РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-8787/13 от 21.06.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-8787/13 от 21.06.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

MnnucrepcrDo aApaBooxpanerrui
Poccnficrofi Oegepaqnn

OEAEPAJIbHAfl CJIY}I(EA NO HA.(3OPY
B COEPE 3.IPABOOXPAHEHHff
(POC3APABHAA3OP)

:-]
t -!

fcy6r.*raM

o6parrleHr.rf,

neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cnansncxa.fl na. 4,

crp.

l,

Mocxra,

109074

TereQon: (495) 698 45 38;698 15 74
J)

3AO (3M[II,IJIC-OOX>

:l

1,:., i

Ha

lr&

flp.Craurv, A.I9 4 /2, 00.606,

or

Femesue o Aamneffmefi

r.Pocros-Ha-AoHy, Pocroscraf, o6racrb,
344090

pealusaquu

I

JreKapcTBeHHoro IIpeIIapaTa
IIo pe3ynbTaTaM KoHTpoirs KaqecTBa

Oe4epalruar cJlyx6a tto HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr{s Ha ocHoBanuvr
pe3yJlbraToB KoHTpoJrt KaqecTBa o6pasqon SaprrraqenTHqecKoft cy6cTali.qluu
(KanbrlueBatr coJrb rorraHreHoBofi Kncirorbr) cepvir 070812, 080912, 091012
nporl3BoAcrBa 3AO
OfBy (I4MI{3yAOCMil)

Pocs4paaHaA3opa (npororomr or 13.06.2013
NeNb2233 4N<-02112, 22335N<-02113, 22336-N<-02113), coo6uraer, rrro AaHHbre
o6pasqn coorBercrByrcr rpe6oBaHr.rrM ooc 42-0004-01, o@C 42-0057 -07 .
Pocs4panHaA3op un$oprraupyer o Bo3o6HoBJreHr{r{ pearu3arlvfir yK€BaHHoft
$apnraqenrr,rqecKofi cy6 cranqrlr,r lepequcJreHHbrx cepuft

Bpno pyKoBoALrreJr.f,

tlnu

I

I,I.A.Erarnsa
8(499)s78-02-t9

.

M.A.MyparrrKo

I

MnnucrepcrDo aApaBooxpanerrui Poccnficrofi Oegepaqnn OEAEPAJIbHAfl CJIY}I(EA NO HA.(3OPY :-]
t -!
B COEPE 3.IPABOOXPAHEHHff (POC3APABHAA3OP) fcy6r.*raM o6parrleHr.rf, I

neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Cnansncxa.fl na. 4, crp. l, Mocxra, 109074 TereQon: (495) 698 45 38;698 15 74 3AO (3M[II,IJIC-OOX>
J) :l 1,:., i flp.Craurv, A.I9 4 /2, 00.606, Ha lr& or r.Pocros-Ha-AoHy, Pocroscraf, o6racrb, 344090 Femesue o Aamneffmefi pealusaquu I

JreKapcTBeHHoro IIpeIIapaTa IIo pe3ynbTaTaM KoHTpoirs KaqecTBa

Oe4epalruar cJlyx6a tto HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr{s Ha ocHoBanuvr pe3yJlbraToB KoHTpoJrt KaqecTBa o6pasqon SaprrraqenTHqecKoft cy6cTali.qluu (KanbrlueBatr coJrb rorraHreHoBofi Kncirorbr) cepvir 070812, 080912, 091012 nporl3BoAcrBa 3AO Pocs4panHaA3op un$oprraupyer o Bo3o6HoBJreHr{r{ pearu3arlvfir yK€BaHHoft $apnraqenrr,rqecKofi cy6 cranqrlr,r lepequcJreHHbrx cepuft .

Bpno pyKoBoALrreJr.f, M.A.MyparrrKo tlnu I

I,I.A.Erarnsa 8(499)s78-02-t9

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
и (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ЗАО «ЭМПИЛС-ФОХ» Bian № - Te L257 8 Пр.Стачки, д.194/2, оф.606, HaNe or г.Ростов-на-Дону, Ростовская область, 344090


р шение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов фармацевтической субстанции «Кальциевая соль гопантеновой кислоты» серий 070812, 080912, 091012 производства ЗАО «Эмпилс-ФОХ», проведенного филиалом в г. Ростов-на-Дону ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы от 13.06.2013 №№22334ДК-02/12, 22335ДК-02/13, 22336-ДК-02/13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям ОФС 42-0004-01, ОФС 42-0057-07.

Росздравнадзор информирует о возобновлении реализации указанной фармацевтической субстанции перечисленных серий.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-8787/13 от 21.06.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи