Cy6rerrrr o6parqeuux neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Mu urcrepcrno 3apaBooxpaueHrrt Poccuilcrcoft tDe4epaqrn TeppnroprrlrrbHbre opraHbr (DegepurHofi cnyx6u no HaA3opy oEAEpAJrbHAfl CJTy)T(EA rro rrAA3Opy B coepe 3.qpaBooxp aiHeHvrs, B C@EPE 3TABOO)PAI{EHIIfl GOc3.ryABHA'{3OP) CraBcucrar nn.4, crp. l, Mocrn4 109074 Oprauusaqzu, ocyrqecrBJrf,rorqae TereQon: (495) 698 45 38;698 46 ll sKcnepTr,r3y KarrecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
''" 06..206Nn /6a -ffi\k MeAu rll,rHcKr{e opraHr,r3arlutl HaJ',|s Oprann ynpaBJreHr{fl 3ApaBooxpaHeHneM I I cy6beKros Poccnfi cKofi (De4epaqun 06 orgrrse us o6parrlennr cepuu neKapcTBeHHoro cpeAcTBa

(De4epalrHaa cJIpK6a ro Harcopy B csepe 3ApaBooxpalentrfl coo6qaer, rrro OAO <<,.{alrxzu0up*, rrpktH{To pelueHlre o6 orgrrse ras o6pauleHr.r.r neKapcrBeHHoro [peflapara < Pocs4panHaA3op flpeAnaraer OAO <.{anrxuu0apro npeAocraBr.rrb cBeAeHLrrr 06 r43T. flTkrkr ra: o 6p aq e:Hvrs. yKa3 aHHo it Cepuu n eKap crBe HHof o np elapara.
(De4epanurar cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxp aHenr4fl rrpeAJraraer cy6rexraru o6pauleHl4t neKapcrBeHHbIX cpeAcrB rrpoBecru [poBepKy Harntruflyra:aHuofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa Lr upeAcraBurb B reppHTopuatrsstit opraH PocsgpanHaA3opa unQoprraaqurc o6 u3.oflrnu ee r43 o6paqennx.
Teppzropll€lJlbHhrM opraHaM Poc:4panHaA3opa o6ecnequrr KoHTponb 3a BhI'flBJIeHI4eM u n3'bflTueM BbllrreyK€BanHofi cepLII{ JreKapcrBeHHoro cpe4crna. O rrpoBeAeHuoft pa6ore uuQopMupoBarb pocs4panHaA3op.

Bprao pyKoBo,qrrreJrt M.A.MyparuKo

f.B.fannoqra 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
м анения и" российской Федерации Территориальные органы Федеральной службы по надзору В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
ганизации, ос ествляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Op ии, OGY UT щ Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
FOC. № ве - 370 ©) Медицинские организации
На № от — Органы управления здравоохранением
Г | субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Дальхимфарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 330812 производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.05.2013 №02И-499/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Дальхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187