РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-656/13 от 19.06.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-656/13 от 19.06.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Cy6rercmt o6paIqeHu-a
neKapcTBeHHbIX CpeACTB
MnHncrePcrno 3APiBooxPaHeHilt
Poccuf,qcofi Oeaepaquu

Teppuropr{ aIIbHbIe opraHbl
(DegepamHofi cryx6u no HaA3opy
n cQepe 3ApaBooxpaHeHl{t

OENEPAJIbHA,fl CJIY}KEA NO HA.{3OPY
B COEPE 3F,LnOO)GAHEHr,rf
GOC3TABITAA3OP)

Opranus aqurl, ocyulecrBnf, rolque
sKcneprl{3y KaqecTBa

CrascHcxat nr.4, crp. l, Mocrs4 109074
TereQon: (495) 698 45 38;698 46

ll

JreKapcTBeHHbIX CpeACTB

@Nn

/6a - At6/8

MeAuquHcKrIe opraHl{3aqutl

HaJl|b

Opranu ynpaBneHrlf, 3ApaBooxpaHenrleM
cy6rerros Pocczftcrofi (De4epaquu

t-

06 orgune n: o6paqeuux
aepvn neKapcrBeHHOfO CpeAcrBa
-/

rrro
Oe4epzurrnax cnyx6a rro Ha.q3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHllf, coo6ulaet,
npolr3BoAr4reJreM OAO >, Pecuy6tmxa
Eelapycr, 1rptaHrro pe[reHue o6 or3brBe LI3 o6paqenut neKapcrBeHHoro npenapara
MJr, aMrrynrr (10), uauru KaproHHbre) cepuu 2350812 npol{3BoAcrea OAO 3aBoA MeAuuI{HcKI{x rpenaparon>>, Pecuy6nnrca

Belapycr.

Poca4panHaA3op rrpeAnaraer OOO <@apvrarapaHr Pyc>> npeAocraBrlrb cBeAeH.I/.fl'
o6 us'bsrura ns o6parqenvs. yKa3aHHotrt cepuu neKapcTBeHHoro npe[apaTa.
@e4epalrHax clyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl,I.f, rlpeAnaraer
cy6rexrau o6parqeHus neKapcrBeHHbrx cpeAcrB [poBecrr4 npoBepKy HaJrvr-tvrt, yraaannofi
cepv1r JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa vr [peAcraBI,ITb B Teppl{Topnzulrsrrfi opraH

oopaqeHnr.
TeppHropuaJrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecnequu KoHTponb 3a
BbrrBjreHneM u rr3bsrr4eM BbrrueyK€Bannofi cepnu neKapcrBenHoro cpeAcrBa. O
rrpoBeAeHnofi pa6ore nH$opMnpoBarb Poc:4panHaA3op.

Pocs4panHaA3opa zHsoprvraquro o6

Bpno pyKoBoALITeJIt

f .B.faHHo.{ra
84995780187

I431oflT1g.I4

ee

kT3

M.A.MypaIuKo

Cy6rercmt o6paIqeHu-a neKapcTBeHHbIX CpeACTB
MnHncrePcrno 3APiBooxPaHeHilt Teppuropr{ aIIbHbIe opraHbl Poccuf,qcofi Oeaepaquu (DegepamHofi cryx6u no HaA3opy OENEPAJIbHA,fl CJIY}KEA NO HA.{3OPY n cQepe 3ApaBooxpaHeHl{t B COEPE 3F,LnOO)GAHEHr,rf GOC3TABITAA3OP) Opranus aqurl, ocyulecrBnf, rolque CrascHcxat nr.4, crp. l, Mocrs4 109074 TereQon: (495) 698 45 38;698 46 ll sKcneprl{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbIX CpeACTB

@Nn /6a - At6/8 MeAuquHcKrIe opraHl{3aqutl
HaJl|b Opranu ynpaBneHrlf, 3ApaBooxpaHenrleM t- cy6rerros Pocczftcrofi (De4epaquu 06 orgune n: o6paqeuux -/
aepvn neKapcrBeHHOfO CpeAcrBa

rrro Oe4epzurrnax cnyx6a rro Ha.q3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHllf, coo6ulaet, npolr3BoAr4reJreM OAO >, Pecuy6tmxa Eelapycr, 1rptaHrro pe[reHue o6 or3brBe LI3 o6paqenut neKapcrBeHHoro npenapara >, Pecuy6nnrca Belapycr.
Poca4panHaA3op rrpeAnaraer OOO <@apvrarapaHr Pyc>> npeAocraBrlrb cBeAeH.I/.fl'
o6 us'bsrura ns o6parqenvs. yKa3aHHotrt cepuu neKapcTBeHHoro npe[apaTa.
@e4epalrHax clyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl,I.f, rlpeAnaraer cy6rexrau o6parqeHus neKapcrBeHHbrx cpeAcrB [poBecrr4 npoBepKy HaJrvr-tvrt, yraaannofi cepv1r JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa vr [peAcraBI,ITb B Teppl{Topnzulrsrrfi opraH Pocs4panHaA3opa zHsoprvraquro o6 I431oflT1g.I4 ee kT3 oopaqeHnr.
TeppHropuaJrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecnequu KoHTponb 3a BbrrBjreHneM u rr3bsrr4eM BbrrueyK€Bannofi cepnu neKapcrBenHoro cpeAcrBa. O rrpoBeAeHnofi pa6ore nH$opMnpoBarb Poc:4panHaA3op.

Bpno pyKoBoALITeJIt M.A.MypaIuKo

f .B.faHHo.{ra 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) 5 Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 рганизации, осуществляющие Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества
лекарственных средств
4G OC. ZOL3 № бе - CE6/(8 Медицинские организации
На № от —_— Органы управления здравоохранением
Г 1 субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 2350812 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

С М.А.Мурашко
Врио руководителя й
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-656/13 от 19.06.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи