MnnncrepcrBo sApaaooxpanenrrs Poccnfrcrofi OeAepaqnn OEAEPAJIbHAfl CJIY}I(EA NO HA'qSOPY B COEPE SAPABOOXPAHEHHfl (POC3,4PABHM3OP) Cy6rerru o6paqeHlar neKapcTBeHHbIX CpeACTB CaassHcxaq nn. 4, crp. t, Mocxra, 109074 Teretlon: (495) 698 45 38:698 46 ll Teppuropu€IJlbHhle opraHbl (De4epamHofi cryx(6u no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHut
Opranzsaqrllr, ocyqecrBnf, rcIqlle gKcrlepru3y KatIecTBa JreKapcrBeHHbIX cpeAcrB O neo6xoAlrMocrtl pr3ufrTrrfl JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa MeAurlunc KI4e opraHrr3 aIrI4LI
Opranu yrpaBneHll.n 3ApaBooxpaHeHI,IeM cy6rerroe Po ccufi cxofi @ e,uep arrr4u
Oe4epalrnax cnyx6a rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenr4fl, Ha ocHoBaHI/tH cBeAeHr,rfi, npeAocraBJreHHbrx fEy P.flgaHcrofi o6naqn JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa cep:r.rn CM3354, LlMeloIqero MapKLIpoBKy Ha BTopuqHofi ynaKoBKe Ia B IIHOTpyKIIVU nO MeAI{qAHcKoMy IIpIiIMeHeHHIo Ha yKpaLIHcKoM fl3blKe.
np uHQopMarluv 3AO (CaHAo3> yKa3aHHafl cepvr .4aHHoro rperapara Ha reppllroburc PoccLIfi crcofi (De4epaql{H He BBo3LIJIacb.
@e4epalrnax cJryx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHl4t rlpeAnaraer cy6beKTaM o6paqenux neKapcrBeHHbrx cpeAcrB 14 MeAI{quHcKHM opraHu3allrlf,M [poBecrr4 npoBepKy :aaJfi4.rrvrt yKa3aHHofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa' o pe3ynbrarax Koropoft upounsopMrlpoBarb reppuropl4€IllbHblfi oplaH Pocs4paeHaA3opa.
Teppraropu€urbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne'rnrr KoHTpoJIb 3a BbrrBJreHr.reM Lr u3loATLreM r.r: o6paqeHkrs. yKa3aHHofi cepun neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O upone4eHHofi pa6ore uH$opMplpoBarb Poe4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoALIreJIt M.A.MypaluKo

f .B.fasHoqxa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты о ращения лекарственных средетв Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Территориальные органы
UF. OF. 9013 № Le и. - /, ПХ 3 Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № от
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств О необходимости изъятия
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ГБУ Рязанской области «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Метотрексат-Эбеве, раствор для инъекций 10 мг/мл 1,0 мл (ампулы темного стекла) №10» серии CM3354, имеющего маркировку на вторичной упаковке и в инструкции по медицинскому применению на украинском языке.

По информации ЗАО «Сандоз» указанная серия данного препарата на ерриторию Российской Федерации не ввозилась.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя = М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87