РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-701/13 от 01.07.2013
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-701/13 от 01.07.2013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-701/13 от 01.07.2013
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
MnnncrepcrBo sApaBooxpaHeurlg
Poccuficrofi rDegepaqnn
oEAEPA.TIbHAfl CJIyIKEA nO HA.q3Opy
B COEPE 3JIPABOOXPAHEHIIS
(POC3APABHM3OP)
CrassHcxag nn. 4, crp. 1, Mocxsa, 109074
TeneQon: (495)698
4538:69846
II
Pyrono4urer.f,M opraHr.r3aqufi -
I
rrpor43BoAuTenefi neKapcTBeHHbrx
cpeAcrB
Pyro no4utreJltM opraHr.r3 arlufi raM[opTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Ha Ne
Cy6rercral,r o6pauleuu.r
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Peruenrae rro pe3ynbraraM
3KcnepTr.r3br KaqecTBa
neKapcTBeHHbIx cpeAcrB
(De4epanrHuur cny)K6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpanelrtus, zn$opurupyer, rrro
rro pe3ynbTaTaM sKcrrepTH3br KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB upllHrrTo peureHr{e o
ycTaHoBneHHbrM TpeooBaHr4rM KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB,
COOTBCTCTBI4LI
uepeqncneHHbrx B npl,Inox(eHvu.
flpznoxeHre:
BprEo pyKoBoAureJlt
f.B.fasHoqxa
84995780187
Ha 2
n n 1 ers.
!.B.llapxoMeHKo
trplBf,I0 leme||f,c o coorEgTc[B||l
cBe.aentc o neKapcrBcsEbrt cpeagrBrx, no psynLTtTaM 3KcIeprf,3d raqecrBt Kompllt PocaaprBEr,qlopoM
HIIflM
KATIECTBA VCTAHOBJIEHHbIM
Houep 3aAaHHt
HaHNreHosaHLIe
JlercapctnenHoe cpeAcrBo
rl
flpousro,qu'rels
Crpana np-ra
3rcneprnar opraHLBaIIut
Cepuu
3AO "OaprvrKoHcraHTa"
70213,20213,
302t3,40313,
50313,701t3,
opraHu3aul,Ill,
upegcrarunrueft
o6pasqu
neKapcTBeHHbIX cpeAcrB
3AO "HaqnoHiulbHat
4ucrpu6uoropcKaq
flpnxas
Tpu6ecran@,
ta6retxll
reppr,ITopl{ajlbHoro
KoMnaHl,tt"
opmHa
PocgApasnaA3opa no
rroKpbrrble nreHo.Iuofi
r. Mocrse H
Mocxoncxoft
o6racru or
.rqefixosHe (6), navnn
Co$aprr,ra
AO
Eomapu-n
o6oroqxoft 250 ur l0 urr.,
80113
yrraKoBKI,I KOHrypHbIe
KaproHHbIe
29.04.2013 Ns413/13
flprara:
arrreKa
fEV "fopo4crcar Hoeo-flaccur@,
6onrguqa
(lllrarona
Ns54"
opraHa
PocsApasHaA3opa no ua6epexuar, A.'12,
r.Mocrna)
r. Mocxge pr
MocKoscxoft
o6racrs or
30.05.2013 Ns477lI3
KJIIlHI,IqecKat
reppHropl,IaJrbHoro
fBV
llpurar
arrreKa
reppnTopl,I.rnbHoIo
opraHa
KJIHHr,IqecKit
Pocs4panuag3opa
ro
pacrnop
rrpr4eMa BrryTpr 100
4la AftB3KC
u4
$laxoHu reMHoro creKJIa,
cna6xenuue MepHbIM
38l l11l l0
3AO "OapuKoHcraHTa"
1591212
Pecny6nura
KaproHHble
6olrsuqa ra6rerxu rloKpblrble
o6oroqrcofi 20 ur 10 un.,
Ns54" (lllurona
r.Mocrsa)
r. Mocrse lt
Mocroscrofi
o6lacru or
30.05.2013 Ng477ll3
3AO "OaprrlKoHcraHta"
KoJrrraqKoM (1 ), naurol
"fopoAcKarl Barepuaurt gKcrpaKr
fl
ua6epeNuar, A.72,
@apuacrrctlrKauIc
c.p'o.
9erucKas
yrraKoBKI,I KOHTypHbIe
.sqefiroeHe (5) - navxu
KapToHHbIe
OAO "Tamul,rQapu- Poccl,rs
upenapatLl"
llpurcas
TeppHTOpI'ranbHoro
opraHa
"fopoAcKas CeHaAercus, ra6letru 70 tur ooo
KruHllqecKzlt 6olrunqa 10 urr., ynaKoBKI{ s'{eftxosue "@apuaqetrl,IqecKafl
KOMNAHH.'I
KoHTypHbIe (1), naurut
N054" (lllurona
arrreKa
fBY
Pocrgpanuag3opa lro na6epeNHar, A.72,
r.Mocrua)
r. Mocxse t,t
Mocxoscrofi
o6lacru or
30.05.2013 Ne477ll3
KapToHHbIe
"34opoBbe"
Vrpauua
3AO "@apuKoHcraHTa"
26L2ll
Poccuficrofi rDegepaqnn
oEAEPA.TIbHAfl CJIyIKEA nO HA.q3Opy
B COEPE 3JIPABOOXPAHEHIIS
(POC3APABHM3OP)
CrassHcxag nn. 4, crp. 1, Mocxsa, 109074
TeneQon: (495)698
4538:69846
II
Pyrono4urer.f,M opraHr.r3aqufi -
I
rrpor43BoAuTenefi neKapcTBeHHbrx
cpeAcrB
Pyro no4utreJltM opraHr.r3 arlufi raM[opTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Ha Ne
Cy6rercral,r o6pauleuu.r
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Peruenrae rro pe3ynbraraM
3KcnepTr.r3br KaqecTBa
neKapcTBeHHbIx cpeAcrB
(De4epanrHuur cny)K6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpanelrtus, zn$opurupyer, rrro
rro pe3ynbTaTaM sKcrrepTH3br KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB upllHrrTo peureHr{e o
ycTaHoBneHHbrM TpeooBaHr4rM KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB,
COOTBCTCTBI4LI
uepeqncneHHbrx B npl,Inox(eHvu.
flpznoxeHre:
BprEo pyKoBoAureJlt
f.B.fasHoqxa
84995780187
Ha 2
n n 1 ers.
!.B.llapxoMeHKo
trplBf,I0 leme||f,c o coorEgTc[B||l
cBe.aentc o neKapcrBcsEbrt cpeagrBrx, no psynLTtTaM 3KcIeprf,3d raqecrBt Kompllt PocaaprBEr,qlopoM
HIIflM
KATIECTBA VCTAHOBJIEHHbIM
Houep 3aAaHHt
HaHNreHosaHLIe
JlercapctnenHoe cpeAcrBo
rl
flpousro,qu'rels
Crpana np-ra
3rcneprnar opraHLBaIIut
Cepuu
3AO "OaprvrKoHcraHTa"
70213,20213,
302t3,40313,
50313,701t3,
opraHu3aul,Ill,
upegcrarunrueft
o6pasqu
neKapcTBeHHbIX cpeAcrB
3AO "HaqnoHiulbHat
4ucrpu6uoropcKaq
flpnxas
Tpu6ecran@,
ta6retxll
reppr,ITopl{ajlbHoro
KoMnaHl,tt"
opmHa
PocgApasnaA3opa no
rroKpbrrble nreHo.Iuofi
r. Mocrse H
Mocxoncxoft
o6racru or
.rqefixosHe (6), navnn
Co$aprr,ra
AO
Eomapu-n
o6oroqxoft 250 ur l0 urr.,
80113
yrraKoBKI,I KOHrypHbIe
KaproHHbIe
29.04.2013 Ns413/13
flprara:
arrreKa
fEV "fopo4crcar Hoeo-flaccur@,
6onrguqa
(lllrarona
Ns54"
opraHa
PocsApasHaA3opa no ua6epexuar, A.'12,
r.Mocrna)
r. Mocxge pr
MocKoscxoft
o6racrs or
30.05.2013 Ns477lI3
KJIIlHI,IqecKat
reppHropl,IaJrbHoro
fBV
llpurar
arrreKa
reppnTopl,I.rnbHoIo
opraHa
KJIHHr,IqecKit
Pocs4panuag3opa
ro
pacrnop
rrpr4eMa BrryTpr 100
4la AftB3KC
u4
$laxoHu reMHoro creKJIa,
cna6xenuue MepHbIM
38l l11l l0
3AO "OapuKoHcraHTa"
1591212
Pecny6nura
KaproHHble
6olrsuqa ra6rerxu rloKpblrble
o6oroqrcofi 20 ur 10 un.,
Ns54" (lllurona
r.Mocrsa)
r. Mocrse lt
Mocroscrofi
o6lacru or
30.05.2013 Ng477ll3
3AO "OaprrlKoHcraHta"
KoJrrraqKoM (1 ), naurol
"fopoAcKarl Barepuaurt gKcrpaKr
fl
ua6epeNuar, A.72,
@apuacrrctlrKauIc
c.p'o.
9erucKas
yrraKoBKI,I KOHTypHbIe
.sqefiroeHe (5) - navxu
KapToHHbIe
OAO "Tamul,rQapu- Poccl,rs
upenapatLl"
llpurcas
TeppHTOpI'ranbHoro
opraHa
"fopoAcKas CeHaAercus, ra6letru 70 tur ooo
KruHllqecKzlt 6olrunqa 10 urr., ynaKoBKI{ s'{eftxosue "@apuaqetrl,IqecKafl
KOMNAHH.'I
KoHTypHbIe (1), naurut
N054" (lllurona
arrreKa
fBY
Pocrgpanuag3opa lro na6epeNHar, A.72,
r.Mocrua)
r. Mocxse t,t
Mocxoscrofi
o6lacru or
30.05.2013 Ne477ll3
KapToHHbIe
"34opoBbe"
Vrpauua
3AO "@apuKoHcraHTa"
26L2ll
MnnncrepcrBo sApaBooxpaHeurlg Poccuficrofi rDegepaqnn oEAEPA.TIbHAfl CJIyIKEA nO HA.q3Opy B COEPE 3JIPABOOXPAHEHIIS I
(POC3APABHM3OP) Pyrono4urer.f,M opraHr.r3aqufi - rrpor43BoAuTenefi neKapcTBeHHbrx CrassHcxag nn. 4, crp. 1, Mocxsa, 109074 cpeAcrB TeneQon: (495)698 4538:69846 II
Pyro no4utreJltM opraHr.r3 arlufi - raM[opTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Ha Ne
Cy6rercral,r o6pauleuu.r neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Peruenrae rro pe3ynbraraM 3KcnepTr.r3br KaqecTBa neKapcTBeHHbIx cpeAcrB
(De4epanrHuur cny)K6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpanelrtus, zn$opurupyer, rrro rro pe3ynbTaTaM sKcrrepTH3br KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB upllHrrTo peureHr{e o COOTBCTCTBI4LI ycTaHoBneHHbrM TpeooBaHr4rM KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB, uepeqncneHHbrx B npl,Inox(eHvu.
flpznoxeHre: Ha 2 n n 1 ers.
BprEo pyKoBoAureJlt !.B.llapxoMeHKo
f.B.fasHoqxa 84995780187 trplBf,I0 leme||f,c o coorEgTc[B||l rl cBe.aentc o neKapcrBcsEbrt cpeagrBrx, no psynLTtTaM 3KcIeprf,3d raqecrBt Kompllt PocaaprBEr,qlopoM KATIECTBA VCTAHOBJIEHHbIM HIIflM JlercapctnenHoe cpeAcrBo flpousro,qu'rels Crpana np-ra 3rcneprnar opraHLBaIIut Cepuu Houep 3aAaHHt HaHNreHosaHLIe opraHu3aul,Ill, upegcrarunrueft o6pasqu neKapcTBeHHbIX cpeAcrB
Tpu6ecran@, ta6retxll Co$aprr,ra AO Eomapu-n 3AO "OaprvrKoHcraHTa" 70213,20213, flpnxas 3AO "HaqnoHiulbHat rroKpbrrble nreHo.Iuofi 302t3,40313, reppr,ITopl{ajlbHoro 4ucrpu6uoropcKaq o6oroqxoft 250 ur l0 urr., 50313,701t3, opmHa KoMnaHl,tt"
yrraKoBKI,I KOHrypHbIe 80113 PocgApasnaA3opa no r. Mocrse H .rqefixosHe (6), navnn Mocxoncxoft KaproHHbIe o6racru or 29.04.2013 Ns413/13 arrreKa fEV "fopo4crcar Hoeo-flaccur@, pacrnop 4la AftB3KC 9erucKas 3AO "OaprrlKoHcraHta" 38l l11l l0 flprara:
reppHropl,IaJrbHoro KJIIlHI,IqecKat 6onrguqa rrpr4eMa BrryTpr 100 u4 @apuacrrctlrKauIc Pecny6nura opraHa Ns54" (lllrarona $laxoHu reMHoro creKJIa, c.p'o.
PocsApasHaA3opa no ua6epexuar, A.'12, cna6xenuue MepHbIM r. Mocxge pr r.Mocrna) KoJrrraqKoM (1 ), naurol MocKoscxoft KaproHHble o6racrs or 30.05.2013 Ns477lI3 3AO "OapuKoHcraHTa" 1591212 llpurar arrreKa fBV "fopoAcKarl Barepuaurt gKcrpaKr OAO "Tamul,rQapu- Poccl,rs reppnTopl,I.rnbHoIo KJIHHr,IqecKit fl 6olrsuqa ra6rerxu rloKpblrble upenapatLl"
opraHa Ns54" (lllurona o6oroqrcofi 20 ur 10 un., Pocs4panuag3opa ro ua6epeNuar, A.72, yrraKoBKI,I KOHTypHbIe r. Mocrse lt r.Mocrsa) .sqefiroeHe (5) - navxu Mocroscrofi KapToHHbIe o6lacru or 30.05.2013 Ng477ll3 ooo Vrpauua 3AO "@apuKoHcraHTa" 26L2ll llpurcas arrreKa fBY "fopoAcKas CeHaAercus, ra6letru 70 tur TeppHTOpI'ranbHoro KruHllqecKzlt 6olrunqa 10 urr., ynaKoBKI{ s'{eftxosue "@apuaqetrl,IqecKafl opraHa N054" (lllurona KoHTypHbIe (1), naurut KOMNAHH.'I
Pocrgpanuag3opa lro na6epeNHar, A.72, KapToHHbIe "34opoBbe"
r. Mocxse t,t r.Mocrua) Mocxoscrofi o6lacru or 30.05.2013 Ne477ll3
(POC3APABHM3OP) Pyrono4urer.f,M opraHr.r3aqufi - rrpor43BoAuTenefi neKapcTBeHHbrx CrassHcxag nn. 4, crp. 1, Mocxsa, 109074 cpeAcrB TeneQon: (495)698 4538:69846 II
Pyro no4utreJltM opraHr.r3 arlufi - raM[opTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Ha Ne
Cy6rercral,r o6pauleuu.r neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Peruenrae rro pe3ynbraraM 3KcnepTr.r3br KaqecTBa neKapcTBeHHbIx cpeAcrB
(De4epanrHuur cny)K6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpanelrtus, zn$opurupyer, rrro rro pe3ynbTaTaM sKcrrepTH3br KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB upllHrrTo peureHr{e o COOTBCTCTBI4LI ycTaHoBneHHbrM TpeooBaHr4rM KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB, uepeqncneHHbrx B npl,Inox(eHvu.
flpznoxeHre: Ha 2 n n 1 ers.
BprEo pyKoBoAureJlt !.B.llapxoMeHKo
f.B.fasHoqxa 84995780187 trplBf,I0 leme||f,c o coorEgTc[B||l rl cBe.aentc o neKapcrBcsEbrt cpeagrBrx, no psynLTtTaM 3KcIeprf,3d raqecrBt Kompllt PocaaprBEr,qlopoM KATIECTBA VCTAHOBJIEHHbIM HIIflM JlercapctnenHoe cpeAcrBo flpousro,qu'rels Crpana np-ra 3rcneprnar opraHLBaIIut Cepuu Houep 3aAaHHt HaHNreHosaHLIe opraHu3aul,Ill, upegcrarunrueft o6pasqu neKapcTBeHHbIX cpeAcrB
Tpu6ecran@, ta6retxll Co$aprr,ra AO Eomapu-n 3AO "OaprvrKoHcraHTa" 70213,20213, flpnxas 3AO "HaqnoHiulbHat rroKpbrrble nreHo.Iuofi 302t3,40313, reppr,ITopl{ajlbHoro 4ucrpu6uoropcKaq o6oroqxoft 250 ur l0 urr., 50313,701t3, opmHa KoMnaHl,tt"
yrraKoBKI,I KOHrypHbIe 80113 PocgApasnaA3opa no r. Mocrse H .rqefixosHe (6), navnn Mocxoncxoft KaproHHbIe o6racru or 29.04.2013 Ns413/13 arrreKa fEV "fopo4crcar Hoeo-flaccur@, pacrnop 4la AftB3KC 9erucKas 3AO "OaprrlKoHcraHta" 38l l11l l0 flprara:
reppHropl,IaJrbHoro KJIIlHI,IqecKat 6onrguqa rrpr4eMa BrryTpr 100 u4 @apuacrrctlrKauIc Pecny6nura opraHa Ns54" (lllrarona $laxoHu reMHoro creKJIa, c.p'o.
PocsApasHaA3opa no ua6epexuar, A.'12, cna6xenuue MepHbIM r. Mocxge pr r.Mocrna) KoJrrraqKoM (1 ), naurol MocKoscxoft KaproHHble o6racrs or 30.05.2013 Ns477lI3 3AO "OapuKoHcraHTa" 1591212 llpurar arrreKa fBV "fopoAcKarl Barepuaurt gKcrpaKr OAO "Tamul,rQapu- Poccl,rs reppnTopl,I.rnbHoIo KJIHHr,IqecKit fl 6olrsuqa ra6rerxu rloKpblrble upenapatLl"
opraHa Ns54" (lllurona o6oroqrcofi 20 ur 10 un., Pocs4panuag3opa ro ua6epeNuar, A.72, yrraKoBKI,I KOHTypHbIe r. Mocrse lt r.Mocrsa) .sqefiroeHe (5) - navxu Mocroscrofi KapToHHbIe o6lacru or 30.05.2013 Ng477ll3 ooo Vrpauua 3AO "@apuKoHcraHTa" 26L2ll llpurcas arrreKa fBY "fopoAcKas CeHaAercus, ra6letru 70 tur TeppHTOpI'ranbHoro KruHllqecKzlt 6olrunqa 10 urr., ynaKoBKI{ s'{eftxosue "@apuaqetrl,IqecKafl opraHa N054" (lllurona KoHTypHbIe (1), naurut KOMNAHH.'I
Pocrgpanuag3opa lro na6epeNHar, A.72, KapToHHbIe "34opoBbe"
r. Mocxse t,t r.Mocrua) Mocxoscrofi o6lacru or 30.05.2013 Ne477ll3
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
| В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций-
производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
OL OF V3 № Of tl- LOL /13 Руководителям организаций-
имПортеров лекарственных средств На № от
Г. — Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л.в | экз.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
| В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций-
производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
OL OF V3 № Of tl- LOL /13 Руководителям организаций-
имПортеров лекарственных средств На № от
Г. — Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л.в | экз.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 02И-701/13 от 01.07.2013
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
