MnrncrepcrBo B4paBooxparrenut Poccnficrofi rDe4epaquu oE,(EpAJIbHAfl CJIyIIGA IIO HA.{3Opy B COEPE 3APABOOXPAHEHT{fl Cy6rcrrn o6paqenux (POC3APABHAA3OP) neKapcTBeHHbIX CpeACTB CransHcKar m. 4, crp. l, Mocxaa, 109074 Teae(pox: (495) 698 45 38;698 15 74 Teppuropu€lrlbHble oPraHbI (De4eparrHofi cny)K6rt no HaA3opy B '/3 rc /6a- 68, cQepe 3ApaBooxpanenut
OpraHueaql{I,l, ocyulecrBJltloque sKCrrepTll3y KaqecTBa JIeKapcTBeHHbrx O nocrynnen[rl rIHSoPMaIIuu cpeAcTB o Bbrff BJTeHHH HeAo6poKaqecrBeHHoro neKapcrBelrHoro cpeAcrBa MeAuIInscKI{e opraHI,I3aII[u
OpraHu yrIpaBJIeHLIt 3ApaBOoXpaHeHlIeM Cy6beKToB Poccuficrofi (Degepa\uv

(De4epalsHar cJIpK6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpalenns. coo6qaer o rocryrrJreHr{u r.rHQopMarlrru o Bbr.f,BrIeHuI{ OfEy (HMII3yAOCMI> PocsApaBHaA3opa (Qunuat ropoAa Erarepnn6ypra) neKapcrBeHHoro rpenapara, KallecrBo Koroporo He oTBeqaer ycraHoBneHHbIM Tpe6oBaHv!flM, B XOAe npOBeAeHlIf rOCyAapcTBeHHoro KOHTpOJIt KaqecrBa JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB :
- KoSnquJI-fIJIIoc, ra6rerKu 10 uT., yn. flu. KoHT., [porI3BOACTBa OAO <@apucraH4apr-JleKcpeAcrBo), Poccus (nla4eneq AII OOO , yu. ArceHoBa, A. 18a, r. O6nnncr, KaryxcKafl o6nact), noKa3areJrb Teppuropr4€ulbHoMy opraHy (De4epalrnoft cny)K6bl no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHnr no Kalryxcrofi o6lacrx o6ecnequt KoHTpoJIb 3a u3bsrlleM I43 o6paqenu.r rr yHurrroxeHr,reM B ycraHoBJIeHHoM rloptAKe yKa3aHHofi rraprvru ne4o6porarrecrBeHHofo JleKapcrBeHHofo cpeAcrBa.
(DeAepalurar cJryx6a Ro--HaA3opf B-e6epe-*g'paBooxpaueH-Ht--eoo6ulaer o rrpuocraHoBJreHur{ peairu3aqnn unbrx naprlrfi BbllueyKa3annofi aepuu JleKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
PocsgpanHaA3op npeAnaraer cy6rerraru o6parqeHnr JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB, MeAVrItrHcKtrM opraHu3arlu.f,M npoBecTl4 [poBepKy lflaJrurq.us. yra:annofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax roropofi unQopurapoBarb reppuropualrHrril opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppraropu€rJrbHbrM opraHaM Pocs,qpanHaA3opa o6ecue.Iurr KoHTpoJIb 3a BbrrBJreHr{eM u r,r3b{Tr{eM ua o6paqenvr, yKa3aHHoit cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4eHHofi pa6ore un$opnaupoBarb Poc:gpanHaA3op.
 2
@eAepalrnar clyx6a ro HaA3opy B c(pepe 3ApaBooxpaIIeHI'It npeAJlalaer r{3roToBI4TeJIIo (npo,qan{y, JIIaIIy' BbInonHflIoIIIeMy QyHrquu I4HocTpaHHoro pr3roroBtrrenr) yrasaunofi cepl4r4 JreKapcrBeHHOfO CpeAcrBa rlpoBecrlr Mepollpl4trlljf,'
184-@3 (O rpeAycMorpeHHbre crauefi 38 (De4epalrHolo 3aKoHa or 27.12.2002 Ns (4ernapanry) TexHuqecKoM peryJrlrpoBaHlrrD). o upore4enHoft pa6ore LI3roroBrITeJIro unsoprr,rupoBarb pocrApanHaA3op B TeqeHue Aectrl4.qnefi c MoMeHTa BbIXoAa AaHHoro nrrcbMa B oJreKTpoHHoM Br,rAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c uocnegytoqeft AocblnKoit na dyvaxHoM Hoc[TeJIe.

Bpuo pyKoBoAI'IreJIt M.A. Mypauxo

i./

C.A. Tapacoea 8 (49e) s780r 27

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Ф й службы по надзору в 27.06. 2013 № 269-6489 езды PY
сфере здравоохранения
На № от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных О поступлении информации средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Кофицил-плюс, таблетки 10 шт, уп. яч. конт, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия (владелец АП ООО «Мульти- Фарма», ул. Аксенова, д. 18а, г. Обнинск, Калужская область), показатель «Растворение. Ацетилсалициловая кислота» - серии 401010.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

— Федеральная служба—по--надзорув-ефере здравоохранения —сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.