Mnuncrepcrao 3ApaBooxpaueHrlf, Cy6rerrrr o6parrleHur Poccflficrotr OeAeprunn neKapcTBeHHbrx cpe.qcTB @EAEPAJIbHA.fl CJTY)I(EA NO HAT3OPY B COEPE 3FABOO)PAI{EHrIg Teppuropu€urbHbre opraHhr (POC3pABHAA3OP) (De4epzurrHofi cryx(6u uo HaA3opy B CrasqHcrar nn.4, crp. l, Mocra4 109074 cQepe 3ApaBooxpaneHufl TereQou: (495) 698 4628:698 46 ll
Oprauzsaqlru, ocyqecrBJrrroulr{e sKcnepTr,r3y KaqecTBa WNn neKapcTBeHHhrx cpe.qcTB
Ha lllb Me4uquHcKr{e opraH}r3arlutr t- O neo6xo4uMocrlt r4srflTtrs OpraHsl ynpaBJreHlnr neKapcTBeHHOrO CpeAcTBa 3ApaBOOXpaHeHrreM cyobeKroB Poccnficrofi @e4epa\unr

(De4epalrHax cnpr6a no HaA3opy B c0epe 3,qpaBooxp aHe'ufl Ha ocHoBaHEr4 cBeAeHI4fi' npe'qocraBJIeHHhIX OOO n3b.flTkrr neKapcrBeHHoro cpeAcrBa cepur4 S0li3, r4Meroulero MapKLrpoBKy Ha yrIaKoBKe Ha pyccKoM H yKpaHHCKOM .f,3brK€x oAHOBpeMeHHO C yK€BaHr{eM Ha3B AHHL, rlpol{3BoAureJrfl' B peAaKIILtu: d.fl. IIIepep fna6X u Ko.Kf>, fepuaHr4fl, yilaKoBaHo 3AO << C ro nun cKuir $ ap rr,raqeBrr.rqe cKr,rfi e;B ;Ao, po c cra.f, .
flo nHQopMaI{I'IH ooo < yKa3aHH€rr cep'rfl.
AaHHoro nperapara Ha TeppI{TopI'IIo Pocczficxofi @e4epaqzn He BBo3r{nacb H rrpeAHa3Harr€uracb pe€urr43ar{un n VrpauHe. rrrfl, @e4epalrnaa clyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp a*e'nfl. rrpeAJraraer cy6rerrau o6parrleHI'a neKapcrBe'Hhrx cpe,qcrB vr MeAr.rqr.rHcKr{M opraHr,r3arlr{rM yKa3aHHofi. cepum :T^"::TT."--rfy-:y::y rran Pocsop*rioropu.
leKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yrrbrarax
TeppnroplriurbHhlM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue.r'ri KoHTponb -- ---r --'- 3a o6paqenu, yKailauuoft aepnu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
X"t::::::.:
O .:_::::* upone4eHHofi fr pa6ore un{opnaupoearu p

Bpzo pyKoBoAr4reJur M.A.MyparrrKo

f.B.lannoqra 8 (49e) 578 0l 87

Субъекты обращения
а лекарственных средств ния АОН МОУ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Организации, осуществляющие экспертизу качества
A a № Еее C02 /73 лекарственных средств
На № —___T Медицинские организации О необходимости изъятия Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
_ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Сандиммун Heopan, капсулы мягкие 100 mr (упаковки ячейковые контурные) №50» серии $0173, имеющего маркировку на упаковке на русском и украинском языках одновременно с указанием названия производителя в редакции: «Р.П. Шерер Гмбх и Ко.КГ», Г ермания, упаковано ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», Россия.

По информации ООО «Новартис Фарма» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Украине.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Р сздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87