tjr

MuHncrepcrno r4paaooxpadeutr l- Poccuf,crofi @e4epaqun '
Cy6rexru o6pauleHur oEAEPAJTbHAS CJTyXEA nO HM3OPy JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB B COEPE 3APABOOXPAHEHUq (POC3APABHAA3OP) CrasqHcrar nr., p'4, c.rp. l, MocKBa,109074 TeppuroplrzrJrbHbre opraHbr rer.: (495) 698 46 28; 698 46 tl (De4epalrHofi cnyx6n uo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHus
a.or /o/3 N" /62 -6& 3 OpraHneaqntr, ocyulecrBJr-f,rorrlr{e Ha Jt 9KcrrepTu3y KarrecTBa JreKapcTBeHHbIX cpe.qcTB t- O nocryrleuuu uuSopMarlnu Me4uquHcKr{e opraHr{3arl[u o BburBJreHuz ne4o6poKaqecrBeHHlrx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB OpraHu yrpaBneHu.rr 3ApaBooxpaHeHr{eM cy6beKToB Poccuficxofi (De4epagpr

oe4epanrHax cnyx6a ro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaneHr4r coo6uraer o nocryrlneHall uHSopMaqLII4 o BrI.aBJIeHLII,T neKapcrBeHHbrx [penaparoB, KaqecrBo Korophrx He orBeqaer ycraHoBJreHHbrM rpe6onaHnflM:
I. 3a6paroBaHHble fyll PocroscKofi o6lacrn "@apuarleBTr4rrecxnfi qeurp" :
- Fopna.a KI'IcJIora, pacrBop AJrr MecrHoro rplrMeHeHnn lcrmpronoft], 3yo 25 r!IJ^, Qnaronrr reMHoro creKJIa, upoll3BoAcrsa OAO "IrlsaHoBcrar SaprraarleBTr4qe cKa,, {a6praxa", noctantqerr 3AO "LI*tneput-@apMa", Pocroscx * o6nurb, [oKa3areJrb "VuatrosKa" (y Lracrr4 $laxonon Ha ropnhlluKax 6emrfi Kpucrannnqecrcufi Haner) - cepuv 020313.
2.3a6paxoBaHHhle Ero4xerHrtu yqpex.qeHaeM Onacroft o6racrn "Teppnropnaiu,Huft I-{enrp IIo ceprll$uxaguu H KoHTporro KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrn oracrcofi o6lactu":
- flapaqeraMoJl, cycrleH3rlfl. I.nfl npkreMa BHyrpb 120 ur/5 Nal 100 rrarr, 6yrriirrz TeMHoro creKJIa (1), navrcrl KaproHHhre, [pora3BoAcrBa OAO "CuHTe3", ,roato"rq"* OOO "Me4excnopr-CenepHafl 3Be34a", Oucrca.s o6racu, rroK€Barerb ,,vuaxoBKa,, (ynaronxu I4Meror HeroBapHstit vu4,6yrruxn creKJr.flHHhle r{cnaqKaHhr rpacrofi u xreeu) - cepuLr 34lll2.
3. 3a6paroBaHH6re fAy3 "Epancrzfi rIeHTp KoHTponr KaqecrBa LI ceprn$lrxarlkru JreKapcrBeHHhrx cpe4cln" :

\
 2
- JIIaHtcac ECC, cnpor 120 nan, Sraron c MepHbrM KoJrrraqKoM (1), [aqKr,r KaproHHbre, rlpou3BoActna "Xep6uou llarlEcran llpafiner JlurvrzreA", flaKr,rcraH, nocraBrrltrK OOO "llynrc-Epf,HcK", Epancrar o6ractr, noKa3areJrb "YnaKoBKa" (yrynopra orAeJIbHbIx QlarouoB HefepMerl{rrHa, KoJrrraqKr4 npoKpfruBzuorcr, Ha KaproHHbrx rlaqKax v pIHcTpyKqI{[x no MeAr{rIr4HcKoMy rrp}rMeHeHr{rc [pr{cyTcTByroT MacJrrHr4crbre rurrH a) - cepuu 27 12047 .

4. 3a6paroBaHHhle fAy3 "I{eHrp cepruQura\uar r{ KoHrpoJrr KarrecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB MuHucrepcrBa 3ApaBooxp alaenufl Pecrry6nurH Fypxrux " :
- Arvr6porcoJl, cupou 3 nar/l,rn 100 nrn Qrarconu B KoMrrJreKTe c nrepnofi noxrofi (1), [atIKIfI KaproHHble, [pol[3BoAcrBa OAO "TarxuuQapMnpe[aparhr", [ocraBIIIHr fll PE "Eypxr- (Dapnaaqn{", Pecny6nura Eyp.rrnr, rroKa3arertr "VnaxoBKa" (yxynoprca orAeJIbHbIx QnaxoHoB HerepMerl{qHa, Ha KonlaqKax LrMerorc.rr cneAhr npelapara) - cepurr 80313.
5. 3a6paroBaHHbre fEy3 Cnep4noncrcofi o6tacru "IIeHrp KoHTponr KarrecrBa u cepruQnrc a\vu JreKapcrBeHHhrx cpe4crn " :
- fluoua yKnoHtrouleroct Hacrofixa, Hacrofira 25 rtn, Qnarconu reMHoro crercla (l), rIaqKH KaproHHble, npola3BoAcrBa OAO "@ropa Kasxa3a", nocraBulurc |VTI CO "@apMaqnl", CnepgnoncK€Ifl o6racrr, noK€BareJrb "O[vcaHr4e" (Nu4rocrr c xJrorrbeBr{AHbrM oca4rona) - cepuu 305 12.

6. 3a6paroBaHHble EY3 "Zn$oprraaquouHo-Mero.quqecKnft qeHrp no 3Kcneprr3e, yrery n aHaJrH3y o6paqeHux cpeAcrB MeALrrIuHcKoro [puMeHeHurr MznucrepcrBa 3ApaBooxp aHeHr{.f, Y4rrayprcrofi Pecu y 6 tuxu,, :

- AlalenrurH, ra6lerxu 100 Mr 50 ilT., 6aHrn reMHoro creKJra (l), [arrKr4 KaproHHhle, [pol{3BoAcrBa OAO "OpraHnxa", [ocraBrrlrrK fy|I YP "@apMagvra,,, V4uyprcrax Pecny6nurca, rloKzrareJrr "OuzcaHr4e" (vacrr ra6reror co crcorauu) - cepuu251012.
7 - 3a6paxoBaHHhle Ofy "IIeHrp KoHTpon.fl KarlecrBa ra ceprz6r.rKardrrr4 neKapcrBeHHhrx cpe4crn" Jlnneqras o6lacru:
- Kanu.s xJIoplIA, pacrBop Anr BHyrpuBeHHoro BBeAeHr,rr 40 rr,rrlun 10 rrrn (anrnynu) J\lblO, npol{3BoAcrBa OAO "Hosocu6xzvr$apu", flocraBrrlr,rK OOO "Caue4+", Jlnneqrax o6nacrr, rloKEBarelb "YuaxoBKa" (or4emHbre aMuynbr HerepMerlrqHo 3anatHbl - KarILIJInspbI aMrIyJI c 6elrru KpLIcraJrnHqecKr4M naleronr) - cepuu 260113.
TeppuropvzlllbHblM opraHaM PocsgpanHaA3opa ro cy6rerrana pocczficrofi @e4epaquu o6ecuequrb KoHTponb sa us:oflTr{eM u yHr4rrrox(eHr{eM B ycraHoBneHHoM rloptAKe yK€BaHHbIx uaprnfi neKapcrBeHHhIX cpeAcrB rrrx BnaAenrrlaMlr. O pesynrrarax zH$oprraupoBarb PocsgpanHaA3op.
(De4epalrHax cnyx6a uo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp aHeHLrfl rrpeAnaraer cy6rerrar'r o6paqeHvIfl neKapcrBeHHbIX cpeAcrB, MeAprrIr{HcKr{M opraHr43ar{urM [poBecrr4 npoBepKy H?JrvI9'vA I{HbIX naprufi yKznaHHbrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, a raK}Ke Meporputrlll, rpe.qycMoTpeHHble crarrefi 38 @e4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002  J
J\b184-03 (O rexHr{qecKoM perynupoBanvrvr>>. O pe3ynbrarax unSopnrupoBarb reppuropuamnrrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
TeppuroputulbHblM opI'aHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.ruru KoHTponb 3a I4cnoJlHeHzena cy6reKTaMrl o6palqeHkrr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB (Degepa-urHoro 3aKoHa or 12.04.2010 Ns 61-@3 <06 o6pauleHnu JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB) (crarrr 57) n Lracru co6nroAeur,Lrr 3arrpera Ha peanr,r3arlurc ue4o6poxaqecrBeHHhrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
(De4epamHax cnyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpanenns. rpe.{naraer r43roroBl4reJrro (npo4aaqy, nu{y, BbrrroJrH.f,rcrrleMy QyHrcqun r4HocrpaHHoro r.r3foToBHrenx) yKa3aHHbIX cepuir neKapcTBeHHbIx cpeAcTB npoBecTn Meponpr{rTr.rr, rpeAycMorpeHHhre crarreft 38 (De4epamHoro 3aKona or 27.12.2002 J\b184-@3 (O rexHr4qecKoM peryJrr.rpoBaHr{u>>. o nponeAeHHofi pa6ore r,r3roToBHTeJrro (geKflapaHry) unSopvrupoBarb Poce4panHaA3op B reqeHrre Aecflru AHefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro ul,tcbMa B oJIeKrpoHHoM Br{Ae Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocne4yroqefi 4ocurxofi Ha 6ynaaxHoM Hocr{TeJre.

Bpuo pyKoBo.quTeJr.f, M.A.MyparrrKo

f.B.faHnoqra 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Г |

Российской Федерации `
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл., д.4, стр. 1, Москва, 109074 Тер р итор иальные ор ганы
тел.: (495) 698 46 28; 698 4611 . Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
G Ob. x OY. CE: AA C6 1B Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На № от P у P
средств О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных |
лекарственных средств Органы управ ления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Борная кислота, раствор для местного применения [спиртовой], 3% 25 мл, флаконы темного стекла, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Империя-Фарма", Ростовская область, показатель "Упаковка" (у части флаконов на горлышках белый кристаллический налет) - серии 020313.

2. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО "Синтез", поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Упаковка"
(упаковки имеют нетоварный вид, бутылки стеклянные испачканы краской и клеем) - серии 341112.

3. Забракованные ГАУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":