РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-651/13 от 19.06.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-651/13 от 19.06.2013

Об изменении дизайна упаковок

MnnucrepcrBo oApaaooxpanengs
Poccnficxoft rDe4epaqnr

OEAEPAJIbHAfl CJITTXGA IIO HAT3OPY
B COEPE 3APABOOXPAHEHHg
(POC3APABHM3OP)
CnanxHcra.r

w.4,

crp.

l, Mocoa,

TeaeQon: (495) 698 45 38;698

Cy6rertana o6paqenue
109074

t5 74

JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB

* /da-d.r/b

Ha

Ne

06

rgnaenenur,t.uusafiHa
yrraKoBoK

(De4epanrnar cJryx6a

ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHrrt coo6qaet o6
CE) (nuecro >),
BTopr,rqHofi ylaKoBoK JleKapcrBelrHoro cpeAcrBa

H3MeHeHr.rr,r Ha3BaHHf, npor,r3BoAlrreJrtr
Afi3airna [epBurrHofi

v

<),
fepuannr, B coorBercrBr.rr{ c HopMarr4BHofi AoKyMeHra\uefi lI N013429101-080413,
Harrr,rH€n c cepun 0000073 3 7 0 (tna npou3BoAcrBa 1 4. 0 5 .2013).
O6paulaeM BHlrMaHne, qro MapKr4poBKa npeuapara rpeAycMarpr{Baer HaHeceHI{e
Ha KaproHHyrc ropo6ry AononHlrreJrbuoro 3HaKa 3arrllftrbl, npeAcraBJr.f,rolqero co6ofi
nurryrmrfi Kpyr Ar,raMerpoM 23 MM, BbrrroJIHeHHbIfi TpexMepHbIM TLIcHeHI,IeM c
oflrFrecKr,r MeHrroquMcr r,I3o6pCIKeHI4eM.

Bpuo pyKoBo.qureJlt

H.A.Enanura
8 (49e) s78 02-19

M.A.MyparuKo

MnnucrepcrBo oApaaooxpanengs Poccnficxoft rDe4epaqnr OEAEPAJIbHAfl CJITTXGA IIO HAT3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHHg (POC3APABHM3OP) Cy6rertana o6paqenue CnanxHcra.r w.4, crp. l, Mocoa, 109074 TeaeQon: (495) 698 45 38;698 t5 74 JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB

* /da-d.r/b Ha Ne

06 rgnaenenur,t.uusafiHa yrraKoBoK

(De4epanrnar cJryx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHrrt coo6qaet o6 H3MeHeHr.rr,r Ha3BaHHf, npor,r3BoAlrreJrtr >), Afi3airna [epBurrHofi v BTopr,rqHofi ylaKoBoK JleKapcrBelrHoro cpeAcrBa <), fepuannr, B coorBercrBr.rr{ c HopMarr4BHofi AoKyMeHra\uefi lI N013429101-080413, Harrr,rH€n c cepun 0000073 3 7 0 (tna npou3BoAcrBa 4. 0 5 .2013).
1
O6paulaeM BHlrMaHne, qro MapKr4poBKa npeuapara rpeAycMarpr{Baer HaHeceHI{e Ha KaproHHyrc ropo6ry AononHlrreJrbuoro 3HaKa 3arrllftrbl, npeAcraBJr.f,rolqero co6ofi nurryrmrfi Kpyr Ar,raMerpoM 23 MM, BbrrroJIHeHHbIfi TpexMepHbIM TLIcHeHI,IeM c oflrFrecKr,r MeHrroquMcr r,I3o6pCIKeHI4eM.

Bpuo pyKoBo.qureJlt M.A.MyparuKo

H.A.Enanura 8 (49e) s78 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ТЭВЕРЕТНЕННЫХ MPEP ES
L206. M3.» Mte- CLK
Ha № OT
[ |

Об изменении дизайна упаковок
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении названия производителя «Бионорика CE» (вместо «Бионорика АГ»), дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Циклодинон®, таблетки покрытые оболочкой» производства «Бионорика CE», Германия, в соответствии с нормативной документацией II N013429/01-080413, начиная с серии 0000073370 (дата производства 14.05.2013).

Обращаем внимание, что маркировка препарата предусматривает нанесение на картонную коробку дополнительного знака защиты, представляющего собой выпуклый круг диаметром 23 мм, выполненный трехмерным тиснением с оптически меняющимся изображением.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 16И-651/13 от 19.06.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи