MruucrepcrBo sr,paBooxpanexrrfl Poccnftcro& Oe4epaqnx OEAEPAJIbHAfl CJIy)T(EA IIO HAI3OPY B CIDEPE S.IIPABOOXPAHEH}Iff (POC3APABHAA3OP)
Cransncxa.s na, 4, yrp. l, Mocxna, 109074 Cy6rercru o6paqennr Teae([on: (495) 698 45 38; 698 15 74 neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
Teppzropu€LrrbHbre opraHbr HaNs_or @e4epanrHofi cryx6u uo HaA3opy B c Qepe 3ApaBo oxp anenr4fl

Opranusa rJW, ocyrqecrBnrroulr{e sKorrepTr43y KaqecTBa neKapcTBeHHbrX cpeAcrB O nocrynleHr,ru r4H$opMarlfilr o BbrrBJreHHr,r HeAo6poKaqecTBeHHof o MeAurlzscKue opraHr43arlnlr neKapcTBeHHoro cpeAcTBa OpraHrr ynpaBneHr.rt 3ApaBOOXpaHeHlreM cy6beKroB Poccnficrofi @e4epa\vu

@e4epaltnax cny)K6a Iro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHnrr coo6ulaer o rIocryrIneHLII4 HH$opMaIIuu o BbIrBJreHrrLr 3AO <@apllrcoHcraHTa) neKapcrBeHHoro lperapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBJrenHbrM Tpe6oBaHvIAM) B xoAe [poBeAeHHt rocyAapcTBeHHoro KoHTpOJr.fl KalrecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB :
- Myxanrutt, ra6terKla 50 rvrr 10 urr., yrraKoBKrr 6egrs.{eftKoBbre KoHTypHbre (l), raqKu KaproHHble, npokl3BoAcrBa OOO ((OrbrrHbrfi sano4 (fItrIJIC>>, Vrpauna (ua4eneq fEy >, Lflnroea Ha6epexnax, A.72, r. Mocrsa), uoxasarem < TeppnropuzrrrbHoMy opraHy (De4epamHofi cnyx6u ro HaA3opy B c0epe 3ApaBooxpaHelJnfl rlo r. Mocxse v Mocroscrofi o6nacru o6ecne.rurr KoHTponb 3a I'I3btrI{eM Ias o6paq9F'ufl I4 yHLITITo)KeHHeM B ycraHoBJreHHoM noprAKe yKasagHofitap.run ue4o6poxarrecrBeuHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
Oe4epalrHax cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxp a:aeHufl coo6rqaer o [plIocraHoBJIeHI4I4 peaIII43aIILIn HHrIX rnprufi BbrrueyKa3aHuofi cepuqr neKapcrBeHHoro cpeIcrBa.
Poc:4panHaA3op rlpeAnaraer cy6rexrala o6paqenzr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAI{III4HOKLIM opraHn3altrutM npoBecTlrt [poBepKy lnlJrn.tvfl ylcasaHHofi Aepvru neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax roropofi unQoprvrvpoBarr Teppr{Toppra-nrnrrfi opraH Pocs4paaHaA3opa.
Teppuropva[bHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue.rurr KoHTpoJrb 3a BbIIBJI9HI'I€M H I436.[TrreM ras o6paqenvrfl. yKa3aHHofi, cepun neKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
O upone4enuofi pa6ore rausoprvrnpoBarb pocrgpanHaA3op.
 2
@e4epanruax cnyx6a ro Ha.q3opy B cQepe 3ApaBooxpa*enns npeArraraer kI3roroBlITeJIIo (npo4anqy, nu{y, BbrrroJrH.rrrouleMy $ynrqnz LrHocrpaHHoro H3roroBl4relx) yrca:annofi cepur,r JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrr{ Meportpa rrlrq, rlpeAycMorpeHHble crarrefi 38 (De4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 J\b 184-@3 (O TexHI{rIecKoM peryJII,IpoBaHI{I,t>). O upone4eHnofi pa6ore r{3roroBr{Tenro (gernapanry) aHQoplaupoBarb Pocs4panHa.q3op B TerreHne Aecrrtr 4Hefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro tlplcbMa B oneKTpoHHoM Bla!'e Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c uocne4yrorqefi AOCbTJIKOH Ha OyMaXHOM HOCUTeJTe.

Bpno pyKoBoAlrrent [.B.IIapxoMeHKo

f.B.fansoqxa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обр ащения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
ОИ 0720/83 № OLA- 79/9 Территориальные органы
На № о Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Г. |

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ЗАО «Фармконстанта» лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина (владелец ГБУ «Городская клиническая больница №54», Шитова набережная, д. 72, г. Москва), показатель «Распадаемость» - серии 301012.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.