HaA3opy B csepe 3rpaBooxpaHeHufl, coo6qaer o rrocTyrrneHr.rlr uHooprrraqnu o Bbr.f,BJreHr,rH neKapcrBeHHbrx [pelaparoB, KaqecrBo KOTOpbTX He oTBerraeT ycTaHoBJIeHHhIM TpeoOBaH HflM:

l.3a6paroBaHHbre fKY Pecny6nnrcu Mapuit 3n "Yupannenne neKapcrBeHHoro o6ecue.IeHulfl":
- @ypasonl{AoH Ta6nerKkr 50 rrar 10 rrrr., yraKoBKH 6e:rs.refiKoBbre KoHrypHbre, Irpol43BoAcrea OAO "Illp6urcruir xnMuKo-QaprvraqeBTlrqecKufi zano1", rocraBrquK OOO "BIITa", rroKa3areJrb "OuucaHue" (npa r{3BJrerreHuu r43 yrIaKoBKI4 qacrb ra6neroK Kporxrrcr.) - cepuu r0a7n.
2.3a6paxoBaHHbre (DfEy "I4MIrSyAocMfI" Poc:4panHaA3opa (cranpono*crnfi Qnnuan):
- Ca-uuuzJIoB€uI KI4cJIora, pacrBop Ans. Hapyx(Horo [pvMeHeHr{r [curapronoft] l%
40 rr'rn (@narconu reMHoro crerna), [por,r3BoAcrna OOO "I7lo4nue Texnonorvu Lr Mapreruur", [ocraBrrlr4K ooo "Megvecra-M", cranpono6cxzfi xpait, rloKa3areJll "VnaKoara" (nerepMeruqHocrb yKy[opKr{, Ha ropnoBuH€x $raxoHon 6elrrft Kpl4cruulnrE recrzfi Haaer), "Maprupo"*u" (Ha eruxer*a 6nunoHoB uMeerc, HaArrLIcb' He npeAycMorpeHHble uopuarznHofi AoKyMeHTaqueir: ) _ cepuu 061112;
' catwluJloB€lt KacJlora, pacrBop Anfl HApyxHofo npHMeHeH nx fcnuprouoitf, 2yo 40 rran (Snaxonu reMHoro creua), rporr3BoA.""u doo "frolHrre Texnonor uv v  2
Mapxeruur", nocraBrrltrK OOO "Megvecra-M", Cranponolrcrnfi rcpair, noKa3areJlr "Vnaxonra" (HerepMeruqHocrb yKynopKu, Ha ropnoBr4Hax Snaronon 6enufi Kpncrallnn.recrnfi Harer), "MaprupoBKa" (Ha erurerxe SraroHoB r{Meerct HaAnI{cb, He rlpeAycMorpeHHhre nopuaruanoft AoKyr\reHTa\uein: TeppnropLl€UIbHLIM opraHaM Pocs4panHaA3opa ro cy6rerrau Poccuficrcofi (De4epaqruE o6ecneqrlTb KoHTpoJrb 3a usloflTueM u yHurrroxeHraeM B ycraHoBJreHHoM rlopsAKe yKiBaHHbIx uapruft neKapcrBeHHbIX cpeAcrB r,rx BnaAeJrbrlaMra. O peeynrrarax unQoprraupoBarb Pocs4panHaA3op.
@egepanrHar cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanentrfl rrpeAnaraer cy6texranr o6paqenr4fl, neKapcrBeHHbx cpeAcrB, MeArrrlr,rHcKr,rM opraHr{3arlrrrM rrpoBecrrr upoBepKy rralrnrrvfl, lrHbrx naprufi yKa3aHHbrx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB, a TaKx(e Meporpmrr{rr, rrpeAycMorpeHHhre craruefi 38 (De4epanbHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns184-O3 (O rexHaqecKoM peryrrr{poBaHura)>. O pe3yJrbrarax unQopnarapoBarb repplrropnalrnuft opraH Poca4paaHaA3opa.
Teppuropr4€urbHhrM opraHaM LwyyxrLvyrrcrJrDll.Drrvr upr 4fr4lu r-uusApalJHaA3opa Pocs4panHaA3opa ooecflequTb ooecIIeq]rTb KoHTponb 3a I'IcfIoJIHeHuev cy6reKTaMLI o6pau1enufl, IreKapcrBeHHbIX cpeAcrB (crarrx 57) n qacry, co6nroAeHl{t 3a[pera Ha peaJln3alluro ne4o6porarrecrBeHHbrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
Oe4epalrHaa cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpalenars. npeAJraraer rl3roroBl4Tenlo (npoganqy, nu{y, BbrrroJrH.f,rorrleMy Synxqnu r{HocrpaHHoro ll3roroBl'Irena) yKa3aHHbIX cepuit neKapcrBeHHbIX cpeAcrB rrpoBecrr{ Meponpgsrr4rr, rlpeAycMorpeHHble ctarrefi 38 (DegepanrHoro 3aKoHa o'r 27.12.2002 J\b184-O3 (O TexHnrIecKoM perynupoBaHlitrr). O nponeAeHnoft pa6ore H3roroBr,rreJrro (4ernapagTy) unQoprranpoBarb Pocs4panHaA3op B TerleHue Aecrrpr gnefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro IILIcbMa B 3neKTpoHHoM BLIAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c locJreAyroqefi 4ocrrlroft na 6yrraaxHoM HocHTeJre.

//
Bpno pyKoBoAr4reJrt M.A.MyparrrKo turu,/*

f.B.launoqxa 8 (49e) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Г Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ОСЗДРАВНАДЗОР (РОСЗДР ) Территориальные органы Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
05. OC. LO Я № fe р al - LA 27 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На № от р У р TT средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Органы упр авления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество
которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГКУ Республики Марий Эл "Управление лекарственного
обеспечения":

- Фуразолидон таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Вита", показатель "Описание" (при извлечении из упаковки часть таблеток крошится) - серии 100712.

2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал):

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 1%
40 мл (флаконы темного стекла), производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Медчеста-М", Ставропольский край, показатель "Упаковка" (негерметичность укупорки, на горловинах флаконов белый кристаллический налет), "Маркировка" (на этикетке флаконов имеется надпись, не предусмотренные нормативной документацией: «Способ применения: см. инструкцию») - серии 061112;

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой], 2%
40 мл (флаконы темного стекла), производства ООО "Иодные Технологии и