Cy6rerru o6paqenzr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Mtnucrepcrno 3ApaDooxpanenHr Poccnftcnofi (Deaepa{tx Teppuropu€urbHbre opraHbr (DegepanrHoft cryx6u no HaA3opy OEAEPAJIbHAf, CJIY?KEA TIO IIAN3OPY B cQepe 3ApaBooxp aHeilufl, B COEPE 3.TABOOXPAHEHI,If, (POc3TABHM3OP) CrasrHcrar nn.4, crp. l, Mocxna, 109074 Opranuaarlrlr{, ocyqecrBJr-firo[u{e TereQou: (495) 698 45 38; 698 46 I I sKcnepTlr3y KarIecTBa JreKapcTBeHHhrX CpeACTB
WNe/6//- Me4zqrancKlre opraHr.r3arluu Ha Ne Opranrr ynpaBneHur 3ApaBooxpaHeHueM cy6rercros PoccuficKofi {De4epaqun 06 orurlse us o6parqenr.rr cepfir4 neKapcTBeHHOrO Cpe,{cTBa

oe4epanrna.a cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxp aHeHLrfl coo6qaer, r{To oAo Pocs4panHaA3op rpeAnaraer oAo @e4epalrHar cnyx6a ro Harcopy B csepe .aiu"oo*p a*elus, npeAJraraer cy6tercrau o6parqeHl4t JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB rrpoBecrr4 rrpoBepKy HaJrutrufl,yrasauHofi cepuu neKapcrBeHHOrO CpeAcrBa u npeAcraBlrrb B Teppr,rropzalHGrfi opfaH Pocs4panHaA3opa zHQopuaqzro o6 H'oflrun- ee ns o6pauleHrrr.
Teppuropu€LIIbHbIM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.rzrr KoHrponb 3a BhI'fiBJIeHueM u kI3b.[TkIeM BbllueyKa3anHofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O npoBeAeHHofi p a6ore r,rHQ opMtrpoBarb poce4panHaA3 op.

Bpuo pyKoBoAHTeJrt M.A.MyparuKo

l.B.fannoqKa 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Территориальные органы Российской Федерации 7 Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
анизации, ос ествляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ор в ЦИИ, ущ ny Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
(8. LOWS № (6-36, VSB Медицинские организации
На № от д Органы управления здравоохранением
Г | субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Дальхимфарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 40912 производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.05.2013 №02И-501/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Дальхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187