РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-8782/13 от 21.06.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-8782/13 от 21.06.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

MrrucrepcrBo 3ApaBooxpaHen[t
Poccuficrofi Oegepaqnu

OEAEPAJIbHAfl CJIY)ICbA NO HA.II3OPY
B COEPE 3.II,PABOOXPAHEH}IS
(POCSAPABHAA3OP)
C,rassHcxaf, na. 4, c'rp.

l,

f

_l
Cy6rertau o6pauleuur
JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB

Mocxna, 109074

Te.ne(!on: (495) 698 45 38;698 15 74

OAO
yr. feuepana,{opoxoBa,

A. 18,
crp.2, Mocrna, 1 19530

HaM

tl

Pemeure o Aalrseftruefi Peaausaqun
JreKapcrBeHHof o npeflapaTa
IIo pe3yJIbTaTaM KoHTpo[t KarIecTBa

@e4epzulrnar cnyx6a

no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanennfl Ha ocHoBald'uv

pe3yJrbraroB KoHTponfl KarrecrBa o6pasuon Qaprvraqenfli'Iecrcoft cy6ctanquu
i Kun"ttr."a" coJrb rorraHreHosofi KI{cJIorbI) cepuir 070812, 080912, 091012
npor,r3BoAcrsa 3AO <OfSy (I4MU3yAOCMfI>> PocsspaBnaA3opa (npotoKoJlbl or 13.06.2013 Ns22334,,{$0ZlI2, or 13.06.2013 Ne22335ffi-02113, or 13.06.2013 Ns22336-N<'02113), coo6rqaer,

qro AaHHbre o6pasqrr coorBercrByror

rpe6onaHr,rrM HopNaarneHoft AoKyMeHTaWu

(Dcfl

42-0097 -67 r9-0s.
Pocs4paaHaA3op unsoprr,rrapyer o sogo6HosneHlal{ peaJII,I3aIII{I4 JIeKapcrBeHHbIx
nperaparoe ((flaHroK€rJrbrlr{H@, ra6retrcn 250 ur>>, ceprEfi 631 1 12, 64tll2, 651'1t2,

66IItl, O7tII2, 69llt},

69tt12,701112,711212,721212,731212,741212,751212 n
<OAO <I
Bpuo pyKoBoAllreilt

[, 4
L' l,iL{,,

14.A.Erarusa
8(499)578-02-1e

M.A.MypaluKo

MrrucrepcrBo 3ApaBooxpaHen[t Poccuficrofi Oegepaqnu OEAEPAJIbHAfl CJIY)ICbA NO HA.II3OPY _l B COEPE 3.II,PABOOXPAHEH}IS (POCSAPABHAA3OP) f Cy6rertau o6pauleuur JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB C,rassHcxaf, na. 4, c'rp. l, Mocxna, 109074 Te.ne(!on: (495) 698 45 38;698 15 74 OAO yr. feuepana,{opoxoBa, A. 18, HaM crp.2, Mocrna, 1 19530 tl Pemeure o Aalrseftruefi Peaausaqun JreKapcrBeHHof o npeflapaTa IIo pe3yJIbTaTaM KoHTpo[t KarIecTBa

@e4epzulrnar cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanennfl Ha ocHoBald'uv pe3yJrbraroB KoHTponfl KarrecrBa o6pasuon Qaprvraqenfli'Iecrcoft cy6ctanquu i Kun"ttr."a" coJrb rorraHreHosofi KI{cJIorbI) cepuir 070812, 080912, 091012 npor,r3BoAcrsa 3AO <> PocsspaBnaA3opa (npotoKoJlbl or 13.06.2013 Ns22334,,{$- 0ZlI2, or 13.06.2013 Ne22335ffi-02113, or 13.06.2013 Ns22336-N<'02113), coo6rqaer, qro AaHHbre o6pasqrr coorBercrByror rpe6onaHr,rrM HopNaarneHoft AoKyMeHTaWu (Dcfl 42-0097 -67 r9-0s.
Pocs4paaHaA3op unsoprr,rrapyer o sogo6HosneHlal{ peaJII,I3aIII{I4 JIeKapcrBeHHbIx nperaparoe ((flaHroK€rJrbrlr{H@, ra6retrcn 250 ur>>, ceprEfi 631 1 12, 64tll2, 651'1t2, 66IItl, O7tII2, 69llt}, 69tt12,701112,711212,721212,731212,741212,751212 n <
I
Bpuo pyKoBoAllreilt M.A.MypaluKo [, 4 L' l,iL{,,

14.A.Erarusa 8(499)578-02-1e

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) й Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ОАО «Валента Фармацевтика»
chose kM 16-474 /13 ул. Генерала Дорохова, д. 18,
На № стр. 2, Москва, 119530
Jemenne о дальнейшей реализации |
лекарственного препарата
по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов фармацевтической субстанции «Кальциевая соль гопантеновой кислоты» серий 070812, 080912, 091012 производства ЗАО «Эмпилс-ФОХ», проведенного филиалом в г. Ростов-на-Дону ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы от 13.06.2013 №22334ДК- 02/12, от 13.06.2013 №22335ДК-02/13, от 13.06.2013 №22336-ДК-02/13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0097-6719-05.

Росздравнадзор информирует о возобновлении реализации лекарственных препаратов «Пантокальцин”, таблетки 250 мг», серий 631112, 641112, 651112, 661112, 671112, 681112, 691112, 701112, 711212, 721212, 731212, 741212, 751212 и «Пантокальцин®, таблетки 500 мг» серий 471112 ‚481112, 491112 производства ОАО «Валента Фармацевтика».

/
Врио руководителя [ И / М.А.Мурашко ГИ / |
i /

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-8782/13 от 21.06.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи