MnnncrepcrBo BApaBooxpanen[c Poccnfrcrofr Oe4epaqnn oEAEPAJTbHAfl CJTyXEA nO HAA3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHITff llttr (POC3APABHAII3OP) iir I;)r C.fiasaxcKas rur. 4, crp. l, Mocxna, 109074 Cy6rerru o6paulennr ,':&
^,f Tenegon; (495) 698 45 38: 698 46 ll neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
,r"/. 0/. J2/J rc Teppraroprr aJrbHbre opraHbr Ha Ns @e4epamHofi crry)K6u no HaA3opy B c Q epe 3ApaBooxp alnenvrfl

OpraHusarlr{Lr, ocyqecrBJrrroulr4e sKcrrepTlr3y KarrecTBa neKapcTBeHHhrx O uocryuleHr,rlr HSopMarIrLI 14 cpeAcrB i,..'
o BhurBJreHr.rr{ HeAoopoKarrecTBeHHhrx neKapcTBeHHbrx cpeAcrB MeAzrluscKr{e opraHr{3 arlr4r{

OpraHu yrrpaBJreHlrf, 3.qpaBooxpaHeHv eM cy6rerron Poccuficroft @e4ep a\uu

oe4eparuuax cny)K6a ro HaA3opy B c0epe 3ApaBooxpa*e*ufl, coo6ulaer o rrocTy[neHr4r,r nHoopMarlur4 o BhrrBJreHr,ru neKapcTBeHHbrx [pelapaToB, KaqecTBo KOTOpbTX He OTBeqaeT ycTaHoBneHHbrM Tpe6oBaHvrflM, B xoAe [poBeAeHLrt f ocyAapcTBeHHoro KoHTpoJrt KaqecTBa JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB:
1. 3a6paroBaHHhre (D|EY d4MUSyAOCMfb Poca4panHaA3opa (Xa6apon cKui4 Sznuzur):
- Yrolr aKTI,IBLIpoBaHHbIfi, Ta6nerKr4 250 ur 10 rur., yrraKoBKu 6eersqefiKoBhre KoHrypHble, rpol'I3BoAcrBa OOO (ACOAPMA), Poccn.s (nna4eleq OOO @npua <>, yn. Hefi6yra, A. 856, r. Bra4nnocror, flpnuopcrnfi rpafi), noKa3aTeJIu: (CpeAHrt Macca TaoJIeTOK)), <, 2 . 3 a6p arco BaHHbIe Of Ey (I4MII3yAOCMil> Po cs4paBHaA3 op a (Kypcxufi {znraan) :
- flepexucr BoAopoAa, pacrBop Arfl MecrHoro n HapyxHoro rrpr4MeHeHr1{ 3%
40 Mr, Qnaronrr reMHoro creKJra, [polr3BoAcrBa OAO <<(DapvraqeBTlrqecK€ur Qa6praxo fr.AcrpaxaHb], Poccz.s (nna4eneq arrrerrHoe frpe)KAeHue WI3apy4Har f.B., yn.3urelrca, A.33, r. CyAxa, Kypcxax o6racrr), rroKa3arenb - cepnvr 7 07 12.
Teppuropll€LllbHblM opraHaM @e4epanrHofi cnyx6rr no HaA3opy B cSepe 3.qpaBooxpaHeHl{t uo llpnrvropcKoMy Kpalo, Kypcxofi o6tactu o6ecue.rurb KoHTpoJrb 3a I43btrIIeM v3 o6paqeHzr u yHurITo)KeHHeM B ycraHoBJIeHHoM [oprAKe yKa3aHHhrx naprufi He4o6poxaqecrBeHHrrx neKapcrBeHHhrx cpeAcrB.
{)

@e4epalruax cnyN6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHrrf, coo6rqaer o lprrocraHoBJleHkIl{ peaJII43arIHH r{Hbrx naprufi BbrrxeyKa3aHHhrx cepuit neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
Pocr4panHaA3op rlpeAnaraer cy6rerrana o6paqenzr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeALIIILIHcKUM opraHII3aI{I4rIM upoBecTpr [pOBepKy H.aJrul'rr4s yKa3aHHErX Cepuilt neKapcrBeHHbIX cpeAcrB, o pe3ynbrarax roropofi zn$oprr,rnpoBarb reppr{Topzalrnufi opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppnropn€LIIbHbIM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.rurr KoHTponb 3a BbrtBJIeHueM I,I lI3strLIeM ras o6pau1eHufl, yKa3aHHbrx cepufi neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
O np onegeHHofi pa6ore un f oprr,rupoBarb Poca4paaHaA3op.
@e4eparlbH€ul cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenvrfl, rrpeAJraraer I43roroBI4TeJrK) (npo4anqy, JIIaIIy, BbrrroJrHrrouleMy Synxquu r.rHocrpaHHoro u3roroBl,Irenx) yrasaHHofi cepuvr neKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrr,r MeponpprrrLr.fl, rlpeAycMorpeHHble crarreft 38 (De4epamHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-(D3 (O rexHHlIecKoM peryJII,IpoBaHI4LI)). O npoBeAeHHofi pa6ore r43roroBrrreJrro (4eruapaury) nHSoprrazpoBarb PocsgpanHaA3op B TeqeHrae AecflTu.qHefi c MoMeHTa BhrxoAa AaHHoro rluIcbMa B eneKTpoHHoM BHAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocle.4yroqefi 4ocumofi Ha 6ynaaxHoM Hocurene.

Bpzo pyKoBoAr,rreJrt
M ,,{.B.llapxoMeHKo

f.B.fanHoqxa 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Ri (РОСЗДРАВНАДЗОР)
бъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Cy ЗЕ бр He
Og Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 лекарственных средств OL OF. LOL 4 № Dol LL - 722 7/73 _ Территориальные органы На № or Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
7 7
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
И
eet О поступлении информации средств
м о выявлении недоброкачественных
ve лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о hs поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество | которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал):

- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ООО «АСФАРМА», Россия (владелец ООО Фирма «Фитолон», ул. Нейбута, д. 856, г. Владивосток, Приморский край), показатели: «Средняя масса таблеток», «Распадаемость», —
«Микробиологическая чистота» - серии 30113.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал):

- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%

40 мл, флаконы темного стекла, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» [г.Астрахань], Россия (владелец аптечное учреждение ИП Зарудная Г.В., ул. Энгельса, д. 33, г. Суджа, Курская область), показатель «Количественное определение»- серии 70712.

Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю, Курской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.