Cy6rerru o6pauleuur neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
MuHucrepcroo 3ApaBooxpaHeHlln Pocorficrofi tDe4epaqnn TeppuropnairbHbre opraHbr Oegepanruoft clyx6rr uo HaA3opy OEAEPAJIbHA.g CJIY}KEA IIO HAN3OPY n cQepe 3ApaBooxpaHeHnt B COEPE 3.IIPABOO)GAHEHIIf, (POC3FAnnaI3OP) CrasqHcrar nn.4, ctp. l, Mocra4 109074 Opraunsar{rrr{, ocyulecrBJrrroul}re TereQou: (495) 698 45 38; 698 46 ll 3KCrrepTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbx cpeAcTB
ruN" /6ta-81 U Me4nqzncKrae opraHr.Barlr{Lr Ha Jtlb Opraurr ynpaBneHnr 3ApaBooxpaHeHr{eM t cy6rerron Poccuficxoft @egepaquH 06 orsrtne us o6paqennl cepuft neKapcrBenHoro cpeAcrBa

(De4epanrHax cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenvrr coo6rqaer, qro 3AO cepufi 351 I 12,37lll2 npou3BoAcrBa 3AO , Poccu.t, B cBr3r{
c ero HecoorBercrBlleM rpe6onanuru HopuauanHofi AoKyMeHTarILru uo [oKa3areJrro <>. O BbrrBJreHLrr4 yKa3aHHhrx cepuit AaHHoro neKapcrBeHHoro [peilapara cy6rerrrr o6paulenzx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB nn$opivrupoBaHbl rrLrcbMoM Poc:4panHaA3opa or 29.05.201 3 llbl6I{ -5421 13.
Pocs4panHaA3op rlpeAnaraer 3AO (BI4OI4TEX) rpeAocraBrrrb cBeAeHr{r o6 r43Lfl"tkrvr u: o6paq ennfl, yKa3aHHbrX Cepufi neKapcrBeHHoro [penapara.
@e4epalrHax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpa*elufl rrpeAJraraer cy6rerrau o6pauleHzx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecrrr rpoBepKy HaJrurrns, yK€BaHHhIx cepufi neKapcrBeHHoro cpeAcrBa 14 rrpeAcraBurb B reppr,rropuaJrbHhrft opran Pocs4panH aA3opa znSoprraaquro o6 :a3bsrttu ux vr3 o6parqenlra.
TeppuropuallbHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecnequrr KoHTponb sa BbI.sBreHI'IeM u 1I36.[THeM BbIIueyKzBaHHbIX cepuit neKapcTBeHHoIo Cpe4ctra. O rrpoBeAeHHoft pa6ore nHQopMr{poBarb Pocs4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoAr4reJr.f, M.A.MyparrrKo

f.B.faHno.rra 84995780 I 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
Я C6 203 № V6 te - 65. 74 B Медицинские организации
На № от и Органы управления здравоохранением
Г | субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серий лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ВИФИТЕХ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Пектусин, таблетки для рассасывания 10 шт., упаковки ячейковые контурные» серий 351112, 371112 производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение: содержание ментола». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2013 №16И-542/13.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И М.А.Мурашко 7
Г.В.Ганночка 84995780187