MnnncrepcrBo sApalooxpaneH[f, Poccuftcrofi Oe4epaqnn OEAEPAJIbHAN CJIY'KEA NO HAJI3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHIIS (POCSAPABHM3OP) Cy6rerrrr o6parqeHux neKapcTBeHHbrx cpeAcTB CrasfiHcKan na, 4, crp. l, Mocxsa, 109074 Teaerlon: (495) 698 45 38: 698 46 ll Teppnropkr urrrbHbre opraHhr (De4epanrHofi cry)K6u no HaA3opy B Jl 08 /0/3 Ne cQepe 3ApaBooxp anenufl, Ha Ne Oprauuearlr4r{, ocyqecrBJr.rrroulr4 e eKcrrepTn3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
MeAruIuHcKHe opraHu3arlur{
O npz ocraH o B Jr enlrr.r p e arilgarJkrtr neKapcrBeHHoro cpeAcTBa OpraHn yrpaBJreHut 3ApaBOOXpaHeHueM cy6beKroB Poccuficxofi @e4epa\un

@e4epanrnax cnpr6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHkrfl. Ha ocHoBaHvr4 cBeAeHI4fi, nOCTynT4BIUHX I43 MeALrqr4HcKnx opfaHu3aqnfi ApxanrenbcKofi o6racrH o cnyqa.f,x Hes$QeKrr{BHocrr{ npu rprrMeHeHr,rn neKapcrBeHHofo rrperapara (flepeKl,Icb BOAOpOAa, pacrBop Anr MecrHoro r,r HapyxHoro npHMeHeHrtf, 3% 100 ul, slaronsr us IIOJII4STI{JIEHa)) cepvn 151012 rrpolr3BoAcrBa OOO >, Poccnx, a raKx(e r4H0opMaur4u, IIocrynLrBrrrefi or reppr,rropr4€rrrbHofo opfaHa Poc:4panHaA3opa ro ApxaHrerbcKofi o6racrz Lr Heueqxouy aBToHoMHoMy oKpyfy o HecoorBercrBnn AaHHO|O neKapcTBeHHOfO cpeAcrBa rpeooBaHr4rM HopMarrrBHofi AoKyMeHTar\vrvr, [pnocraHaBJrlrBaer efo pe€rnu3arlr{ro Ha reppr4Topr4vr Poccuficrcofi Oe.qepawu.
Poce4panHa.q3op upeAnaraer cy6beKTaM o6paqeuu.a neKapcrBeHHbIX cpeAcrB, MeArrrIr4HcKr{M opraHrr3arlLr{M rrpoBecrl4 [poBepKy IJaJwrlsvfl yxasannoft cepl'iJd neKapcrBeHHhrx [pefiapaTa, o pe3yJrbrarax KoTopofi nnsoprraupoBaTb Teppr4ropnaDnrrft opraH Pocr4panHaA3opa.
Teppzroplr€LrrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue.rurr KoHTponb 3a BhrrBJreHneM Lr u3lo TLreM ns o6paqenLrs, AaHHofi cepur neKapcrBeHHoro [penapara. O rpoBeAeHnofi pa6ore zHQopMrrpoBarb Pocs4panHaA3op.
Oe4epanrHa.r cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHlrr ilpeAnaraer r43foToBr4TeJrro yKuBaHHofi cepuu JreKapcrBeHHofo cpeAcrBa, rrpoBecrlr MepoupkrflTr4fl., npeAycMorpeHHbre crarrefi 38 @e4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-(D3 (O rexHurrecKoM perynupoBaHur{>. O upone4eHHofi pa6ore raHQopvrzpoBarb Poca4panHaA3op B TeqeHr.Ie Aec.f,Trl Aueft c MoMeHTa BbIXoAa AaHHoro rrlrcbMa B sJreKrpoHHoM BHAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocneAyrouleft AocrrnKofi Ha OyMalKHoM HocuTeJIe.

Bpuo pyKoBoArrreJrt [.B.llapxoMeHKo f.B.faHxo'rxa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в 2706. 22/3 № Oftc- 6. .9. 7 / 13 сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие
Г. ~ | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации O приостановлении реализации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших из медицинских организаций Архангельской области о случаях неэффективности при применении лекарственного препарата «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена» серии 151012 производства ООО «ЮжФарм», Россия, а также информации, поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу о несоответствии данного лекарственного средства требованиям нормативной документации, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственных препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю указанной серии лекарственного средства, провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе — информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_Is@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87