Mrnucrepcmo sAparooxparrenut Poccuficro* QeAepaqnn oEAEpAJIbHAff CJIyXEA nO HA.tISOpy B COEPE 3.{PABOOXPAHEHI{g (POB,qPABHA,43OP)
CaassHcKas na. 4, crp. l, Mocxea, t09074 Cy6rerrn o6paqeuur Tenegon: (495) 698 45 38: 698 46 I I neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
03 0v . 20/J \h Teppuropu€urbHbre opraHhr Ha Ns @e4epanrHofi cny)K6rr uo HaA3opy B c Qepe 3ApaBooxp a:neHurfl.

Opranusaqr{r4, ocyulecrBnf,rorrlue sKcrrepTH3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx O nocrynrenun unQopMarlillr cpeAcrB o BlurBJreHuu ne,qo6poKaqecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcTBa MeAurlnncKr4e opraHlrar{r{}r
OpraHu yrpaBrreHut 3ApaBooxpaHeHr4eM cy6beKroB Poccuficrofi @e4epapLr
@e4epa-urHa.r cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaneHufl coo6ulaer o rlocryrlneHnr,r unSopMalluu o BII.f,BJIeHI4LI OfBy (['IM!SyAOCM|I) PocaApaBHaA3opa ((Dunraan ropoAa Tau6ona) neKapcrBeHHoro [penapara, KarrecrBo Koroporo He orBeqaer ycTaHoBneHHbIM Tpe6oBaHvtflM) B xoAe IIpoBeAeHr.rt rocyAapcTBeHHoro KoHTpoJUr KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB:
- Arrauuax, pacrBop AJII HappKHoro nplaMeHeHufl, vr nnraJrflr\uir, I0% 40 rral, $naronrr TeMHOTO CTeKJra, npOuseO4CrBa oAo <<@apuaqeBrr4qecKuLs Qa6pura>
[r.9e6oxcapu], Poccus (nna4eneq fEy3 >
(xu4xocrb c MeJlKol{roJlbqarbrMrr KpLrcrzlnJraMr4), < (vacrr Qnaronon yKynopeHbl ToJIbKo KpbIIuKaMLr HaBr4HrrLrBaeMhrMu 6ez upo6or rroJrlr3TtrJreHonux) - cepvrkr 11042012.

Teppnropl{utrrbHoMy opraHy Oe4epanrnofi crryx6u ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHll-f, rlo Bpffrcrofi o6racru o6ecnequ$ KoHTponb 3a r43brrr4eM u3 o6parqeuur n yHLITITo)I(eHLIeM B ycraHoBneHHoM rropflAKe yrcaeannoft naprnkr ne4o6poxaqecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
@e4epalrHar cryN6a rlo HaA3opy B cQepe 3.{paBooxpaneHvrs. coo6ulaer o [pLIocraHoBJIeHHI,I peaJII{3aIIuI4 r4Hbrx rnprnfi BbrrxeyKiBaHHofi ceplrrz neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
Pocs4panHaA3op upeAnaraer cy6rerrala o6parqeHux JreKaparBeHHbrx cpeAcrB, Me.qIIULIHCKLIM OpfaHn3allkrtM [pOBeCTrA rrpoBepKy HaJrIdI{.Idfl yKa3aHHopl Cep||I'u JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa, o pe3ynbTarax KoTopofi LrHoopMr4poBarb reppr4roplrErnbHhrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
TeppuropuurJrbHhrM opraHaM Poe4pannaA3opa o6ecne.rum KoHTponb 3a Bbr.rrBJreHr4eM r,r r43brrr{eM no o6paqenvs. yK€BaHHofi cepun neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4eHnofi pa6ore nnQoprvrupoBarb Pocs4pannaA3op.
@egepanrHar cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHllt rpeAnaraer lr3roroBrlTeJrrc (npo4anqy, Jrra{y, BbI[oJIH.grcuIeMy Qynrquz uHocrpaHHoro r{3roroBtrrenx) yrasauuoft ceplrra neKapcrBeHHoro cpeAcrBa rlpoBecrl,I Meponpl{flTu.a, rpe.{ycMorpeHHbre crarrefi 38 Oe4eparrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-@3 (O rexHlrqecKoM peryJrlrpoBaHur{)). O uponeAeHHofi pa6ore I43roroBI{reJIIo (aeruapanry) nnSoprraupoBarb Poce4pannaA3op B TerreHue Aectrpl Auefr c MoMeHTa BbIxoAa AaHHoro rrr4cbMa B gneKTpoHHoM Brr.qe Ha aApec: control ls@roszdravnadzot nr c nocJleAyloqeft AocbrJrKo it na 6yvax(HoM Hocl{Tene.

Bpuo pyKoBoAI4TeJIt M.A. Mypauxo

f.B.faHHo.rxa 8 (499) s78 01 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обр ащения Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 лекарственных средств O13 »_16 te - 719 ) 7.2073» Wu-7 и | Территориальные органы На № от Федеральной службы по надзору в
—- | — сфере здравоохранения Организации, осуществляющие
| . экспертизу качества лекарственных
~~ О поступлении информации средств
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Тамбова) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» [г.Чебоксары], Россия (владелец ГБУЗ «Гордеевская ЦРБ», ул. Ленина, д. 2, с. Гордеевка, Гордеевский район, Брянская область), показатели: «Описание» (жидкость с мелкоигольчатыми кристаллами), «Упаковка» (часть флаконов укупорены только крышками навинчиваемыми без пробок полиэтиленовых) - серии 11042012.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства. |

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии