Cy6temrt o6pauleuur neKapcrBeHHbIX CpeACTB
MnuncrePcrao 3APaBooxprHeHlrn TepputopuaJlblrble opraHbr Pocclficxofl OegePaquu (De4epanrHofi cJryx6u uo HaA3oPY oEAEPAJIbHAtr CJIDKEA rro HAA3OPy B coepe 3ApaBooxPaHeHafl B COEPE 3.ryABOO)(PAHEIIAfl GOc3,TABr{M3OP) OpraHusaquu, ocyqecrBJltloulne CrasrHcrcat nl. 4, ctp. 1, Mocraq 109074 TeretPou: (495) 698 45 38;698 46 ll sKonepTpl3y KarIecTBa neKapcrBeHHbIX CpeACTB

ez Q6 !0/3N" /6z-Frib MeAnIruncKue op raHH3aIIPIIa
Ha Ib OpraHu yrlpaBneHl{ff 3ApaBOOXpaHeHI{eM Cy6beKToB 06 omrtne ne o6Parqenrlr Poccufi crcofi @e4ep arryrvr neKapcTBeHHOrO CpeAcrBa

rITo @e4epzulrHaa clyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHla-fl coo6qaer'
ooo (AxoHcoH & AXoHcoH)) nprH.f,ro perxeHue 06 or3blBe I'I3 o6paulenm KoHTypHbIe JreKapcrBeHHoro rrpelapara ((Cunecr, Ta6JrerKtrzl urr., yrIaKoBKH tr{eftKoBble (1), raqKr4 *upto"""r", cepufi BLS1F00, BLS1F01, CFS4000, cFS4001, cFS4100'
CIS0B00 npor{3BoAcrBa ((cr{rar Af)), Illnefiqapvrfl, B aBfl3vr c HeyAoBJIerBOpI{reJIbHbIMrr p e3ynbraTaMl4 npl4 rIpoBeAeHI{LI Te CTa

)'
pocs4pangaA3op npeAJraraer OOO ((Ax(oHcoH & ,,{xoncoH>> rlpeAocraBl{Tb cBeAeHr{r o6 usrsrnvrra6 olpalqeHnr yKa3aHHbIx cepnft neKapcrBeHHoro npelapara.
@e4epanrnaa cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaIIeHI'It rpeAnaraeT cy6beKTaM o6pauleHur neKapcrBeHHbrx cpeAcrB rlpoBecrld npoBepKy }J.aJrvrl{lTs'
yKa3aHHbrx cepufi neKapcrBeHHoro cpeAcrBa u [peAcraBLITb B Teppl4Topl{€urbHblfi opraH P o cs4p anHaA3opa uno opryraqurc o6 u31r,flThrn vIx n3 o6paIqeHux.
Teppurop14€IrIbHhIM opraHaM PocsgpanHaA3opa o6ecne'rurr KOHTpOJIb 3a BbI.'BJIEHUCM V I{3bfTIIEM BbrrueyK€L3aHHbIX Cepnft JleKapcrBeHHofo cpe4crna. O npoBeAeHnofi pa6ore zHQopMrlpoBarb Pocs4paeHaA3op.

Bpuo pyKoBoALtrer-s M.A.MypaIuKo

f.B.faunoqxa 84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
ох. @Р. ИЗ» 84-68
На № от Г 1
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Джонсон & Джонсон» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Силест, таблетки 21 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий BLS1F00, BLS1F01, CFS4000, CFS4001, CFS4100, CISOB00 производства «Силаг АГ», Швейцария, в связи с неудовлетворительными результатами при проведении теста «Растворение».

Росздравнадзор предлагает ООО «Джонсон & Джонсон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187