l--.*"^ |

l$wal t,wl IHffi l__/
I

MuHncrepcrno 3apaBooxpaHeHrrt Cy6rerru o6pauleHzx Pocctficrof, Oegepaqnn neKapcTBeHHbrx cpeAcTB oEAEpAJIbHA_fl CJIyXBA IIO HA.{3Opy B COEPE 3,ryABOO)PAHEIIII,fl Teppnropr4arrbHbre opraHbr (POC3FABHAA3OP) (De,4epanrHofi cny)K6u uo HaA3opy B CraesHcxar nn., A.4, crp. l, Mocxna,1090j4 c$epe 3ApaBooxpaneHufl rer.: (495) 698 45 38, 698 46 tl

OpraHrasarltru, ocyulecrBnrroque sKcnepTr,r3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrX Ha J\b cpeAcTB
t- MeArarluncKLr e opraHr4 3 arlu[
O uocrynleuuu r,ru$opMarlutr o BburBJreHuu nego6poKaqecrBeuHoro JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa OpraHu ynpaBneHrrt 3ApaBOOXpaHeHLreM cy6beKroB Poccuficroft @e4ep aqiakr

Oe4epalruar crly)K6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaleHnrs. coo6qaer o rlocryrneHl4kI I{HQopMaI{uu o Bhl.f,BJreHlru OfEy (ZMISyAOCM;I> PoceqpaBHaA3opa (@unuan ropoAa Pocrosa-na-flony) JleKapcrBeHHoro rrpe[apara, KarrecrBo Koroporo He oTBeqaeT ycTaHoBneHHhIM Tpe6oBaHvtflM, B xoAe [poBeAeHr{r rocyAapcTBegHopo KOHTpOIT KaqecTBa neKapcTBeHHhrx cpeAcTB:
- BalzAon, Ta6JIerKu rIoAbt3rIrIHhIe 60 rvrr 10 ur., yrraKoBKr{ rqeftKoBbre KoHTypHbre, rIpoI43BoAcrBa OAO , yn. K. I4lrouxnHoBa, A.28, r. 3rncra, Pecny6ru4Ka K€rJrMhrKr4r), IIoKa3areJIb < Teppuropl{zulbHoMy opraHy @e4epanurar clyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpalelnfl. coo6rqaer o npI{ocraHoBJIeH[I{ pe€ulu3allvrur r4Hbrx naptuit BbrrueyK€r3anuofi cepvqr JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa Pocs4panHaA3op rlpeAnaraer cy6rerrau o6pauleHua neKapcrBeHHbrx cpe.qcrB, MeAI4IIUIHCKTIM OpraHLI3arlkIrIM lrpoBecTr4 [poBepKy HaJrvrqufl yrasaHHofi Cepr4H neKapcrBeHHoro cpeAcrBa' o pe3yJlbrarax roropofi nnQopvrzpoBarb reppr4Topualu6rfi opraH Pocs4panHaA3opa.
 2
Teppuropl4€IJlbHhrM opraHaM PocsgpanHa.q3opa o6ecneqnru KoHTponb sa BbItBJIeHI4eM LI LI3ssrLIeM ras o6pan1envrfr. yKa3aHHotrt cepnu neKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
O upone4eHHofi pa6ore nHQoplaupoBarb PocegpanHaA3op.
(De4epanrHax crryx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHus rrpeAJraraer I{3roroBl{renlo (npo4anqy, JII{r{y, BbrrroJrH.rrroqeMy $ynrcqzu r{HocrpaHHoro I{3roroBl4rena) yra:aHnoft cepvv neKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrr.r Mepollpl,Irrrlrr, npeAycMorpeHHble crarrefi 38 @e4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.20Q2 llb 184-@3 (O TexHuqecKoM peryJrI4poBaHI,IIit). O nponeAeHnofi pa6Ore rr3roToBr,rTeJrro (4eruapaury) nHQoprvrnpoBarb Poca4panHaA3op B TerreHr{e Aecrrr.r 4Hefi c MoMeHTa BhrxoAa AaHHoro rII,IcbMa B sneKTpoHHoM BLI.qe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocne4yroqefi AOCbTJIKOI'r Ha OyMaXHOM HOCI,ITeJre.

Bpuo pyKoBoAr,rrer.s M.A. Myparuro

I-.B.faruroqra 8 (499) s78 0l 87

Субъекты обращения
Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11
ГУ. OF - LO 3m (64 647. 73 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На № от средств
[ | Медицинские организации О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия (владелец ФКУЗ «МСЧ МВДРФ по РК», ул. К. Илюмжинова, д. 28, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель «Упаковка» (в одной контурной ячейковой упаковке 2 ячейки пустые, 8 таблеток вместо 10)- серии 1880912.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства. |

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.