Cy6rerrrr o6paqeHnx Mnuucrepctoo 3apaBooxprnegln Poccuflcroil Oclepaqnx neKapcTBeHHhrx cpeAcTB @EAEPAJIbHAfl CJIyXBA IIO IIA,.43Opy B COEPE 3.{PABOO)PAIIEHIIfl Teppuropu€lrrbHbre opraHbr (POc3pABHAA3OP) (DegepanrHofi cryx(6n no HaA3opy CnasrHcrar nn.4, crp. l, Mocxo4 109074 cQepe 3ApaBooxpaHeHr{fl TereQou: (495) 698 46 28; 698 46 tl
OpraHusaqr{[, ocyqecrBnffroulue SKCnepTlI3y KarrecTBa 06 O6 ./C/3 Nn neKapcTBeHHbrX CpeACTB
Ha Nb MeAurlllncKlre opraHr,r3arlr4rr t- O neo6xo.ulMocrlr rrybflTr4s OpraHu yrpaBneHr{t neKapcTBerrHoro cpeAcTBa 3ApaBOOxpaHeHHeM Cy6beKToB Poccnficrofi @e4epa\nu

@e4epanrHar cJlyx(6a no HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHr.rr Ha ocHoBaHupl cBeAeHI4ft, [peAocraBJIeHHhIX OOO flo raH0oprvraquu ooo < yK€BaHHbre cepnu AaHHoro JleKapcrBeHHoro rperapara Ha reppl,Iropl,Irc Poccufi crofi @e4ep a\uu He BBo3rrJrr{cb.
@e4epalrnar crryx6a ro H4A3opy B c$epe r4pu"oo"paHeHn.n rpeAnaraer cy6rerrau o6panlenzx neKapcrBeHHbx cpeAcrB vr MeAr{rIHHcKr.rM opr-aHr3arlr4rM rlpoBecrl4 npoBepKy Harutrnfl' yKa3aHHbIx ceprnfi JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax roropofi npozHsopMlrpoBarb repplrropr,ranrHrrfi opf aH po cs4panHaA3opa.
TeppzropHaJlbHhrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6".rr.""r" KoHTponb 3a BhI'f,BJIeHI4eM lI u3bflTue}l us o6paulennr yKunaHHhrx cepnft neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4euHofi pa6ore nn$ oprr,rnpoBarb pocs4panHaA3 op.

Bpr,ro pyKoBoAr{rerfl M.A.MyparrrKo

f.B.fannoqxa 8 (4e9) 578 0l 87

Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Организации, осуществляющие экспертизу качества
OC. OC £0038 16’ -OCL, LTE лекарственных средств
На № Медицинские организации
О необходимости изъятия Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Фемара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 50052, $0916, имеющего маркировку на упаковках ячейковых контурных на английском языке с указанием названия производителя в редакции: «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария.

По информации ООО «Новартис Фарма» указанные серии — данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 0187