Mnxrcrepcreo 3ApaBooxpaHen[fl Cy6rerru o6paqenua Poccnfcroil Oe4epaqnu neKapcTBeHHbrX CpeACTB
oEruPAJrbHAf, CJTy)KBA fro I{AI3OPy B COEPE 3FABOO)(PAHEHnS TeppnropuaJrbHbre opraHhr (POc3/ryABHAA3OP) (De4epalrHoft cnyx6rr no HaA3opy B C.naasHcrar nn. 4, crp. l, Mocxna" 109074 cQepe 3ApaBooxp anoar4fl Teaerlou: (495) 698 4628;698 46 tl Opranzaaqr4Lt, ocyulecrBnrrorrlu e sKcnepTr.r3y KaqecTBa MNn /6a -6O3 //3 JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Ha Ns MeAurluncKrre opraHu3arlr4lr t- O neo6xo4r,rMocrrr us:',flTur Opranu yrpaBneHr,rt neKapcTBeHHoro cpeAcTBa 3ApaBOOXpaHeHr.reM cy6beKToB Poccuficrofi @e4eparlvn

(De.qepaJlbHat cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpanelus. Ha ocHoBaHELl cne4ennfi, rpeAocraBJIeHHbIx OOO (HoBaprr4c @apua), coo6qaer o Heo6xoAuMocrrr rr3'bflTvrfl, JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa < flo IEnQopMaIIut4 OOO (HoBaprrc (Dapuo> yKa3aHH€u cepr4fl AaHHoro rrpenapara Teppl4Topurc Poccprficrofi @egepaqzu He BBo3r4Jracb u rrpeAH6HaqaJracb Ant pezrlrr43arl ilu Ha repplrropun Typeqrofi Pecu y 6 nurcu.
oe4epanrnax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr.r{ rpeAnaraer cy6terrau o6palqeHux JleKapcrBeHHhrx cpeAcrB vr MeAkrrIr4HcKLrM opraHu3arlutrM npoBecrl'I [poBepKy lJarvqvtfl yKuBaHHoft cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax roropofi upozHQopMtrpoBarb reppr,rrop *ratrrnstit opraH pocs4panHaA3opa.
Teppr'nopl{zulbHblM opraHaM PoegpanHaA3opa o6ecne.rurr KoHTpoJrb 3a BhrtBneHI'IeM LI n3'bflTuel{ us o6paqennfl yKuBaHHofi cepnu neKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
O upone4enHofi pa6ore unQoprrarapoBarb pocs4pannaA3op.

Bpzo pyKoBoALtreJrf, M.A.MyparrrKo

f.B.fannoqra 8 (499) 578 0l 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Организации, осуществляющие экспертизу качества
Qa ОРЗ № {6 U-E 25/75 лекарственных средств
На № от Медицинские организации
О необходимости изъятия Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Акласта, раствор для инфузий 5мг/100мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии $0018, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ООО «Новартис Фарма» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации на территории Турецкой Республики.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
a
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87