t,rf**t*1a ix \ffiFF.
'-'ry MunxcrepcrBo 3ApaBooxpaHeHHfl Poccrriicxofi
C,ranqncxa.s nr. 4, crp. l, Mocrsa, 109074 Cy6r,exru o6patueHr4, Te-'reQox: (495) 698 45 38; 698 l5 74 neKapcTBeHFIr,rx cpe/IcTB
'UA rc /6 cc - 6///2J TeppraropuarrbHbre opraHbr HaM
OpraHutarlur4, ocyulecrBnruoulr4e 3KC[epTr43y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx O uoclyn.lenuu arlrlopMarluH cpeAcTB o ubr.sB;relrau Hello6poxaqecrBerlrroro J rcKapcTBerrrror.o cpe/IcTBa MeAa qraHcKHe opraHr43arlnll
Opraurr ynpaBJreHr.r, 3ApaBooxpaHeHHeM Cy6ber(T0B Pocolfi cxoft
@e4eparsuar cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBoox paHeHUfl coo6qaer o rlocrynneHl4, uHQopvaIIHa or fEy3 Ke^aeponcxofi o6na.t" "q.i,r.p KoHTpoJrq KaqecrBa 14 cepru$r'xaul4w neKapcrBeHHbIX cpe4crn"
, kurafr, no.ruuutrx 3AO I{B $utnatt ' I" Keuepoeo, KeuepoBcKar o6racrr, KalrecrBo 'l-eppra'ropuanr,HoMy opraHy poc:lpasHaA3opa rro KeueponcrorT o6ccrte'{H'b KorITpoJIb 3a r43'bfl'^eM z: o6parq o6lacra eHL' a ylr,qro)r(eH}reM B ycraHoBJreHHoM Ilopt/rKe yrca:annoli naprr4v He4o6poraqec'rBer*roro JreKapcrBerrHoro cpeAcrBa ee BJralleJrbrleM.
@eAeparbHaq onyx6a ro ual3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHur coo6ruaer o r pr4 ocraHo BJreH r.ra r pe€L[ H 3aq uu wHbrx napriuit BbrueyKasanuofi cepuu neKapcrBeHHoro cPeAcrsa.
Poc:4panrIa/I3op npe/tJraraer cy6rexrau o6parqeuu.a JreKapc.r.BeHHbrx cpeAcrB, Me/u4lII4I'ICKLIM op|alla3aul4rlM [poBecrr4 rrpoBepKy HaJwrllkrfl yxa:anuofi cepuu JIeKapc'l'BeIIIIOfO Cpe/IcrBa, o pe3ynbrarax roropofi air4opnanpoBarb repparop nwtw,utit op falr Poc:,'lpaaHal13opa.
'l-eppzrop14€urbHbrM opraHaM PocsApanHaA3opa o6ecneqzrt KoHrpojrb LrcrroJrrreH uev cy6reKTaMr4 o6parqenr.rr 3a JreKapcrBerrHbrx cpeAcrB @e4epanr,Horo 3aKoHa  z
o'r 12.04-2010 J\l!6l-O3 <06 o6paqeHLII4 neKapcrBeHHbrx cpeAcrBD (crarrr 57) u qacr1l co6J1rcleHHt 3arlpera Ha peanI,I3aIII4Fo uego6poxaqecrBeHHbrx JreKapcrBeHHbrx cpe^crB.
Oe4epalruar cnyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHHq rrpeAnaraer H3roroBuTeJ[o (npoaaeuy, nn(y, BbrnoJ]HrroqeMy Syn*rl", r.rHocrpaHHoro H3l'o1'oBHre,ra) yra:aHuofi cepuv neKapcrBeHHoro cpeAcrBa ilpoBecrg Meponpr4.qrHr, Irpe/lycMorpegHble crarleil 38 @e4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 J\lbl84->. O npoaeAeuuofi pa6ore raH$oprvrnpoBarb Poc:4panHaA3op B Ter{eHHe AecflT:a lnefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro rrucbMa B rJIeKrpoHHoM BHAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c [ocneAyroqefi Aocsrlxoff rra 6yvaxHoM Hocr4TeJre.

Bprao pyKoBoAHrent M.A.MyparuKo ,,1 .

f-. B.l-anHo.r ra 8 (49e) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
Ll 6. 20/9 № (60-67%, и 5 Территориальные органы Т
Федеральной службы по надзору в ао сфере здравоохранения
Г. |

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
О поступлении информации средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ГБУЗ Кемеровской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о выявлении лекарственного средства «Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл | мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 121202, производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко.Лтд.», Китай, поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-37». г. Кемерово, Кемеровская область, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Маркировка» (на части ампул отсутствует отметка в виде точки).

Территориальному органу Росздравнадзора по Кемеровской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона