MunncrepcrBo BgpaBooxpaHen[s pocctficrori rDe4epaqnn oEAEPAJTbHAfl CJIyXEA no HM3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHI{ff (PoCSAPABHAA3OP) Cy6reHru o6parqeuux JreKapcTBeHHbrx cpe.qcTB Caarsxcras nn. 4, crp. l, Mocxaa, 109074 Teregon; (495) 693 45 38:698 46 il TeppuropaiurbHbre opraHbr r,h /6 // - f/.t, /J (De4epanrHofi cny)K6rr no HaA3opy Ha Ns B coepe 3ApaBooxp a1eHvrfl

OpraHusaqur{, ocyrlecrBJrrro[Iue sKcnepTr43y KaqecTBa neKapcTBeHHbrX CpeAcTB 06 orsrrne r.r3 o6perrleHr{t neKapcTBeHHOrO cpeAcTBa MeAzr{zHcKr{e opraHr43arlutr
Opranu ynpaBJreHr.rt 3ApaBooxpaHeHkreM cy6beKroB Poccnficrofi @e4epa\uLr (DeAepalrHax cnyx6a ro xaA3opy B csepe 3ApaBooxp a*eHr4fl coo6qaer, qro npoLI3BoAI{TeJIeM oAo (feAeoH Puxrep>>
upunxro perueHr{e o6 orsrrse zs o6paqeHrur n"o.9:',u3ar Arur npr'roroBrreHr4'r pacrBopa ffif:n:'-11T#:::LTi BHyTpr{BeHHOfO BBe,{eHr4rr ,':1p{Ii', f}-P norno.*tl c An, pacrBopr4rerreM _ LLsLyz4 Harpun xJropr{Aa pacrBop 0.9% 1 2 t:011T_1t MN, AMNYNbI (5)/, YNAKOBKI{ KOHTYPHbIE TIJIACTHKOBbIC (uo44oHu) (5), raqKu KaproHHhre) cepuu A270r7NA26127A rpoLt3BoAcrBa OAO (feAeoH Puxrep>>, BeHrpu-r, B cBr3rr c pa3BHTueM cepbe3Hbrx HexeJrareJl'Hbrx peaKrlr4fr.
Pocs4panHaA3op rpeAnaraer ooo <
rpeAocraBzrb cBeAeHr{{ o6 uz u: o6paqeHr4 fl yKa3 aHHO it cepnu JreKapcrBeHHOfO -ruu rrpelapara.
@e4epan'raa clyx6a ro HaA3opy B .$.p.
3ApaBooxpaHeHrrr rpeAJraraer cy6rexrau o6parqeHz{ neKapcrBeHHbIX cpeAcrB rrpoBecrn cepnu neKapcrBeHHoro cpeAcr,Ba H rIpeAcraBI4Tb npoBepKy HaJr*rrnflyxasauHofi Pocs4panHaA3opa zH0oprr,raqraro o6 B TepprlTop uwrcurtit opraH uzrsr." ..o z: o6paq e*ufl.
TeppzropI4EuIbHErM opraHaM Poc:4panHaA3opa o6ecne.rn6 KoHrpoJrb 3a BbL[BJIeHueM v r43bflTueM BhrllreyKa3aunoft cepLru JreKapcrBeHHoro rpoBeAeHuofi pa6ore aH$opMr4poBarb pocs4panHaA3op. cpe4crna. O

BprEo pyKoBoAt4 TeJr.rr M.A.MyparrrKo

f.B.faHsoqra 84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средетв Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11 Территориальные органы
OZ СХ. 20f8 » ИВи- Ее MB Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем ОАО «Гедеон Рихтер» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ардуан, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (5) /в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор 0.9% 2 мл, ампулы (5)/, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (5), пачки картонные» серии A27017A/A26127A производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в связи с развитием серьезных нежелательных реакций.

Росздравнадзор предлагает ООО «Ориола» предоставить сведения об ИЗЪЯТИИ из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187