1 lirt Mtnncrepcreo gapaBooxpanegrlf, Cy6rerru o6paqeHux Poccr|trcKofi (Deaepaqnn JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB oEAEpAJIbHAfl CJIy)KEA IIO HA,It3Opy B C OEPE 3.ryABOO)OAHEHI,Tfl Teppnropr4 urrrbHhre opraHhr eoC3TABHAA3OP) (De4epairrHofi cry)K6rr uo HaA3opy B Caasrucxafl w' p,. 4, crp. l, MocKBa. 109074 cQepe 3ApaBooxp aHennfl, ter.: (495) 698 45 38, 698 46 I I

N, /6zc- 6O///J -/
Oprauusaqun,ocyrrecrBJrrroqr{e 3KcrleprLr3y KarlecrBa JreKapcrBeHHhIX Ha J\b l.t'l.
h,t cpeAcTB t- O nocryuenuu un$opMarlnu MegzquHcKlre opr-aHr{3arlrrr4 o Bbrf,BJreHun ue4o6poKaqecrBeHHhD(
neKapcTBeHHhrx cpeAcTB Opranu ynpaBneHr.rt 3ApaBooxpaHeHr{eM cyobeKToB Poccuficrofi @e4ep arluu

oe4epanrHa.a crryx6a no HaA3opy B c@epe 3.qpaBooxp a.neunfl. coo6ulaer o i, rlocrynJlenuu zHQopMarIlIn o BhLf,BJIeHrdr{ (DfEy nznn{gyaocl\4lb pocs4panHaA3opa (KasaHcxrafi {znzal) JleKapcrBeHHoro rperapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBJIeHHhIM rpe6onanvtflM' B xoAe rlpoBeAeHr{rr rocyAapcrBeHHoro KoHTpon, KaqecTBa neKapcTBeHHbX CpeAcTB :
- Acnapxau, ra6nerrz l0 ur., ylaKoBKLr rqefiKoBhre KoHTypHbre (5), raqKr KaproHHble, [poLI3BoAcrBa OOO <@apl,rauor-Borro>, Poccnr ooo ) - cepuu 3 40g I 2.
TeppzropLr'rJrbHoMy opmrry @e4epa*Hofi cryx6n 3ApaBooxpaHeHufl tlo Caparoncxofi o6nacru o6ecne.rrd6 uo HaA3opy B cQepe KoHTpoJrb 3a n'oflTneM ns , : o6parqennx H yHI.tITo)KeHrIeM B ycraHoBJreHHoM [opf,AKe yra^:aHHofi rrapruu He4o6poxalrecrBeHHoro JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
oe4epanrHaa clyx6a ro B c0epe 3ApaBooxpaHeHr,r.rr coo6rqaer o "uatopy lplIocraHoBJIeHnH peaJrLI3aIInu uilbrx naprufi BbllueyKul3aHnofi i"p neKapcrBeHHoro cpeAcrBa. ^
Pocs4panHaA3op npeAJlaraer cy6texrau o6paulenzx JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB, MeAUTILIHcKIIM opraHH3aI{u'IM [poBecrrt npoBepKy Hurucufl, yra.:anHoft cepukr JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa' o pe3ynbrarax r 2
Teppntopl{€IJIbHbIM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.ruu KoHTpoJrb sa BbTtBJIeHLIeM I,I lI3b.f,TLIeM us o6pauleHrlf, yKa3aHHoft cepun JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4eHuoft pa6ore ranQoprrazpoBarb Pocs4panHaA3op.
@e4epalrnax cnyx6a no HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHnf, rrpeAnaraer LI3roroBLITenIo (upo4anqy, nzrly, BbrrroJrH{rouleMy QyHrqr,ru r{HocrpaHHoro I,I3roroBI,Ireu) yra:aHHofi cepl{I{ neKapcrBeHHoro cpeAcrBa rrpoBecrr4 Mepo[ptrrrrt4f,, rpeAycMorpeHHhre crarrefi 38 (De4epalrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 }lb 184-(D3 (O TexHLtqecKoM perynHpoBaHI,II{)). O nponeAeHHofi pa6ore u3roroBrrrenro (AeruapaHTy) unQoprvrupoBarb PocsgpaaHaA3op B TeqeHlre Aecrrrr gHefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro nl{cbMa B sneKTpoHHoM BI{Ae Ha aApec: control ls@roszdravnadzot ru c nocle4yroqefi 4ocrurcofi na 6ylvlaxHoM HocureJre.

Bpzo pyKoBoAlrrer.s M.A. Mypaumo

f.B.fannoqra 8 (499) 578 0t 87

Субъекты обращения
Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11
OC. OF LOL 4 Ne V6 te- [2% On ff, 8 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На № от средств
Г | Медицинские организации О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ООО «Фармапол-Волга», Россия (владелец ООО «Кардио», пр. 50 лет Октября, д. 34/56, г. Саратов, Саратовская область), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 340912.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.