Cy6rerru o6parqeHnx JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB
Munncrepcrao 3ApaBooxpaHerrn, Pocorf,croft Oe4epaqnn TeppnroprraJrbHhre opraHbr (Degepanruofi clyx6rr no HaA3opy OEAEPAJIbI{Af, CJTy)KEA IIO HM3OPY B COEPE 3.rABOO)(PAHEHIilfl n c$epe 3ApaBooxp anenufl.
(POC3pABHAA3OP) Crasnrcrac nn. 4, mp. l, Mocru4 109074 Oprauusaquu, ocyulecrBJrrroulue TeaeQou: (495) 698 45 38;698 46 tl sKCnepTlr3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrX CpeAcTB
26.oe lo/3 N, - 606//3 Me4zquHcKr{e opraHu3arlur4 Ha Jt{b Opranu ynpaBJreHur 3ApaBooxpaHeHr{eM t- cy6rercroe Pocczfi crcofi (De4epaqnu 06 orsrrne us o6paqenux cepvpr neKapcTBeHHOrO CpeAcTBa

@e4epaarHax cnyx6a ro Ha{3opy B csepe 3ApaBooxp a*eHvrfl.
coo6rqaer, qro ooo > rpl.Hrlro pelueHlie o6 oisrrsr oopunl;""" n&apcrneHHoro rpenapara <
6nu*o"", 20092012 rpol'I3BoAcrBa ooo (JIeKapb>, Poccra.a B cBflsu cepuu , c ero HecoorBercrBraeM rpe6onaHuxlra HopMarI4BHofi AoKyMeHTar\uLr ro rroK€BareJrro (pH).
yxa^:aHuofi cepnvr AaHHoro ileKapcrBeHHoro [pelapara o BhrrBJreHlrrr .y^6"a*tn o6paqeHu, neKapcrBeHHhIX cpeAcrB uH0oprrtnpoBaHhl nLrcbMoM Pocs4pan"u4.opu or 09.04.2013 Ns16Z-358/13.
Pocs4panHaA3op IlpeAJlaraer ooo npeAocraB]rrb cBeAeHurr o6 nsrxrnu zs o6pau1 e$ufl, yKtBaHHO fi Cepuu JreKapcrBeHHOrO npe[apara.
(De4epalrHax clyx6a ro Ha,q3opy B .$.p" 3ApaBooxpaHeHr4r rpeAJraraer cy6rexrau o6paqeHl{t JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpoBecru rrpoBepKy Hurlr4qr.r.fi yrca:aunofi cepnn neKapcrBeHHoro cpeAcrBa n [peAcraBldrb B reppr4TopzansHrrfi Pocs4panHaA3opa uHsoprrraqzro o6 u'oflTuu'ee II opraH z: o6pau1eHvrfl.
TeppztopLl€ulbHhlM opraHaM Pocs4panHa,q3opa o6ecue.{urr KoHTpoJrb 3a BhItBneHueM u I{3b'f,TI'IeM BhllueyKa:tannofi cepnv neKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O npoBeAeHHofi pa6ore pocs4panHaA3op.
nn$opMnpoBarb

Bprao pyKoBoAureJrt M.A.MyparuKo

l.B.fannoqxa 84995780t87

Субъекты обращения лекарственных средств
M mee Территориальные органы Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Г. ИИ, OC ествляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ор анизации, осущ i]
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
06 00-2013 № (6 u -6ОЕИ. ©) Медицинские организации
На № от
Органы управления здравоохранением Г | субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Лекарь» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 20092012 производства ООО «Лекарь», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «рН». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.04.2013 №16И-358/13.

Росздравнадзор предлагает ООО «Лекарь» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187