Cy6rexru o6paqeunr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Mnntcrepcrro tApaBooxpaHeglf, Poccnf,croil tDe4epaqun Teppnropna.rrbHbre opraHhr (De4epanrHofi cnyx(6u no Ha,q3opy oEAEpAJTbHA-fl CJry2KEA fro HAA3Opy B COEPE 3TABOO)PArrEHr[fl B coepe 3ApaBooxpaHeHrr.f, (Poc3FABHM3OP) Cras.rncrar nr. 4, crp. l, Mocxn4 109074 Opranvaaqr,rn, ocyrqecrBJrrrc[ryr e TeaeQou: (495) 698 45 38; 698 46 I I 3KC[epTI,I3y KarIecTBa neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
0F. o€ /o/3N, /6a-6o46 Me4zqnncKr,re opraHr,r3 arllrr4 Ha Ns Opranrr yrpaBJreHnr 3ApaBooxpaHeHr4 eM t- cy6beKron PoccuficKoft @e4epaqran 06 omrrne zs o6panlenza cepwu JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa

@e4epanrHax clyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHrrrr coo6qaer, qro 3Ao <'s'Iefiroehle KoHTypHbIe (1), flarrKr4 KaproHHbre) cepuu "a6ner*a 0g0gl2, Ao .
yxasanuofi cepilu AaHHoro neKapcrBeHHoro npenapara O ""r""rr."""
cy6rexrur o6paulenza neKapcrBeHHbIX cpeAcrB uHQopunpoBaHbl rI{cbMoM Pocs4pan"u4topu or ZO.OS.2013 Nsl6VI-495/13.
Poca4panHaA3op rpeAnaraer 3AO [peAocraBurb cBeAeHr{rr lncrpulrloropcKEUr o6 nsrflTrru r43 o6paqenna yrasaHnofi cepnu neKapcTBeHHOfO rrpelapaTa.
HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHlr.f, 3::t*:i---:YI9:
cy6rerrau "o cpeAcrB rrpoBecrr,r [poBepKyY*tLvLL'L'L rpeAnaraer o6paqeHlilt JreKapcrBeHHhIX LLywAJra
Halru.ruflyrasaHnofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa a [peAcraBl{Tb B reppr4Topnarrg6rfi Pocs4pan'aA3opa un0oprvraquro o6 usrsr'r''ee II opraH ns o6parrleHrrr.
Tepptaropkl€urbHhlM opraHaM Pocs4pan"uaropu o6ecneqprrr KoHTpoJrb 3a BlrrueyKasaHHofi cepnu rreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
::t:-":::::: :^:::11.r npoBeAeHHoft pa6ore zHQopMr.rpoBarb pocs4panHaA3op. O

Bpzo pyKoBoAnreJrt M.A.MyparuKo

f.B.fanuoqra 84995780 I 87

Субъекты обращения лекарственных средств
To Территориальные органы Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
T ации, oc ествляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ор анизации, осущ щ Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
0. OC, ИЗ № (6a -6 25, 1B Медицинские организации
На № от
Органы управления здравоохранением Г 1 субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «Национальная Дистрибьюторская Компания» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гастрофарм®, таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 080912, производства АО «Биовет», Болгария, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.05.2013 №16И-495/13.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Национальная Дистрибьюторская Компания» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187