MnnucrepcrBo s4paBooxpaHen[t Poccrficrofi Oe4epaqnr OEAEPAJIbHAfl CJINKBA NO HAI3OPY B COEPE 3,IPABOOXPAHEHI4ff (POCSAPABHA.q3OP)
Crannxcxas rur.4, crp. l, Mocxna, 109024 TeneQon: (495) 698 45 38; 698 tS 74 Cy6rexrrr o6parqeHrzr i o/ /r/3 N, a/.a - /0t 2a neKapcTBeHHbrx cpeAcTB OT Teppuropvul[bHbre opraHbr Oe4epanrHofi cny)K6u uo HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHut
Opranusarlrirr.r, ocyrqecrBn.flIorque O uocrynreuuu nu$opMarl[]r sKclepTrr3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx o BburBneHura ue4o6poKarrecrBenHbrx cpeAcrB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB MeAuqraHcKr,re opraHrr3arlr4r4
Opranu ynpaBJreHLrt 3ApaBooxpaHeHr4eM cy6rerron Pocczfi crofi Oe4epanrua.r cJIpI(6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpa*elr4fl, coo6rqaer o nocTynneHr{n rrHoopMarlr4r4 o BbIrBneHr4Lr neKapcTBeHHbIX CpeACTB, KaqeCTBO KOTOpbIX He oTBerIaeT ycTaHoBJreHHbIM rpe6onaHu.rrM:

l. 3a6paroBaHHhle BV Ovrcroft o6racrn "Teppr.rroprl€urbnufi L{eHrp no cepru$raxa\ilu vr KoHTponrc KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB Olacrofi o6lacna" :

- Kartrqn.s ruIroKoHar-BIaar, pacrBop Ans BHyrpLrBeHHoro kr BHyrpuMbrrrreqHoro BBeAeHrrt 100 vrr/nrn 10 MJI, aMrlyrlrr (10), yuaKoBKr{ sqefixonrre KoHrypHue (l), IIaIIKI4 KaproHHhIe, npon3BoAcrBa "Cenepnaa Knraftcxa.a @apvraqeBTurrecKat KopnopaqLrfl. flrg",Kurait, [ocraBrrlux 3AO MK "@apMArusHc", OMcKaf, o6lactr, noKa3areJltr "OuucaHLIe" (n al,ruynax npucyrcrByer ocaAoK 6eloro qnem) - cepnvr 120503;
- (DeHz6yra ra6lerrcu 0,25 r l0 rur., yrraKoBKLr x.reftroBHe KoHrypuue (2), raqKr,r KaproHHble, rpol{3BoAcrBa OAO "Ycolre-Cu6rapcruitxuvturco-$aplaaqenrz.recrcuft 3aBo4", PocclEt, nocraBIrII4K OOO "Me4ercuopr-CeaepHafl 3Be3ga", OMcrcas o6lactr, rloKa3arelr "Mapruponxa" (na vacrn [arreK KaproHHbrx HoMep cepur{
qr,rraercf, xarc20218, Samu.recxll HoMep cepvu20213) - cepur420213;
- KavretoH, cupefi AJUI MecrHofo rrpkrMeHeHkrfl Ao3uposaHHHfi 30 r, Slarouu c pacrlblJltrrelblrofi uaca4rcofi 6es xornaura(l), rraqKLr KaproHHbre, rpou3BoAcrBa oAo "Cauapaue4nporr", Poccn.a, nocraBrrduK ooo "Me4ercuopr-CenepHat 3Be34a", Oucrag o6lactr, noKa3arem "Maprcr4poBKa" (na uacrn [arreK KaproHHbIX HoMep cepuv tlkIraerc.r. KaK 020418 BMecro 020413, Ha qacrr4 Qnarconon orcyrcrByer MapKLIpoBKa HoMepa gepvrvl n cpoKa roAHocrlr) - ceprau 020413.
 L

2.3alpaxoBaHHble fEy3 Keueponcxofi o6nacrra "I-{eurp KoHTpoJrr Kar{ecrBa kr cepru$ux arp4vr neKapcrBeHHhrx cpe4crn " :
- HarpIEx xJIopI,IA, pacrBop 4na nHQysuir 0.9oA 250 ur, rourefinepbr nonr{MepHbre (l), MeruKr4 noJrr{gruneHoBbre, [por,r3BoAcrBa OOO "Ac$apua", Pocczr, rIocraBIrII4r 3AO "OapvrarcoH", KeMepoBcK€rf, o6nacm, [oKa3areJrb "Y[aKoBKa"
(HapyueHa IlenocrHocrb roHreftnepa, Mexqy roHrefinepou rroJrr,rMepHbrM u MerrrKoM nonrrsTlrJreHoBbrM npr.rcyTcTByeT pacTBop H.aTpuA xJroplrAa c BKJrrorreHr4rMlr reMHoro qBera) - ceprEfi 16307 12, 16407 12, 16507 12.

3. 3a6paxoBaHHble ClI6 fEy3 "Cenepo-3auaAHufi rleHrp rro KoHrponrc KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpe4crn" :
- O6nennxoBoe MacJro cyrrrro3uTopuu peKT€ulbHhre 500 Mr 5 ur., yrraKoBKr4 x.Iefirosrre KoHTypHue (2), raqKr{ KaproHHble, ilpou3BoAcrBa OOO "@aprranpuvr", Pecrry6nzra Mon.qoBa, rrocraBrrlr4K 3AO 'CLIA Irlurepnefiutu-Caurr-llerep6ypr", r. CaHrr-lletep6ypr, noK€BareJrra: "Olr,rcaHlre" (cynnosuropr{u 3eJreHoBaro- xeJrroro qnem), "llo4rnHHocrb" - cepnu 588.
Teppratopu€LllbHhlM opraHaM Pocs4panHaA3opa ro cy6rerrarrl Poccnficroft @e4epaqnn o6ecue.rurr KoHTpoJrb 3a l43brrueM u3 o6parqeHur Lr yHl{rrro)KeuueM B ycraHoBJIeHHoM rroptAKe yKrcaHHbrx naprrfi He4o6porcaqecrBeHHbrx neKapcrBeHHbrx cpeAcTB lrx BnaAenbrlaMu.
@e4epamHar cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHenufl, coo6qaer o [pHocraHoBJIeHLIrI peaJlu3allvtn vrHbrx naptutrl BbrlrreyK€r3aHHblx cepufi neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
Poc:4panHaA3op [peAnaraer cy6rerrau o6paulenza neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAI4IIUHCKI,IM OpraHpl3ar{rasM rrpoBeCrr4 npoBepKy HaJrrzv'rz.fl, yKa3aHHbrX Cepnit neKapcrBeHHbIX cpeAcrB, o pe3yJrbrarax roropoft uuQopunpoBarb repprrropna-nuurfi opraH Poc:4panHaA3opa.
TeppraropI4zLIIbHbIM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.rr4rr KoHTponb 3a r4crroJrHeHuerr,r cy6reKTaMr,r o6paqenur neKapcrBeHHbrx cpeAcrB oe4epanrHofo 3aKoHa or 12.04.2010 Ns61-O3 (06 o6parqeHuvr rreKapcrBeHHbrx cpeAcrB)> (crarux 57) n .rracrvr co6lro4euufl.3anpera Ha peaflrl3arluro ue4o6poxaqecrBeHHbrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
@e4epzurrHar cryx6a rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr{.rr rpeAnaraer I{3roroBI4TeJIIo (npoganqy, Jrlr{y, BbrnoJrHrroqeMy QyHrqrau r4HocrpaHHoro I{3roroBl{renx) yK€BaHHbrx cepuit neKapcrBeHHhrx cpeAcrB [poBecrr4 Meponpu.f,Trrrr, rlpeAycMorpeHHble crarrefi 38 (De4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 1\|o184-O3 (O rexHuqecKoM perynplpoBaHzn). O uponeAesnofi pa6ore u3roroBlrreJrrc (4ernapaHry) nn$opuupoBarb Pocs4panHaA3op B TerreHne AecrrLr Anefi c MoMeHTa BhrxoAa AaHHoro [HcbMa B oneKTpoHHoM Bu.qe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocne4yroqefi AOCbTJTKOI{ Ha OyMDKHOM HOCLITeJIe.

Bpzo pyKoBoAlrrent !.B.flapxoMeHKo
f.B.faHnoqxa 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъекты обращения
ГОУ. LOL № @2- xO 7/78 лекарственных средств
На № от Территориальные органы
[ ~ | Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
| Организации, осуществляющие О поступлении информации экспертизу качества лекарственных о выявлении недоброкачественных средств лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства "Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд", Китай, поставщик ЗАО MK "ФармАльянс", Омская область, показатель "Описание" (в ампулах присутствует осадок. белого цвета) - серии 120503;

- Фенибута таблетки 0,25 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", Россия, поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Маркировка" (на части пачек картонных номер серии читается как 20218, фактически номер серии 20213) — серии 20213;

- Каметон, спрей для местного применения дозированный 30 г, флаконы с распылительной насадкой без колпачка(1), пачки картонные, производства ОАО "Самарамедпром", Россия, поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Маркировка" (на части пачек картонных номер серии читается. как 020418 вместо 020413, на части флаконов отсутствует маркировка номера серии. и срока годности) — серии 020413.