Cy6rerrrr o6paqenur JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Mnnncrepcroo 3ApaBooxpaflefi rrt Poccrfrcxoil Oe4epaquu Teppzropr{zlrrbHbre opraHbr (De4epubHoft cnyx6br ro HaAsopy OEAEPAJIbHAT CJTY}KBA TIO HA,[3OPY B coepe 3ApaBooxpaHeHr,r.f, B C OEPE 3.IFABOO>CAHEHAfl eoc3.ryABI{AA3OP) CrassHcxac nn.4, crp. l, Mocxa4 109074 Opranz:aqr[r, ocyulecrBJrf,rorque TeneQon: (495) 698 45 38;698 46 ll gKcnepTn3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
0 z 06 l0/3 N' MeAnquncKr.re opraHr43ar.Irfrr{

Ha l,{b Oprauu ynpaBJreHlrr 3ApaBooxpaHeHueM t- cy6beKroe PoccuftcKofi (De4epaqnu 06 otsrlBe us o6paueuux cepHrr neKapcTBeHHoro cpeAcTBa

Oe4epanrnaa cny)K6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHennfl coo6qaer, rrro OOO (OapMarapaHT Pyc> rpr,rHrro perueHlle o6 orsHse rrs o6parrleHr{r JreKapcrBeHHoro rperapara (BanepuaHhr sKcrpaKT, ra6nerKu noKpblThle o6ono.rroft 20 Mr 50 ur., Snarousr (1), naurlr KaproHHbre>> aepuLr 470212 rporr3BoAcrna OAO . O sH.f,srennu yKa3aHHoit cepuu AaHHoro JreKapcrBeHHoro [penapara cy6beKTbr o6parqeHur JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB nHQoprurupoBaHbr rrucbMoM Pocs4panHaA3opa or 29 .0 5 .20 13 Nb I 614- 5 4 0 / 13 .
Pocs4panHaA3op npeAnaraer OOO <@apnaarapaHr Pycr> npeAocraBLrrb cBeAeHrat o6 usrsrun us o6paqenufl, yK€BaHHofi cepuu neKapcrBeHHoro flpelapara.
@e4epanrHax cryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4fl rrpeAnaraer cy6beKTaM o6paulenurr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecru npoBepKy HaJrvsvrfl,yKa3aHHofi cepvu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa v rrpeAcraBrftrb B TeppHTopr,raJrbHbrfi opraH Pocs4panHa,q3opa nHSopnaaquro o6 n3r'iflTvru ee rir3 o6parqeHna.
Teppuropl4€ulbHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.rurr KoHTponb 3a BbItBJIeHI4eM vr Lr3btrrleM BbrrueyKa3aHHoft cepr4rr neKapcrBeHHoro cpe4crna. O npoBeAeHnofi pa6ore nnQopMlrpoBarb Pocs4paeHaA3op.

Bpno pyKoBoArrreJrt M.A.MyparrrKo

f.B.faHHo.rxa 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств р _ 7 С LOVE № 7 б/Р: G Медицинские организации На Ne от
Органы управления здравоохранением Г | субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Фармагарант Рус» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Валерианы экстракт, таблетки покрытые оболочкой 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 470212 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2013 №16И-540/13.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187