#i,

MuxncrepcrBo s.(palooxpaHeu[s Poccufrcrofi Oe4epaqnu OE,IIEPAJIbHAfl CJIYXEA NO HA,qSOPY B COEPE 3IPABOOXPAHEHHg _l (PO$.qPABHAASOP) Cy6rercru o6paulenur i:. neKapcTBeHHbrx cpeAcTB i;:j 's;rri Crassxcxas u. 4, ctp. l, Mocxra, 109074 ;i.:Ji'],- TereQoH: (495) 693 45 38: 698 46 | I Teppuropn€urbHbre opraHbr ffi Jta6J0&
l-- OpraHnsarluu, ocyuecrBJr.flrorqne sKCUepTr43y KaqecTBa neKapcTBeHHhrx cpeAcTB 06 orgrrne u3 o6parrlenr.rt JreKapcTBeHHOrO cpeAcTBa Me4uquHc Kr{e opraHr,r3 arlrlLl :fiiir
li(i:1"'
r.;!1.:
Opraurr ylpaBJreHr.r, $. 3ApaBooxpaHeHrreM cy6rerron Pocczfi cxofi @e4ep a\Lrr4 oe4epzur*rax cny)K6a ro__HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4r ooo (HoBapruc Kosc'onnep xerc> ^ttp""rro pe[re'rre o6 or3brBe coo6qaer, qro r43 o6paqeuzx JleKapcrBeHHoro npelapara > cepzfi 10116051, 10116053, l01169ll, 10116057, 10116059, 10116061, !t:, 10119732, 101 19735,10124276,1012428,1,10t25g22,10126539, i:';. 10126542' 10126543 npousnoAcrBa . 4,.i: Koucuovrep Xerc l{Hn>, 61114, B cBs3r{
i"r':
,.::,:
c BO3MOXHbTM co.qepxaHr4eM r4HopoAHbrx qacTHrI.
,,:i'
l.,J Pocs4panHaA3op rpeAJlaraer ooo (De4epalrHa'r cnyx6a ro HaA3opy B .$.p.
cy6rexrau o6p.a'1enzx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB ropu*orpaHeHrr.n rpeAnaraer yK€BaHHhrx cepaft JleKapcrBeHHoro [poBecrz rpoBepKy Hankrrru, cpeAcrBa rr npeAcraBurb B Teppr4Topr'€urbr{hrfi Pocs4panHaA3opa aH0op^aaquro o6 opran ..o * o6pauleHHr.
Teppzrop'4zulbHblM opraHaM ^.,rrt Pocs4panHaA3opa o6ecne.rzrr KoHTpoJrb BbI'[BJIeHI4eM u Lr3bflTueM BhIIIreyKrBaHHbIX sa 'ir cepufi- neKapcrBeHHoro cpe4crna. O rlpoBeAeHHofi pa6ore aHQopMrrpoBarb pocs4panHaA3op.

Bpzo pyKoBo.qareJrt .{.B.flapxoMeHKo

f.B.fansoqxa 84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР И An , лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 |1 Территориальные органы
bt L018 № Ofu- в 4 S15 Федеральной службы по надзору | | | в сфере здравоохранения т
На № о
— Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
-
Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Новартис Консьюмер Хелс» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «ТераФлю® Экстра, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] 15 г, пакетики многослойные (10), пачки картонные» серий 10116051, 10116053, 10116055, 10116057, 10116059, 10116061, 10119732, 10119735, 10124276, 10124281, 10125922, 10126539, 10126540, 10126541, 10126542, 10126543 производства «Новартис Консьюмер Хелс Инк», США, в связи с возможным содержанием инородных частиц.

Росздравнадзор предлагает ООО «Новартис Консьюмер Хелс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187