Mnuncrepcrao 3ApaBooxpanerrrrc Pocctftcrof, (De4epaqun Cy6rercru o6parqennr oEAEpAJIbIIAfl C JIyXEA IIO rIA.{3Opy JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB B COEPE 3pABOO)PAHEIIIIf, (POC3pABHAA3OP) CrasrHcrafl nil., A.4, crp. l, Mocxaa- 109074 Teppzrop[€rJrbHhre opraHhr rer.: (495) 698 45 38, 698 46 ll 06. 06. Pq(AN, / -Foq/J Opranusaqr{r4, ocyrqecrBJr.f,roulue Ha J\ir sKCnepTrBy KaqecTBa JreKapcTBeHHhrx cpeAcrB t- O nocryuleHur.r nnQopMarlun Me4nqzncKr4e opraHr43arlnr{
o BhrrBJrenau He4o6poKaqecrBeHHED(
neKapcTBerlHbrx cpe.qcTB Opranu yupaBJreHlm 3ApaBooxpaHeHz eM Cy6beKToB Poccuficrofi @e4ep a\uu

@e4epzurruax cnyx6a no HaA3opy B csepe 3ApaBooxp a*e*ufl. coo6qaer o [ocryrIJIeHLI[ uHQopnaaqun o B''IBJI'HI4I4 neKapcrBeHHhrx cpeAcrB, KaqecrBo Korophrx He orBeqaer ycraHoBJreHHhrM rpe6onan ufrM:
l' 3a6paroBaHHhle Ey3 Bo "Boloro4cxuit o6racrnoft L{enrp ceptzQur arJtru neKapcTBeHHhx cpe4crn KoHTpoJ' KaqecrBa Lr ":
- Kanrqzf, rJrloKoHar, pacrBop AJI' BHyrpI.BeHHoro r.I BHyrplrMhlureqHofo BBeAeHr,r.{, 100 ur/rran r0 Mrr, aMrrynbr (10), Sopo6rz KaproHHbre, rpor43BoAcrBa oAo "MocxtrM0aprvrupenaparhr uM. u.A.cerrau-*o1,, poccz.r, ooo "AHreft-@apMa", bonoaoAa xan o6tacrb, rroKa3areJrb ,,onucaune,,[ocraBrrlr{K aMrryn )KrrAKocrr c o6ramnrrna 6enrrM (n qacrvr ocaAKou) - cepzu 1641112.
2' 3a6paxoBa'Hble fBy3 Keueponcrofi o6nacrra "I{eurp KoHTpon, KaqecrBa vr cepruSur a\un neKapcrBenHbrx cpe4crn,, :
- Peononnrnrc^Krl]{, pacrBop AJI' uusyzuir [n pacrBope Harpnfl, xJropr4Aa 0.g%o], 100 ur/nat 200 run, 6yrrrnru AJI.a KpoBr,r r,r KpoBe3aMeHr.rrerefi (40), ropo6xra I(aproHHhle (anx ctaqzonapon), rpor.r3BoAcrBa pyTI Pecny6nuxa Eerapycr, rocraBrrlLtK ooo "Eenue4npelaparbr,,, o6lacttr' noKz*areltr "ouzcaHkre" (xu4rocrb "a.poprflcn,,, Hosocu6apcK€ur c xJro[beBLrAHhrM oca4rorvr) - cep'u 1620612.
 2
3. 3a6paroBaHHble OfEy "I4MII3yAOCMII" PocrgpaBHaA3opa (Quluan ropoAa Pocrona-na-.{ony):
- HefiponurroH, KoHrleHrpar AnA rrpr{roroBneHr{rr pacrBopa 4na unQy:nfi, 30 ur/ul l0 u.n, aMrlynbl (5), ynaroBKlr .flqefirosrre KoHTypHrre (1), rraqKr,r KaproHHbre, ilpol{3BoAcrBa OAO "@apMaK", YrpanHa, nocraBrrlr{K 3AO "H[IK "KarpeH", Pocroscrag o6lacrt, rloK€Barenb "OnucaHI,Ie" (xu4xocrr c nocropoHHl,tM14 BKrroqeHr4xnrra) - cepuu 120612.

Teppuropl{€lJlbHblM opraHaM Pocr4parHaA3opa ro cy6rercrau poccaficxofi (De4epaquu o6ecneqnrr KoHTponb 3a lr3b.flTneM r,r3 o6paqeHus.
u yHurrroxeHrreM B ycraHoBJIeHHoM IIop{AKe yKa3aHHbIx naprnft He4o6poxaqecrBeHHbrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcTB r,rx BJraAeJrbqaMr{.
@e4epalrHar cnyx6a no HaA3opy B csepe 3ApaBooxp aHeHkrfl coo6rqaer o lplIocraHoBJIeH[Lt pe€uIU3aI{LtLI I{HBIX naprufi BbrrueyKa3aHHhrx cepnft neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
PocsgpanHaA3op npeAJraraer cy6rerrana o6parqeHur JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAI'IIII4HCKIIM OpfaHu3aqutM npoBecrr,r [poBepKy HaJrvrrclnfl, yKa3aHHbrx cepmit JIeKapcrBeHHhIX cpeAcrB, o pe3ynbrarax rotopofi unQopnrnpoBarb reppr{Topzanp6rfi opraH Pocs4panH4A3opa.
TeppuropnarlbHhlM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecre.rnrr KoHTpoJrb 3a ltcloJlHeHaeu cy6teKTaMll o6parqenufl, IreKapcrBeHHbrx cpeAcrB (Degepa-uruax crryx6a ro HaA3opy B cQepe r4pu"oo"paHeHr,rr rpeAJraraer u3roroBI'ITeJIIo (npoAanqy, JII4rIy, BblnoJrnf,rorqeMy Qynxquu r,rHocrpagHoro u3roroBllren{) yK€BaHHhIX cepufi neKapcrBeHHbrx cpeAcrB [poBecru Meponpr.rf,Tr{r, rlpeAycMorpeHHhle crarbefi 38 (De4epalrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 iVsiS+-Og (O rexHHqecKoM peryJILIpoBaHI'II{). O uponeAensofi pa6ore r/BroroBr4reJrro (aernapaHry) nHQopNrrapoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHue Aec.flTr,r 4Hefi c MoMeHTa BbrxoAa ,{aHHoro nucbMa B sJIeKrpoHHoM BuAe Ha aApec: control-ls@roszdravnadzor.ru c uoclegyrorqefi 4ocruxofi Ha 6yrraaxHoM HocureJre.

Bpno pyKoBoAr,rreJrt M.A.MyparrrKo

f.B.fanHoqxa 8 (499) s78 0l 87

«|

Министерство здравоохранения Г |
Росенйской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВ 30P) Территориальные органы Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
OG. OG. LOL 2 № (Ot 2 Zi YS Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На № от ртизу р
средств О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУЗ ВО "Вологодский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко", Россия, поставщик ООО "Антей-Фарма", Вологодская область, показатель "Описание" (в части ампул жидкость с обильным белым осадком) - серии 1641112. |

2. Забракованные ГБУЗ Кемеровской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Реополиглюкин, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%], 100 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (40), коробки картонные (для стационаров), производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 1620612.