РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-612/13 от 07.06.2013
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-612/13 от 07.06.2013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 16И-612/13 от 07.06.2013
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
MnnncrepcrBo sApaBooxpanenut
Poccn*crofi tDegepaqnn
oEAEpA.IrbH.rtfl cJryx(EA uo HAA3Opy
B COEPE 3.IPABOOXPATIEHI{ff
(POC3APABHM3OP)
Crassflcxar rur.4, crp.
I,
Mocxaa, 109074
TeaeQoH: (495) 698 45 38;698 15 74
M*
HaN
PyronoAzreJrrM opraHr{3arlufinpon3BoAr4TeJreft JreKapcTBeHHhrx
cpeAcrB
PyrcoaognreJrrM opraHr,r3arlufi I,IM[OpTepOB JreKapCTBeHHbX CpeACTB
c
Cy6rexrarr,r o6paqenur
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Peurenue rro p$yJrbraftlM
gKc[epTrr3br KagecTBa
neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
Oe4epanrH€ur cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpamenufi,I,IH0opMl{pyer, qro
IIo pe3yJrbraraM gKc[epT]r3br KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB rrpr,IHrTo pelueHl{e o
cooTBeTcrBr{H ycTaHoBJreHHbrM rpe6onauuru KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpe.(crB,
nepeqncleHHbrx B rrpr,rJloxeErlvr.
llpuroxeHue: Ha I r. e 1 exs.
Bpno pyKoBoArrreJrt
f.B.fanHo.rxa
849957801 87
M.A.MypaluKo
.
ceetrenrr
o aerca;rcree{Ebrx
Houep ga4anwl
flpnroxerse
- :.r.i
\
:r nncr.r;y Pocs4paaua4sopa or
0/.O(.10/3Ne
cpeacrl&q no peyn'Trram sKcneprrtLr Ksq€crB{ Kor(tp[tx Pocttrpss.a,rgopoM npr'xro pe'er.!e
HaHil.reHosaHr.re
KaqecTBa
Jlerapc'raenHoe cpe.qcrBo
EHHbIM
flpoa:no4nrelr
o
/6A -6Qlft
c@TacrcrBrn
rx
IfflM
CrpaHa np-ea
3xcneprHar opraHr,r3arlut
Cepun
Poccnr
O|EY (UKKIICMI4)
0705 I 3
opraHr,r3arluu,
npegcrarunrneE
o6pasqrr
neKapcTBeHHLrx CpeAcTB
flpnrasrr
3AO
Huxannp@, cy6craHqna-
3AO
PocsApasHaAsopa
"flpoueso4crBeHHo-
noporuoK
"flpou3nogcrBeHHo-
or27.03.2013
KOMMepqecK:rt
KOMMepqecKat
J{l1093-IIp/13;
accoulraurlr A3T"
accoqnasur A3T"
or 05.04.2013
Nel273-tlpl13
flpnrasu
PocsgpaunaAsopa
3AO
"MnparcEuo@apua"
Hurpuuol, cy6crauqur
3AO
"MrpaxcFuo@apua"
VnpaueHne AeJraMlt
flpesr4eHm Poccnficrofi
@egepaqnn
3AO
"MupaxcEuo@apua"
Pocclr-s
Snnrauorarexnu,
3AO
Poccur
cy6c'ranqnr
"MrpaxcBuo@apua"
OI-6Y (U(KJICMI,I)
010313
YnpanleHze AenaMH
flpesn4eura Poccnft cxofi
Oe4epaqnn
m27.03.2013
J{it1092-Ilpil3;
or 05.04.2013
J{b1270-IIp/13
flpnrasn
PocsgpanHagsopa
or27.03.2013
Nel092-IIp/13;
or 05.04.2013
N1270-tlp/13
Vnpaueuue
AeJraMH
flpesugerma Poccuft croft
oelepaqnn
010213
Poccn*crofi tDegepaqnn
oEAEpA.IrbH.rtfl cJryx(EA uo HAA3Opy
B COEPE 3.IPABOOXPATIEHI{ff
(POC3APABHM3OP)
Crassflcxar rur.4, crp.
I,
Mocxaa, 109074
TeaeQoH: (495) 698 45 38;698 15 74
M*
HaN
PyronoAzreJrrM opraHr{3arlufinpon3BoAr4TeJreft JreKapcTBeHHhrx
cpeAcrB
PyrcoaognreJrrM opraHr,r3arlufi I,IM[OpTepOB JreKapCTBeHHbX CpeACTB
c
Cy6rexrarr,r o6paqenur
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Peurenue rro p$yJrbraftlM
gKc[epTrr3br KagecTBa
neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
Oe4epanrH€ur cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpamenufi,I,IH0opMl{pyer, qro
IIo pe3yJrbraraM gKc[epT]r3br KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB rrpr,IHrTo pelueHl{e o
cooTBeTcrBr{H ycTaHoBJreHHbrM rpe6onauuru KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpe.(crB,
nepeqncleHHbrx B rrpr,rJloxeErlvr.
llpuroxeHue: Ha I r. e 1 exs.
Bpno pyKoBoArrreJrt
f.B.fanHo.rxa
849957801 87
M.A.MypaluKo
.
ceetrenrr
o aerca;rcree{Ebrx
Houep ga4anwl
flpnroxerse
- :.r.i
\
:r nncr.r;y Pocs4paaua4sopa or
0/.O(.10/3Ne
cpeacrl&q no peyn'Trram sKcneprrtLr Ksq€crB{ Kor(tp[tx Pocttrpss.a,rgopoM npr'xro pe'er.!e
HaHil.reHosaHr.re
KaqecTBa
Jlerapc'raenHoe cpe.qcrBo
EHHbIM
flpoa:no4nrelr
o
/6A -6Qlft
c@TacrcrBrn
rx
IfflM
CrpaHa np-ea
3xcneprHar opraHr,r3arlut
Cepun
Poccnr
O|EY (UKKIICMI4)
0705 I 3
opraHr,r3arluu,
npegcrarunrneE
o6pasqrr
neKapcTBeHHLrx CpeAcTB
flpnrasrr
3AO
Huxannp@, cy6craHqna-
3AO
PocsApasHaAsopa
"flpoueso4crBeHHo-
noporuoK
"flpou3nogcrBeHHo-
or27.03.2013
KOMMepqecK:rt
KOMMepqecKat
J{l1093-IIp/13;
accoulraurlr A3T"
accoqnasur A3T"
or 05.04.2013
Nel273-tlpl13
flpnrasu
PocsgpaunaAsopa
3AO
"MnparcEuo@apua"
Hurpuuol, cy6crauqur
3AO
"MrpaxcFuo@apua"
VnpaueHne AeJraMlt
flpesr4eHm Poccnficrofi
@egepaqnn
3AO
"MupaxcEuo@apua"
Pocclr-s
Snnrauorarexnu,
3AO
Poccur
cy6c'ranqnr
"MrpaxcBuo@apua"
OI-6Y (U(KJICMI,I)
010313
YnpanleHze AenaMH
flpesn4eura Poccnft cxofi
Oe4epaqnn
m27.03.2013
J{it1092-Ilpil3;
or 05.04.2013
J{b1270-IIp/13
flpnrasn
PocsgpanHagsopa
or27.03.2013
Nel092-IIp/13;
or 05.04.2013
N1270-tlp/13
Vnpaueuue
AeJraMH
flpesugerma Poccuft croft
oelepaqnn
010213
MnnncrepcrBo sApaBooxpanenut Poccn*crofi tDegepaqnn oEAEpA.IrbH.rtfl cJryx(EA uo HAA3Opy B COEPE 3.IPABOOXPATIEHI{ff (POC3APABHM3OP) PyronoAzreJrrM opraHr{3arlufi- npon3BoAr4TeJreft JreKapcTBeHHhrx Crassflcxar rur.4, crp. I, Mocxaa, 109074 cpeAcrB TeaeQoH: (495) 698 45 38;698 15 74
M* HaN c PyrcoaognreJrrM opraHr,r3arlufi - I,IM[OpTepOB JreKapCTBeHHbX CpeACTB
Cy6rexrarr,r o6paqenur JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Peurenue rro p$yJrbraftlM gKc[epTrr3br KagecTBa neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
Oe4epanrH€ur cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpamenufi,I,IH0opMl{pyer, qro IIo pe3yJrbraraM gKc[epT]r3br KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB rrpr,IHrTo pelueHl{e o cooTBeTcrBr{H ycTaHoBJreHHbrM rpe6onauuru KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpe.(crB, nepeqncleHHbrx B rrpr,rJloxeErlvr.
llpuroxeHue: Ha I r. e 1 exs.
Bpno pyKoBoArrreJrt M.A.MypaluKo
f.B.fanHo.rxa 849957801 87 . \ - :.r.i flpnroxerse :r nncr.r;y Pocs4paaua4sopa or 0/.O(.10/3Ne /6A -6Qlft ceetrenrr o aerca;rcree{Ebrx cpeacrl&q no peyn'Trram sKcneprrtLr Ksq€crB{ Kor(tp[tx Pocttrpss.a,rgopoM npr'xro pe'er.!e o c@TacrcrBrn rx KaqecTBa EHHbIM IfflM Houep ga4anwl HaHil.reHosaHr.re Jlerapc'raenHoe cpe.qcrBo flpoa:no4nrelr CrpaHa np-ea 3xcneprHar opraHr,r3arlut Cepun opraHr,r3arluu, npegcrarunrneE o6pasqrr neKapcTBeHHLrx CpeAcTB
flpnrasrr 3AO Huxannp@, cy6craHqna- 3AO Poccnr O|EY (UKKIICMI4) 0705 I 3 PocsApasHaAsopa "flpoueso4crBeHHo- noporuoK "flpou3nogcrBeHHo- VnpaueHne AeJraMlt or27.03.2013 KOMMepqecK:rt KOMMepqecKat flpesr4eHm Poccnficrofi J{l1093-IIp/13; accoulraurlr A3T" accoqnasur A3T" @egepaqnn or 05.04.2013 Nel273-tlpl13 flpnrasu 3AO Hurpuuol, cy6crauqur 3AO Pocclr-s OI-6Y (U(KJICMI,I) 010313 PocsgpaunaAsopa "MnparcEuo@apua" "MupaxcEuo@apua" YnpanleHze AenaMH m27.03.2013 flpesn4eura Poccnft cxofi J{it1092-Ilpil3;
Oe4epaqnn or 05.04.2013 J{b1270-IIp/13
flpnrasn 3AO Snnrauorarexnu, 3AO Poccur oelepaqnn or 05.04.2013 N1270-tlp/13
M* HaN c PyrcoaognreJrrM opraHr,r3arlufi - I,IM[OpTepOB JreKapCTBeHHbX CpeACTB
Cy6rexrarr,r o6paqenur JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Peurenue rro p$yJrbraftlM gKc[epTrr3br KagecTBa neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
Oe4epanrH€ur cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpamenufi,I,IH0opMl{pyer, qro IIo pe3yJrbraraM gKc[epT]r3br KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB rrpr,IHrTo pelueHl{e o cooTBeTcrBr{H ycTaHoBJreHHbrM rpe6onauuru KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpe.(crB, nepeqncleHHbrx B rrpr,rJloxeErlvr.
llpuroxeHue: Ha I r. e 1 exs.
Bpno pyKoBoArrreJrt M.A.MypaluKo
f.B.fanHo.rxa 849957801 87 . \ - :.r.i flpnroxerse :r nncr.r;y Pocs4paaua4sopa or 0/.O(.10/3Ne /6A -6Qlft ceetrenrr o aerca;rcree{Ebrx cpeacrl&q no peyn'Trram sKcneprrtLr Ksq€crB{ Kor(tp[tx Pocttrpss.a,rgopoM npr'xro pe'er.!e o c@TacrcrBrn rx KaqecTBa EHHbIM IfflM Houep ga4anwl HaHil.reHosaHr.re Jlerapc'raenHoe cpe.qcrBo flpoa:no4nrelr CrpaHa np-ea 3xcneprHar opraHr,r3arlut Cepun opraHr,r3arluu, npegcrarunrneE o6pasqrr neKapcTBeHHLrx CpeAcTB
flpnrasrr 3AO Huxannp@, cy6craHqna- 3AO Poccnr O|EY (UKKIICMI4) 0705 I 3 PocsApasHaAsopa "flpoueso4crBeHHo- noporuoK "flpou3nogcrBeHHo- VnpaueHne AeJraMlt or27.03.2013 KOMMepqecK:rt KOMMepqecKat flpesr4eHm Poccnficrofi J{l1093-IIp/13; accoulraurlr A3T" accoqnasur A3T" @egepaqnn or 05.04.2013 Nel273-tlpl13 flpnrasu 3AO Hurpuuol, cy6crauqur 3AO Pocclr-s OI-6Y (U(KJICMI,I) 010313 PocsgpaunaAsopa "MnparcEuo@apua" "MupaxcEuo@apua" YnpanleHze AenaMH m27.03.2013 flpesn4eura Poccnft cxofi J{it1092-Ilpil3;
Oe4epaqnn or 05.04.2013 J{b1270-IIp/13
flpnrasn 3AO Snnrauorarexnu, 3AO Poccur
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
; (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций-
производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
07.06. L075 06. L073 Ne —_ 67 43 Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств На №
Г. sy | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на | л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
; (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций-
производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
07.06. L075 06. L073 Ne —_ 67 43 Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств На №
Г. sy | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на | л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 16И-612/13 от 07.06.2013
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
