MrnucrepcrBo BApaBooxpaHenns Poccnficrofi Oerepaqnu oE,qEPAJIbHAff CJIyXEA nO HAI3OPy i B COEPE 3,IPABOOXPAHEHHfl (POC3APABHA,qSOP) f Cy6terrau o6parrleHnt JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Oransscra.s rn. 4, crp, l, Mocxaa, 109074 TeaeQou; (495) 698 45 38;698 15 74 OAO <<@apucraH4apr-V0aBl4TA)
yl. Xy,uaft6ep.uuua, A. 28, Ha Jr&
r. YQa, Pecny6nrara EauxoprocraH, 450077 Peurenue o Aalrnefi ur ein pewtusuluu neKapcTBeHHoro flpeuapaTa IIo pBynbTaTaM KoHTpoJrr KaqecTBa

(De4epanruar cryx6a no HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHeHufl Ha ocHoBaluu p$yJlbrarol KoHrpont KaqecrBa o6pasuon JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa < cipuir 0101lj, 020113 rpor43BoAcrBa OAO <<@apucraH4apr-Y0aBplTA>, n o6pasqon Qapnraqenrraqecrofi cy6cranqun <
Pocs4panHaA3opa (nporororu or 13.06.2013 }lbJ\e22334^K-02112, 22335N<-02113, 22336'N<'02113), coo6ulaer, qro AaHHhre o6pa":qn coorBercrByror rpe6onanuru HopMarl4Bttofi goryMeHral{rlu coorBercrBeHHo P N002349/0I-031208, ngu. J\b I,2 n @cn 42-0097 -67 r9-0s.
PocsgpanHaA3op l,IHQopvnpye1 o noso6Hoslrenuu peaJru3arlrard JreKapcrBeHHoro rperapara
Bpzo pyKoBoAurent M.A.MyparrrKo

V.A.Enarwsa 8(499',)s78-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. /
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР ( д ane, лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ОАО «Фармстан дарт-УфаВИТ А» din ИЗ № 7-47 ул. Худайбердина, д. 28, Fa NS ee ee PE г.Уфа, Республика Башкортостан, 450077
р шение о дальнейшей реализации |
лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного средства «Кальция гопантенат® таблетки 250 мг» серий 010113, 020113 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», и образцов фармацевтической субстанции «Кальциевая соль гопантеновой кислоты» серий 070812, 080912, 091012 производства ЗАО «Эмпилс-ФОХ», проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 10.04.2013 №№ ТП-340/13, ТП-341/13, ТП-343-1/13, ТП-342-1/13) и филиалом в г. Ростов-на-Дону ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы от 13.06.2013 №№22334ДК-02/12, 22335ДК-02/13, 22336-ДК-02/13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации соответственно Р N002349/01-031208, изм. № 1,2 и ФСП 42-0097-6719-05.

Росздравнадзор информирует о возобновлении реализации лекарственного препарата «Кальция гопантенат® таблетки 250 мг» серий 010113, 020113 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».

Врио руководителя [ jf М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19