Cy6rercru o6parqeHlax neKapcrBeHHbrx cpeAcrB
Muuncrepcrno 3apaBooxPaHeHrlfl Poccsilcrofi Oeqepaunx Teppuroplt€IllbHble opraHhl (De4epanrnofi cnyx6u uo HaA3opy oEAEPAJIbHAf, CJrvlr(EA rro HAA3oPv B coepe 3ApaBooxpaHeHl4f, B COEPE 3.4PIBOO)GAHEHAS GoC3TABHAA3OP) OpraHzsarlr{Lr, ocyqecrBnf, IoIr{I{e CrasgHcxat nn.4, c'rp. l, Mocrsa, 109074 TeneQoH: (495) 698 45 38;698 46 ll sKcrrepTl43y KaqecTBa JreKapcTBeHHhIX CpeACTB

MeAurlnscK[e opraHn3aIIHI,I Ha J',lb OT Oprauu yrrpaBneHri.rl 3ApaBooxpaHeHl{eM t cy6beKroe PoccnficKofi (De4epaqnra 06 orgrtse I43 o6paIIIeHLIt cepl,Iu neKapcTBeHHoro cpeAcTBa

@e4epalrHaa cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHvIt coo6udaer, rITo OAO npuHtro peuleHue 06 oBhIBe u3 o6pauqenrar neKapcrBeHHoro rrpe[apara ((Kanbllu-r HIIoKoHar, pacrBop AIrfl BHyrpr4BeHHOfO H BHyrpr4MbrruerrHofo BBeAeHr,rf,, 100 Mr/Mn 10 Mn, aMrlynbl (10), Kopo6Kr,r KaproHHbre, [pou3BoAcrBa OAO (MocxuM$aprranpelaparbl)> LIM.
H.A.CeuarrrKo), Pocczx, B cBfl3lr c ero HecoorBercrBlleM Tpe6oBaHI,I.aM HopMarI4BHofi AOKyMeHT A\VL| IIO rrOK€t3areJIIO (orII{CaHI,Ie). O nusueHvv yKUBaHHOH CepIdId AaHHOTO neKapcTBeHHofo rlpeuapaTa cy6beKTbl o6parqeHzr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB nH$oprraupoBaHbr rrlrcbMoM Poc:4panHaA3opa or 06.06.20 13 l\|l 1 6W-608/ 13.
Poc:4panHaA3op rrpeAJraraer OAO (MocxllMQaprvrnperaparbl) Lrrra. H.A.CeMarIIKo rrpeAocraBr{Tb cBeAeHHr o6 ugrxruLr u3 o6pau1eHr4s. 14 yHklrrro}KeHllll B ycraHoBJIeHHoM ov c epvr4 ne KapcTBeHHo f o npe[apara.
rr opf, AKe yKa3 aHH
Oe4epaluraa cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr{.f, rrpeAnaraer cy6rerrau o6parqenrtlr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecru rpoBepKy HaJruuvrfl. yrca:aHnofi cepu],1l neKapcTBeHHofo cpeAcTBa Lr [peAcTaBI,ITb B TepprlTopna$sufi opfaH Pocs4panHaA3opa uu$oprvrauuro o6 r4sbflTr4u ee I{3 o6paqenux.
TeppzropuulrrbHbrM opraHaM PocrgparHaA3opa o6ecnequtr KoHrponb 3a BbrrBJreHrreM v r43brTr{eM BbrrueyKuBaHHofr cepnl4 neKapcTBeHHofo cpeAcTBa. o rrpoBeAeHnofi pa6ore uHQopMrapoBarb Poc:4paaHaA3op.

Bpuo pyKoBoAnreJrf, M.A.MyparrKo

f.B.faHHo.ma 84995780r 87

Субъекты обращения лекарственных средств
nT Территориальные органы Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ BC ф ере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Гганизации, ос ествляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ор п 2 ущ т Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
Le. of. 0, и. № M60 ECOL. a Медицинские организации
На № о — Органы управления здравоохранением
Г | субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО — «Мосхимфармпрепараты» им.
Н.А.Семашко», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.06.2013 №16И-608/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187