MrxncrepcrBo oApaBooxpaHeH[s Poccnficxo* Oe4epaqnn OE.(EPA.IIbHAfl CJIY}I(EA IIO HAI3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHITfl (POC3APABHAA3OP) Cy6rexru o6paqennr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Caasqxcxas rur, 4, crp. l, Mocrna, 109074 Tene$on: (495) 698 45 38: 698 46ll Teppuropr{ilJrbHhre opraHhr Uf /o/2*o/rc-694fu (Degepa-nnrofi clyx6u uo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHr4rr HaNe--or Opranusarlun, ocyrqecrBJurroltrne 3KC[epTr{3y KaqecTBa 06 orsrrse us o6paulenux JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB cepufl neKapcTBeHHoro cpeAcTBa Me4nquucKr{e opraHr{3arl[r4
Opranu y[paBneHr4.rr 3ApaBOOXpaHeHr4eM cy6seKTOB Poccnficxofi
@e4epanrHax cnyx6a [o HaA3opy B cQepe 3.qpaBooxpane*vrt coo6rqaer, qro OAO npllHtro perueHze o6 orsHne u: o6parrleHlrr neKapcrBeHHoro npenapara <@yrop{zH, pacrBop Anr Hapyxuoro rpr{MeHeHun,25 un, QnaroH reMHoro creKJIa) cepuvr 091012 [pol43BoAcrsa OAO Pocs4panHaA3op npeAnaraer OAO < @e4epalsnax crryx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHrur rrpeAnaraer cy6lertanr o6pauleHl,It JleKapcrBeHHrrx cpeAcrB flpoBecrlr npoBepKy Harrr4rrufl,yrasaHnoft cepukr neKapcrBeHHoro cpeAcrBa Lr npeAcraBlrrb B TepprrropuanrHrrfi opraH Pocs4panHaA3opa uu$oprrraqzro o6 vr3TflTuLr ee n3 o6parqeHnx.
Teppnropu€LIIbHbIM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecneqraru KoHTponb 3a BbIIBJI€HI,I€M v u3tflTkrell BhrrrreyK€r3aHnofi cepLrr4 neKapcrBeHHoro cpe.qcrBa. O rpoBeAeHuofi pa6ore nH$opMlrpoBarb Pocs4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoArrreJr.f, !.B.llapxoMeHKo

f.B.faHHoqra 84995780 I 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обраще лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11 Территориальные органы
Le. DE. POLE № 22-6929 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № о
Г — Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения | лекарственных средств
_. серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Самарамедпром» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Фукорцин, раствор для наружного применения, 25 мл, флакон темного стекла» серии 091012 производства ОАО «Самарамедпром», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение фуксина». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.04.2013 №16И-315/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187