Mnnncrepcrao BApaBooxpanenns Pocurficrofi Oegepaqnn OEAEPAJIbHAff CJIy)I(EA NO HA.[3OPY B COEPE SAPABOOXPAHEHIIS (POC3APABHAA3OP) Cy6rerru o6paqenux JreKapcTBeHHbx cpeAcTB CaasRHcKar nn. 4, crp. l, Mocxra, 109074 ll Tere$on: (495) 698 45 38: 698 46 TeppuroplrtrrrbHbre opraHbr f ^ o/ . l0/3r,k /6 tL - //3//J (De4epamHofi cnyx6u no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHr{t Ha Ns
Opranusaqr{ra, ocyqecrBJr.firoulrle gKcnepTr,r3y KarrecTBa 06 orsrrne zr o6paqenux neKapcTBeHHbrx cpe.4cTB cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa MeAuIIuHcKrle opraHr43 ar{r{r,r
Opranrr ynpaBireHrrr 3ApaBOOXpaHeHr4 eM Cy66eKroB Poccuficxofi @egepa\vu

(De4epamHax cnyx6a ro Ha.q3opy B cQepe 3.qpaBooxpaHenur coo6qaer, rrro 3AO (nOK O6HosreHLIe) rIpHH.rITo perueHr{e o6 orsHne us o6parrleHurfl neKapcrBeHHoro flpenapara ), Poccux, n cBfl3vr c ero HecoorBercrBueM rpe6onauz.ru HopMarI{BHofi AoKyMeHT arJvrn rro rroK€B arenro (I]BerH o crb).
Pocs4panHaA3op rpeAnaraer 3AO (nOK O6Honnenue> npeAocraBr4rb cBeAeHr4rr o6 usrfftura ue o6paqeHr4fl, yKa3aHHofi cepuu JreKapcrBeHHoro rpelapara.
@e4epanrHax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHur rrpeAnaraer cy6texrarr,r o6parqeHllf, neKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecrrr [poBepKy :nurutrr4fl.yrasanHofi aepuv neKapcTBeHHofo cpeAcTBa 14 [peAcTaBLrTb B TeppuTopu€rrrbHbrr,r opraH Pocs4panHaA3opa nnQoprvraqnro o6 Lr3loflTLru ee r{3 o6pauqeHnx.
Teppraropu€ulbHblM oprauaM Pocs4panHaA3opa o6ecnequrr KoHTpoJrb sa BbItBJIeHLIeM u H3bflTI,IeM BbrrrreyK€r3aHHoft cepr4r4 JreKapcrBeHHoro cpe4crna. O rpoBeAeHnofi pa6ore ran$opMLrpoBfb Poc:4panHaA3op.

//
Bprao pyKoBoAnrerr.'r t/I / M.A.MyparuKo V/A*4 ;j

f.B.fanHo'rra 8499s780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Территориальные органы
03. OF. Оль SE te-F 13 7/73 | Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения . лекарственных средств
‚. серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ПФК Обновление» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Сульфацил натрия, капли глазные 20% 10 мл, тюбик-капельницы с винтовой горловиной (1), пачки картонные» серии 141112 производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Цветность».

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ПФК Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

и
A Врио руководителя / [ М.А.Мурашко
Я 7 é

7
Г.В.Ганночка 84995780187