Mnuncrepcrno 3ApaBooxpaneHufl Cy6rerrrr o6paqennr Poccnficroil Oegepaqrl neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
oEAEPAJTbHA-g CTy}I{EA rro HAA3OPy B COEPE 3.IIPABOO)PAHEHI,Ifl Teppuroplr€lJrbHbre opraHbr GOC3TABHAI3OP) (De4epa-rrrHofi cnyx6u no HaA3opy B CrascHcrar nn, A.4, crp. l, MocKBa,109074 cQ epe 3ApaBooxp aHe:nvrfl.
rer.: (495) 698 45 38, 698 46 I I
Opranrasarlult, ocyqecrBJrrroulue
/o 06 20(A N' /f cr - 651 ?5 SKcrrepTu3y Kar{ecTBa cpeAcrB JreKapcTBeHHhrx
Ha l',lb MeArarlusc KLre opraHu3arlr4rir t- O nocryruenuu un$opMarlulr o BburBJreHuu ue,uo6poKarlecrBeHHoro Opranu yrpaBJreHut JreKapcTBeHHoro cpe.qcTBa 3.qpaBooxpaHeHr4eM cyoseKTOB Poc cufi crcofi @e4ep a\vrkr

@e4epalruax crryx6a rlo HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr4.f, coo6ulaer o rocrynneHlala LIHQopMaIILII4 o BbItBJIeHLru OfFy (I'IMI]SyAOCMIb Pocs4paBHaA3opa ((Dunraan ropoAa Erarepuu6ypra) neKapcrBeHHoro rpe[apara, KarrecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBneHHbIM Tpe6oBaHLItM, B xoAe rrpoBeAeHr4r rocyAapcrBeHHoro KOHTpOnf, KatrecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB:
- A4ouuc-6pou, ra6rerrn rloKpbrrbre o6ono.mofi l0 ur., ynaKoBKr,r .f,qefiKoBhre KoHrypHble (2), rarIKpI KaproHHhre, rpokr3BoAcrBa 3AO >, Poccx.f, (ua4eneq aIIreKa ZfI JIrrceHKo T.M., rrarp. gepHoperrbe, A. 29, r. Kocrpoua, Kocrporvr crcas o6tacrb), rroK€Bareru < - cepu u 0 | 07 12.

TeppzropuiurbHoMy opraHy @egepanrHoft cryx6n ro HaA3opy B c0epe 3ApaBooxpaHeHkrfl rlo KocrporucKofi o6racru o6ecnequm KoHTpoJrb 3a H3b{Tr{eM Lr3 o6parqenux 14 yHl4qroxteHaeM B ycraHoBJreHHoM nopf,AKe yrasanHofi rTapr:a:a HeAo6poKaqecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
@e4epalrHax cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpalenvfl, coo6qaer o npuocraHoBneHlln peanl43allkru LrHbrx naptufi BbrrueyKa3aHHofi cepvrn neKapcTBeHHoro cpe.qcTBa.
Poc:4panHa,q3op rlpeAnaraer cy6rexraira o6paqeuux neKapcrBeHHhrx cpeAcrB, MeAI4UI'IHCKHM opraHLI3aIILItM IIpoBecTkI upoBepKy r:.aJruv.ufl, yrasaHHofi cepnu neKapcTBeHHoro cpe.4cTBa, o pe3ynbrarax rcoropofi uHQoprr,rzpoBarb repprrropualrHrrfi oprau Pocs4panHaA3opa.
 2
Teppuropr{arrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecneqnts KoHTponb 3a BbrrBJreHHeM Lr r,r3b{TlreM us o6paqeHnfl. yKa3aHHofi cepun neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4euHofi pa6ote uHQopurapoBarb Pocs4panHaA3op.
@egepamuax cnyx6a ro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHkrfl, rlpeAJraraer r,r3roroBr4TeJrro (npo4anqy, nu{y, BbrrroJrHrrouleMy Synrcquu r{HocrpaHHoro [r3roroBr,rrenr) yrasaHHofi cepuv neKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrl4 Mepolpurrrpr.f,, npeAycMorpeHHbre crarrefi 38 @e4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-(D3 (O rexHurrecKoM peryJrupoBaHr{r{>>. O uponeAenHofi pa6ore H3roroBrrreJrro (4ernapaHTy) nHsoprrrupoBaTb Pocs4panHaA3op B TerreHr4e AecrTu AHefi c MoMeHTa BhrxoAa AaHHofo rrucbMa B oJreKTpoHHoM Br,rAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c rocJreAyroqefi Aocumofi na 6yvraxHoM Hocr,rreJre.

Bpzo pyKoBoAr4rerr.f, M.A. Mypaumo

f.B.lanuoqxa 8 (4e9) s78 0l 87

Субъекты обращения
Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11
Организации, осуществляющие / 0G. 9 ри № Jb. “Ao - ELS 3 экспертизу качества лекарственных ия средств На № от
Г |
О поступлении информации О о выявлении недоброкачественного рганы! управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗАО «Вифитех», Россия (владелец аптека ИП Лысенко Т.М., мкр. Черноречье, д. 29, г. Кострома, Костромская область), показатель «Распадаемость» - серии 010712.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный.
орган Росздравнадзора.