РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-652/13 от 19.06.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-652/13 от 19.06.2013

Об изменении дизайна упаковок

MrnncrepcrBo sApaBooxpanenun
Poccnficrofi Oegepaqnn

oEAEPAJIbHAfl CJIy)I(EA nO HA,q3OPy
B COEPE 3.IPABOOXPAHEHI{ff
(POG,qPABHA.q3OP)
CnansHcKa.s

nn. 4, cTp.

I, Mocrca,

Cy6rerraM o6parleHrt
109074

neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

TereQoH: (495) 698 45 38:698 15 74

Wrc
Ha

/6a-Cf2r

7J

Ne

06

rgruenelg;nu Lnzatrtua

yIIaftoBor

(De4epanruax cJry)I(6a ro H4A3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHrar coo6qaer o6
LI3MeHeHI{I{ Ha3BaHI{.f, [poI,I3BoAI,ITe[f, (EuoHopuKa CE) (nuecro (EuoHopr,rKa Af)>),
Ara3airna [ep^B[tlnofi u BToplaqHofi ynaKoBoK JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa
(MacroAI4HoHw, KanJII{ AJII npneMa BHyrpr 50 urn> npor43BoAcrBa (EuoHopHKa CE),
fepnaanux, B coorBercrBrrra c HopMarusnoft Aorcyr\deHrageir n N014026101-080413,
laaqunan c cepult 0000073383 (.qara npor43BoAcrBa 14.05.2013).
O6paulaeM BHLrMaHI,Ie, qro MapKr.rpoBKa [pe[apara [peAycMarpr,rBaer HaHeceHHe
Ha KaproHl{ylo Kopo6Ky Ao[oJIHnreJIbHoro 3HaKa 3arrlr/rrbr, rrpeAcraBJrrroulero co6ofi
nurryuufi Kpyr AI,IaMerpoM 23 MM, srrnonHeHHrrfi TpexMepHbrM Tr{cHeHrreM c
onTr{qecK}r MeHrroulnMcs, uso6paxeHr{eM.

Bpuo pyKoBoAnreJrt

[,I.A.Enaruna
8 (49e) s7802-re

M.A.MyparxKo

MrnncrepcrBo sApaBooxpanenun Poccnficrofi Oegepaqnn oEAEPAJIbHAfl CJIy)I(EA nO HA,q3OPy B COEPE 3.IPABOOXPAHEHI{ff (POG,qPABHA.q3OP) Cy6rerraM o6parleHrt CnansHcKa.s nn. 4, cTp. I, Mocrca, 109074 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB TereQoH: (495) 698 45 38:698 15 74

Wrc /6a-Cf2r 7J Ha Ne

06 rgruenelg;nu Lnzatrtua yIIaftoBor

(De4epanruax cJry)I(6a ro H4A3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHrar coo6qaer o6 LI3MeHeHI{I{ Ha3BaHI{.f, [poI,I3BoAI,ITe[f, (EuoHopuKa CE) (nuecro (EuoHopr,rKa Af)>), Ara3airna [ep^B[tlnofi u BToplaqHofi ynaKoBoK JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa (MacroAI4HoHw, KanJII{ AJII npneMa BHyrpr 50 urn> npor43BoAcrBa (EuoHopHKa CE), fepnaanux, B coorBercrBrrra c HopMarusnoft Aorcyr\deHrageir n N014026101-080413, laaqunan c cepult 0000073383 (.qara npor43BoAcrBa 14.05.2013).
O6paulaeM BHLrMaHI,Ie, qro MapKr.rpoBKa [pe[apara [peAycMarpr,rBaer HaHeceHHe Ha KaproHl{ylo Kopo6Ky Ao[oJIHnreJIbHoro 3HaKa 3arrlr/rrbr, rrpeAcraBJrrroulero co6ofi nurryuufi Kpyr AI,IaMerpoM 23 MM, srrnonHeHHrrfi TpexMepHbrM Tr{cHeHrreM c onTr{qecK}r MeHrroulnMcs, uso6paxeHr{eM.

Bpuo pyKoBoAnreJrt M.A.MyparxKo

[,I.A.Enaruna 8 (49e) s7802-re

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных сре JICTB
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
LE @Р LUIB № 6 4-CP 2/138
Ha No OT
[ |

Об изменении дизайна упаковок
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении названия производителя «Бионорика CE» (вместо «Бионорика АГ»), дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Мастодинон®, капли для приема внутрь 50 мл» производства «Бионорика СЕ», Германия, в соответствии с нормативной документацией IT М№014026/01-080413, начиная с серии 0000073383 (дата производства 14.05.2013).

Обращаем внимание, что маркировка препарата предусматривает нанесение на картонную коробку дополнительного знака защиты, представляющего собой выпуклый круг диаметром 23 мм, выполненный трехмерным тиснением с оптически меняющимся изображением.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 16И-652/13 от 19.06.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи